Kotipohjan koko kehon tärinän vaikutukset nivelrikkoon. (VIBE-Rx2)
tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Augusta University
Pilottitutkimus subakuutin (12 viikkoa) kotipohjaisen koko kehon tärinäharjoittelun vaikutuksista nivelrikkoon.
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka Vibrant Health Ultimate -kokokehovärähtelylaite (WBV) vaikuttaa iäkkäiden aikuisten kipuun ja tulehdukseen.
Oletamme, että subakuutti (12 viikkoa) WBV parantaa polvikipujen tasoa ja parantaa verisuonten toimintaa vähentämällä systeemistä tulehdusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko (KO) on johtava vamman ja lääketieteellisten kustannusten aiheuttaja.
Koko kehon tärinä (WBV) on noussut harjoitusvaihtoehdoksi, joka voi olla siedettävämpi kuin perinteiset liikuntamuodot, kuten juoksumatolla kävely/juoksu tai pyöräily.
Perinteisen harjoituksen tapaan tutkimukset tukevat, että WBV voi olla erittäin hyödyllistä terveydelle.
Itse asiassa yksi WBV-kohtaus lisää verenkierrossa olevien tulehdusmerkkiaineiden pitoisuuksia.
WBV on turvallista ja tehokasta, WBV-koulutusta on tehty liikalihaville, vanhuksille, diabeetikoille, keuhkosairauspotilaille sekä polven nivelrikkopotilaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jacob Looney, MS
- Puhelinnumero: 7067215483
- Sähköposti: jlooney@augusta.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ryan Harris, PhD
- Puhelinnumero: 7067215998
- Sähköposti: ryharris@augusta.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Rekrytointi
- Augusta University/Georgia Prevention Institute/ Laboratory of Integrative and Exercise Physiology
-
Ottaa yhteyttä:
- Ryan Harris, PhD, CEP
- Puhelinnumero: 706-721-5998
- Sähköposti: ryharris@augusta.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Reva Crandall, BS
- Puhelinnumero: 706-721-5483
- Sähköposti: rcrandall@augusta.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireinen osteoartriittinen polvikipu vähintään 6 kuukautta.
- Keskimääräiset ja naiset
- Ikäraja 40-75 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- <40-vuotias tai >75-vuotias
- Tasapainoongelmien historia
- Putoamisen historia
- Epilepsia
- Raskaus
- Kokovartalovärähtelyn käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Edellinen polvileikkaus viimeisen 3 vuoden aikana
- Ei pysty seisomaan vähintään 20 minuuttia (koko kehon tärinäharjoittelussa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koko kehon harjoitus (12 viikkoa)
|
Osallistujat saavat henkilökohtaisen tärinälevyn (joka on varustettu stabilointitangoilla) kotiin vietäväksi harjoitteluun, joka kestää enintään 12 viikkoa.
Tätä testiä varten osallistujaa pyydetään seisomaan tärinälevyllä enintään 20 minuuttia.
Osallistujia ohjeistetaan riisumaan kaikki jalkineet ja seisomaan alustan keskellä seisoma-asennossa jalat hartioiden leveydellä.
Osallistujaa pyydetään astumaan tärinälevyn päälle ja pois päältä.
Ensimmäisen neljän viikon aikana osallistujia pyydetään suorittamaan 5–10 minuuttia WBV:tä päivässä, vähintään 4–5 päivänä viikossa.
Viikoilla 1-4 istuntojen väliin suositellaan vähintään 24 tuntia.
Viikosta 5 alkaen osallistujia pyydetään lisäämään WBV-aikaa 15 minuuttiin ja/tai lyhentämään lepoaikaa.
Viikosta 9 alkaen, osallistujan tunteiden perusteella, tutkimusryhmä voi säätää WBV-aikaa/kestoa enintään 20 minuuttiin per istunto, 4-5 päivää viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kipupainekynnyksessä mitattuna Jtech Medical Echo Algometer -algometrilla
Aikaikkuna: hoitoa edeltävä perustaso ja 12 viikon subakuutti koko kehon tärinä
|
muutos lähtötilanteen kipupainekynnysarvosta 12 viikon kohdalla.
Pain Pressure Threshold (PPT) arvioidaan käyttämällä Jtech Medical Echo Algometria.
PPT:tä käytetään syvän lihaskudoksen herkkyyden mittaamiseen.
Testi määrittää paineen määrän tietyllä alueella, jossa tasaisesti lisääntyvä kivuton paineärsyke muuttuu epämiellyttäväksi tai kivuliaaksi painetuntemukseksi.
Kohde makaa selällään.
Tutkija arvioi PPT:n seuraavissa kohdissa: a) 2 cm polvilumpion mediaalisen reunan alapuolella ja b) 2 cm polvilumpion lateraalisen reunan alapuolella.
Käyttämällä 1 cm2:n mittapäätä tutkija asettaa sen kohtisuoraan kuhunkin kohtaan ja käyttää painetta nopeudella 0,5 kg/cm2/s.
Jokainen koe päättyy, kun koehenkilö ilmoittaa kipua.
Tutkija suorittaa 3 koetta kussakin paikassa; tilastolliseen analyysiin käytetään kolmen kokeen keskiarvoa, joka on kirjattu kilogrammoina/cm2.
|
hoitoa edeltävä perustaso ja 12 viikon subakuutti koko kehon tärinä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pulssiaallon nopeudessa (PWV)
Aikaikkuna: hoitoa edeltävä perustaso ja 12 viikon subakuutti koko kehon tärinä
|
Muutos lähtötilanteen PWV:stä 12 viikon kohdalla.
Mitattu Shygmocor Xcelillä m/s.
|
hoitoa edeltävä perustaso ja 12 viikon subakuutti koko kehon tärinä
|
|
Muutos IL-6:ssa
Aikaikkuna: hoitoa edeltävä perustaso ja 12 viikon subakuutti koko kehon tärinä
|
muutos verrattuna interleukiini 6:n (IL-6) peruspitoisuuksiin, jotka saatiin verikokeella 12 viikon kohdalla.
|
hoitoa edeltävä perustaso ja 12 viikon subakuutti koko kehon tärinä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2054289
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .