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Auswirkungen der Homebase-Ganzkörpervibration bei Arthrose. (VIBE-Rx2)

28. September 2023 aktualisiert von: Augusta University

Pilotuntersuchung zu den Auswirkungen von subakutem (12 Wochen) Homebase-Ganzkörper-Vibrationstraining bei Arthrose.

Der Zweck dieses Vorschlags besteht darin, zu verstehen, wie sich das Ganzkörpervibrationsgerät (WBV) Vibrant Health Ultimate auf Schmerzen und Entzündungen bei älteren Erwachsenen auswirkt. Wir gehen davon aus, dass eine subakute (12 Wochen) WBV zu einer Verbesserung des Ausmaßes der Knieschmerzen führt und die Gefäßfunktion durch eine Verringerung der systemischen Entzündung verbessert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Knie-Arthrose (KO) ist eine der Hauptursachen für Behinderungen und medizinische Kosten. Die Ganzkörpervibration (Ganzkörpervibration, WBV) hat sich als Trainingsalternative herausgestellt, die möglicherweise verträglicher ist als herkömmliche Trainingsformen wie Gehen/Laufen auf dem Laufband oder Radfahren. Ähnlich wie bei herkömmlichen Übungen belegen Forschungsergebnisse, dass WBV sehr gesundheitsfördernd sein kann. Tatsächlich erhöht ein einziger Anfall von WBV die zirkulierenden Konzentrationen von Entzündungsmarkern. WBV ist sicher und effektiv. Das WBV-Training wurde bei Adipositas, älteren Menschen, Patienten mit Diabetes, Patienten mit Lungenerkrankungen sowie Patienten mit Knie-Arthrose durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Augusta University/Georgia Prevention Institute/ Laboratory of Integrative and Exercise Physiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptomatische osteoarthritische Knieschmerzen seit mindestens 6 Monaten.
  • Gemein und Frauen
  • Alter: 40–75 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • <40 Jahre alt oder >75 Jahre alt
  • Geschichte von Gleichgewichtsproblemen
  • Geschichte der Stürze
  • Epilepsie
  • Schwangerschaft
  • Der Einsatz von Ganzkörpervibrationen in den letzten 6 Monaten
  • Vorherige Knieoperation innerhalb der letzten 3 Jahre
  • Nicht in der Lage, mindestens 20 Minuten lang zu stehen (für Ganzkörper-Vibrationstraining)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ganzkörpertraining (12 Wochen)
Gerät: Subakutes Ganzkörper-Vibrationstraining
Die Teilnehmer erhalten eine persönliche Vibrationsplatte (ausgestattet mit Stabilisierungsstangen), die sie für ein Training mit nach Hause nehmen können, das bis zu 12 Wochen lang hält. Für diesen Test wird der Teilnehmer gebeten, bis zu 20 Minuten lang auf einer Vibrationsplatte zu stehen. Die Teilnehmer werden angewiesen, jegliches Schuhwerk auszuziehen und sich mit schulterbreit auseinander stehenden Füßen in der Mitte der Plattform aufzustellen. Der Teilnehmer wird aufgefordert, auf die Vibrationsplatte zu steigen und von ihr abzusteigen. Während der ersten vier Wochen werden die Teilnehmer gebeten, mindestens 4–5 Tage pro Woche 5–10 Minuten WBV pro Tag zu absolvieren. In den Wochen 1 bis 4 werden zwischen den Sitzungen mindestens 24 Stunden empfohlen. Ab Woche 5 werden die Teilnehmer gebeten, die WBV-Zeit auf bis zu 15 Minuten zu erhöhen und/oder die Ruhedauer zu verkürzen. Ab Woche 9 kann das Studienteam je nach Befinden des Teilnehmers die WBV-Zeit/-Dauer auf bis zu 20 Minuten pro Sitzung an 4–5 Tagen pro Woche anpassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzdruckschwelle, bewertet mit dem Jtech Medical Echo Algometer
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Behandlung und nach 12 Wochen subakute Ganzkörpervibration
Veränderung gegenüber der Ausgangsschmerzdruckschwelle nach 12 Wochen. Die Schmerzdruckschwelle (PPT) wird mit dem Jtech Medical Echo Algometer bewertet. PPT wird verwendet, um die Empfindlichkeit des tiefen Muskelgewebes zu messen. Mit dem Test wird ermittelt, wie viel Druck über einen bestimmten Bereich ausgeübt wird, bei dem ein stetig zunehmender, nicht schmerzhafter Druckreiz in ein unangenehmes oder schmerzhaftes Druckgefühl übergeht. Das Subjekt liegt auf dem Rücken. Ein Prüfer wird die PPT an folgenden Stellen beurteilen: a) 2 cm unter dem medialen Rand der Patella und b) 2 cm unter dem lateralen Rand der Patella. Mit der 1-cm2-Sonde platziert der Forscher sie senkrecht zu jeder Stelle und übt einen Druck mit einer Geschwindigkeit von 0,5 kg/cm2/s aus. Jeder Versuch wird abgebrochen, wenn der Proband Schmerzen meldet. Der Prüfer wird an jedem Standort drei Versuche durchführen. Der in kg/cm2 aufgezeichnete Durchschnitt der drei Versuche wird für die statistische Analyse verwendet.
Ausgangswert vor der Behandlung und nach 12 Wochen subakute Ganzkörpervibration

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Pulswellengeschwindigkeit (PWV)
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Behandlung und nach 12 Wochen subakute Ganzkörpervibration
Veränderung gegenüber dem PWV-Ausgangswert nach 12 Wochen. Gemessen mit Shygmocor Xcel in m/s.
Ausgangswert vor der Behandlung und nach 12 Wochen subakute Ganzkörpervibration
Änderung in IL-6
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Behandlung und nach 12 Wochen subakute Ganzkörpervibration
Veränderung gegenüber den Ausgangskonzentrationen von Interleukin 6 (IL-6), die durch Blutentnahme nach 12 Wochen erhalten wurden.
Ausgangswert vor der Behandlung und nach 12 Wochen subakute Ganzkörpervibration

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Augusta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2054289

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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