Skutki wibracji całego ciała w bazie domowej w chorobie zwyrodnieniowej stawów. (VIBE-Rx2)
12 maja 2026 zaktualizowane przez: Augusta University
Badanie pilotażowe dotyczące skutków podostrego (12 tygodni) treningu wibracyjnego całego ciała w warunkach domowych w chorobie zwyrodnieniowej stawów.
Celem tej propozycji jest zrozumienie, w jaki sposób urządzenie wibracyjne całego ciała Vibrant Health Ultimate (WBV) wpływa na ból i stan zapalny u osób starszych.
Postawiliśmy hipotezę, że podostra (12 tygodni) WBV doprowadzi do poprawy poziomu bólu kolana i poprawy funkcji naczyń poprzez zmniejszenie ogólnoustrojowego stanu zapalnego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (KO) jest główną przyczyną niepełnosprawności i kosztów leczenia.
Wibracje całego ciała (WBV) stały się alternatywą ćwiczeń, która może być bardziej tolerowana niż tradycyjne formy ćwiczeń, takie jak chodzenie/bieganie na bieżni lub jazda na rowerze.
Badania potwierdzają, że WBV może być bardzo korzystne dla zdrowia, podobnie jak w przypadku tradycyjnych ćwiczeń.
W rzeczywistości pojedynczy atak WBV zwiększa stężenie krążących markerów stanu zapalnego.
WBV jest bezpieczny i skuteczny, trening WBV prowadzony jest u osób otyłych, starszych, chorych na cukrzycę, chorych na płuca, a także u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jacob Looney, MS
- Numer telefonu: 7067215483
- E-mail: jlooney@augusta.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ryan Harris, PhD
- Numer telefonu: 7067215998
- E-mail: ryharris@augusta.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Rekrutacyjny
- Augusta University/Georgia Prevention Institute/ Laboratory of Integrative and Exercise Physiology
-
Kontakt:
- Ryan Harris, PhD, CEP
- Numer telefonu: 706-721-5998
- E-mail: ryharris@augusta.edu
-
Kontakt:
- Reva Crandall, BS
- Numer telefonu: 706-721-5483
- E-mail: rcrandall@augusta.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawowy ból zwyrodnieniowy stawu kolanowego utrzymujący się przez co najmniej 6 miesięcy.
- Średnia i kobiety
- Wiek 40-75 lat
Kryteria wyłączenia:
- < 40 lat lub > 75 lat
- Historia problemów z równowagą
- Historia upadków
- Padaczka
- Ciąża
- Stosowanie wibracji całego ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Poprzednia operacja kolana w ciągu ostatnich 3 lat
- Nie mogę stać przez co najmniej 20 minut (w przypadku treningu wibracyjnego całego ciała)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening całego ciała (12 tygodni)
|
Uczestnicy otrzymają osobistą platformę wibracyjną (wyposażoną w drążki stabilizujące), którą będą mogli zabrać do domu na szkolenie, które potrwa do 12 tygodni.
W tym teście uczestnik zostanie poproszony o stanięcie na płycie wibracyjnej przez maksymalnie 20 minut.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zdjąć obuwie i stanąć pośrodku platformy w pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość ramion.
Uczestnik zostanie poproszony o wchodzenie i schodzenie z platformy wibracyjnej.
Przez pierwsze cztery tygodnie uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie 5–10 minut WBV dziennie, co najmniej 4–5 dni w tygodniu.
Zalecane będą co najmniej 24 godziny pomiędzy sesjami w tygodniach 1-4.
Począwszy od tygodnia 5 uczestnicy zostaną poproszeni o wydłużenie czasu WBV do 15 minut i/lub skrócenie czasu odpoczynku.
Począwszy od 9 tygodnia, w zależności od samopoczucia uczestnika, zespół badawczy może dostosować czas/czas trwania WBV do 20 minut na sesję, 4-5 dni w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana progu ciśnienia bólu oceniana za pomocą algometru Jtech Medical Echo Algometer
Ramy czasowe: wartość wyjściowa przed leczeniem i po 12 tygodniach podostre wibracje całego ciała
|
zmiana początkowego progu ciśnienia bólu po 12 tygodniach.
Próg ciśnienia bólu (PPT) zostanie oceniony za pomocą algometru echa Jtech Medical.
PPT służy do pomiaru wrażliwości tkanki mięśniowej głębokiej.
Badanie określa wielkość ucisku na danym obszarze, w którym stale narastający, niebolesny bodziec uciskowy zamienia się w nieprzyjemne lub bolesne uczucie ucisku.
Obiekt będzie leżał na wznak.
Badacz oceni PPT w następujących miejscach: a) 2 cm poniżej przyśrodkowego brzegu rzepki i b) 2 cm poniżej bocznego brzegu rzepki.
Używając sondy o powierzchni 1 cm2, badacz umieszcza ją prostopadle do każdego miejsca i wywiera nacisk z szybkością 0,5 kg/cm2/s.
Każde badanie zostanie zakończone, gdy pacjent zgłosi ból.
Badacz przeprowadzi 3 próby w każdym ośrodku; do analizy statystycznej zostanie wykorzystana średnia z 3 prób, zarejestrowana w kg/cm2.
|
wartość wyjściowa przed leczeniem i po 12 tygodniach podostre wibracje całego ciała
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana prędkości fali tętna (PWV)
Ramy czasowe: przed leczeniem i po 12 tygodniach podostre wibracje całego ciała
|
Zmiana PWV od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Mierzone przez Shygmocor Xcel w m/s.
|
przed leczeniem i po 12 tygodniach podostre wibracje całego ciała
|
|
Zmiana w IL-6
Ramy czasowe: przed leczeniem i po 12 tygodniach podostre wibracje całego ciała
|
zmiana w stosunku do wyjściowych stężeń interleukiny 6 (IL-6) uzyskanych z pobrania krwi po 12 tygodniach.
|
przed leczeniem i po 12 tygodniach podostre wibracje całego ciała
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2054289
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .