Efectos de la vibración de todo el cuerpo en la base del hogar en la osteoartritis. (VIBE-Rx2)
28 de septiembre de 2023 actualizado por: Augusta University
Investigación piloto sobre los efectos del entrenamiento con vibración de todo el cuerpo en el hogar subagudo (12 semanas) en la osteoartritis.
El propósito de esta propuesta es comprender cómo la máquina de vibración de cuerpo entero (WBV) Vibrant Health Ultimate afecta el dolor y la inflamación en adultos mayores.
Nuestra hipótesis es que la WBV subaguda (12 semanas) conducirá a una mejora en el nivel de dolor de rodilla y mejorará la función vascular mediante una disminución de la inflamación sistémica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis de rodilla (KO) es una de las principales causas de discapacidad y costo médico.
La vibración de todo el cuerpo (WBV) ha surgido como una alternativa de ejercicio que puede ser más tolerable que las formas tradicionales de ejercicio, como caminar/correr en cinta rodante o andar en bicicleta.
Al igual que el ejercicio tradicional, las investigaciones respaldan que la WBV puede ser muy beneficiosa para la salud.
De hecho, un solo episodio de WBV aumenta las concentraciones circulantes de marcadores inflamatorios.
WBV es seguro y eficaz; el entrenamiento de WBV se ha realizado en pacientes con obesidad, ancianos, pacientes con diabetes, pacientes con enfermedades pulmonares y pacientes con osteoartritis de rodilla.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ryan Harris, PhD
- Número de teléfono: 7067215998
- Correo electrónico: ryharris@augusta.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Reva Crandall, BS
- Número de teléfono: 7067215483
- Correo electrónico: rcrandall@augusta.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Augusta University/Georgia Prevention Institute/ Laboratory of Integrative and Exercise Physiology
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de rodilla osteoartrítico sintomático durante al menos 6 meses.
- media y mujeres
- Edades 40-75 años
Criterio de exclusión:
- <40 años o >75 años
- Historia de problemas de equilibrio
- Historia de caídas
- Epilepsia
- El embarazo
- El uso de vibraciones de todo el cuerpo en los últimos 6 meses.
- Cirugía de rodilla previa en los últimos 3 años.
- No poder permanecer de pie durante al menos 20 minutos (para entrenamiento de vibración de todo el cuerpo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de cuerpo entero (12 semanas)
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Los participantes recibirán una plataforma vibratoria personal (equipada con barras estabilizadoras) para que se la lleven a casa y realicen un entrenamiento que durará hasta 12 semanas.
Para esta prueba, se pedirá al participante que se pare sobre una plataforma vibratoria durante hasta 20 minutos.
Se indicará a los participantes que se quiten el calzado y se paren en el centro de la plataforma en posición de pie con los pies separados a la altura de los hombros.
Se le pedirá al participante que suba y baje de la plataforma vibratoria.
Durante las primeras cuatro semanas, se pedirá a los participantes que completen de 5 a 10 minutos de WBV por día, al menos 4 a 5 días por semana.
Se recomendarán al menos 24 horas entre sesiones durante las semanas 1 a 4.
A partir de la semana 5, se pedirá a los participantes que aumenten el tiempo de WBV hasta 15 minutos y/o reduzcan la duración del descanso.
A partir de la semana 9, según cómo se sienta el participante, el equipo de estudio puede ajustar el tiempo/duración de WBV hasta 20 minutos por sesión, de 4 a 5 días por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el umbral de presión del dolor evaluado mediante el algoritmo de eco médico Jtech
Periodo de tiempo: Línea de base previa al tratamiento y después de 12 semanas de vibración subaguda de todo el cuerpo.
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cambio desde el umbral de presión del dolor inicial a las 12 semanas.
El umbral de presión del dolor (PPT) se evaluará utilizando el algoritmo de eco médico Jtech.
PPT se utiliza para medir la sensibilidad del tejido muscular profundo.
La prueba determina la cantidad de presión sobre un área determinada en la que un estímulo de presión no doloroso que aumenta constantemente se convierte en una sensación de presión incómoda o dolorosa.
El sujeto permanecerá en decúbito supino.
Un investigador evaluará el PPT en los siguientes sitios: a) 2 cm por debajo del borde medial de la rótula y b) 2 cm por debajo del borde lateral de la rótula.
Usando la sonda de 1 cm2, el investigador la colocará perpendicular a cada sitio y aplicará presión a una velocidad de 0,5 kg/cm2/s.
Cada prueba se detendrá cuando el sujeto informe dolor.
El investigador realizará 3 ensayos en cada sitio; Para el análisis estadístico se utilizará el promedio de los 3 ensayos, registrado en kg/cm2.
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Línea de base previa al tratamiento y después de 12 semanas de vibración subaguda de todo el cuerpo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la velocidad de onda de pulso (PWV)
Periodo de tiempo: línea de base previa al tratamiento y después de 12 semanas vibración subaguda de todo el cuerpo
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Cambio desde la línea de base PWV a las 12 semanas.
Medido por Shygmocor Xcel en m/s.
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línea de base previa al tratamiento y después de 12 semanas vibración subaguda de todo el cuerpo
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Cambio en IL-6
Periodo de tiempo: línea de base previa al tratamiento y después de 12 semanas vibración subaguda de todo el cuerpo
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cambio de las concentraciones iniciales de interleucina 6 (IL-6) obtenidas mediante extracción de sangre a las 12 semanas.
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línea de base previa al tratamiento y después de 12 semanas vibración subaguda de todo el cuerpo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2054289
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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