홈 베이스 전신 진동이 골관절염에 미치는 영향. (VIBE-Rx2)
2026년 5월 12일 업데이트: Augusta University
골관절염에 대한 아급성(12주) 홈 베이스 전신 진동 훈련의 효과에 대한 예비 조사.
이 제안의 목적은 Vibrant Health Ultimate 전신 진동(WBV) 기계가 노인의 통증과 염증에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 것입니다.
우리는 아급성(12주) WBV가 무릎 통증의 정도를 호전시키고 전신 염증의 감소를 통해 혈관 기능을 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염(KO)은 장애 및 의료 비용의 주요 원인입니다.
전신 진동(WBV)은 런닝머신 걷기/달리기 또는 자전거 타기와 같은 전통적인 형태의 운동보다 더 견딜 수 있는 운동 대안으로 등장했습니다.
전통적인 운동과 마찬가지로, 연구에 따르면 WBV가 건강에 매우 유익할 수 있다는 사실이 뒷받침됩니다.
실제로 WBV가 한 차례 발생하면 순환하는 염증 표지자의 농도가 증가합니다.
WBV는 안전하고 효과적입니다. WBV 훈련은 비만, 노인, 당뇨병 환자, 폐질환 환자, 무릎 골관절염 환자를 대상으로 실시되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jacob Looney, MS
- 전화번호: 7067215483
- 이메일: jlooney@augusta.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ryan Harris, PhD
- 전화번호: 7067215998
- 이메일: ryharris@augusta.edu
연구 장소
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Georgia
-
Augusta, Georgia, 미국, 30912
- 모병
- Augusta University/Georgia Prevention Institute/ Laboratory of Integrative and Exercise Physiology
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연락하다:
- Ryan Harris, PhD, CEP
- 전화번호: 706-721-5998
- 이메일: ryharris@augusta.edu
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연락하다:
- Reva Crandall, BS
- 전화번호: 706-721-5483
- 이메일: rcrandall@augusta.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 적어도 6개월 동안 증상이 있는 골관절염성 무릎 통증.
- 평균과 여성
- 40~75세
제외 기준:
- 40세 미만 또는 75세 초과
- 잔액 문제 내역
- 낙상의 역사
- 간질
- 임신
- 최근 6개월간 전신진동 사용
- 지난 3년 이내에 무릎 수술을 받은 적이 있음
- 20분 이상 서있지 못함(전신진동훈련의 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전신 훈련(12주)
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참가자에게는 최대 12주 동안 지속되는 훈련을 위해 집으로 가져갈 수 있는 개인용 진동판(안정 막대가 장착됨)이 제공됩니다.
이 테스트를 위해 참가자는 최대 20분 동안 진동판 위에 서 있어야 합니다.
참가자들은 신발을 벗고 발을 어깨 너비로 벌리고 플랫폼 중앙 중앙에 서도록 지시받습니다.
참가자는 진동판을 밟고 내려야 합니다.
처음 4주 동안 참가자는 일주일에 최소 4~5일, 하루에 5~10분의 WBV를 완료해야 합니다.
1~4주 동안의 세션 사이에는 최소 24시간이 권장됩니다.
5주차부터 참가자는 WBV 시간을 최대 15분으로 늘리거나 휴식 시간을 줄이도록 요청받게 됩니다.
9주차부터 참가자의 기분에 따라 연구팀은 WBV 시간/지속 시간을 일주일에 4~5일, 세션당 최대 20분까지 조정할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Jtech Medical Echo Algometer를 사용하여 평가한 통증 역치의 변화
기간: 치료 전 기준선 및 12주 후의 아급성 전신 진동
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12주차 기준 통증압력 역치 대비 변화.
통증 압력 역치(PPT)는 Jtech Medical Echo Algometer를 사용하여 평가됩니다.
PPT는 심부 근육 조직 민감도를 측정하는 데 사용됩니다.
이 테스트는 지속적으로 증가하는 비통증성 압력 자극이 불편하거나 고통스러운 압력 감각으로 변하는 특정 부위에 대한 압력의 정도를 결정합니다.
피사체는 누워있을 것입니다.
조사자는 다음 부위에서 PPT를 평가할 것입니다: a) 슬개골 내측 가장자리 아래 2cm 및 b) 슬개골 외측 가장자리 아래 2cm.
1 cm2 프로브를 사용하여 조사자는 이를 각 부위에 수직으로 배치하고 0.5 kg/cm2/s의 속도로 압력을 가합니다.
각 시험은 피험자가 통증을 호소하면 중단됩니다.
조사관은 각 현장에서 3번의 시험을 치르게 됩니다. kg/cm2로 기록된 3회 시험의 평균이 통계 분석에 사용됩니다.
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치료 전 기준선 및 12주 후의 아급성 전신 진동
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥파 속도(PWV)의 변화
기간: 치료 전 기준선 및 12주 후 아급성 전신 진동
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12주에 베이스라인 PWV에서 변화.
m/s 단위로 Shygmocor Xcel로 측정.
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치료 전 기준선 및 12주 후 아급성 전신 진동
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IL-6의 변화
기간: 치료 전 기준선 및 12주 후 아급성 전신 진동
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12주에 채혈을 통해 얻은 인터루킨 6(IL-6)의 기준선 농도로부터의 변화.
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치료 전 기준선 및 12주 후 아급성 전신 진동
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .