Efeitos da vibração de corpo inteiro na osteoartrite. (VIBE-Rx2)
12 de maio de 2026 atualizado por: Augusta University
Investigação piloto sobre os efeitos do treinamento de vibração de corpo inteiro subagudo (12 semanas) na osteoartrite.
O objetivo desta proposta é compreender como a máquina de vibração de corpo inteiro (WBV) Vibrant Health Ultimate afeta a dor e a inflamação em idosos.
Nossa hipótese é que a VCI subaguda (12 semanas) levará a uma melhora no nível de dor no joelho e melhorará a função vascular por meio de uma diminuição na inflamação sistêmica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite do joelho (KO) é uma das principais causas de incapacidade e custos médicos.
A vibração de corpo inteiro (VCI) surgiu como uma alternativa de exercício que pode ser mais tolerável do que as formas tradicionais de exercício, como caminhada/corrida em esteira ou ciclismo.
Semelhante ao exercício tradicional, a pesquisa sustenta que a VCI pode ser muito benéfica para a saúde.
Na verdade, um único episódio de VCI aumenta as concentrações circulantes de marcadores inflamatórios.
A VCI é segura e eficaz, o treinamento em VCI foi realizado em obesidade, idosos, pacientes com diabetes, pacientes com doenças pulmonares, bem como em pacientes com osteoartrite de joelho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jacob Looney, MS
- Número de telefone: 7067215483
- E-mail: jlooney@augusta.edu
Estude backup de contato
- Nome: Ryan Harris, PhD
- Número de telefone: 7067215998
- E-mail: ryharris@augusta.edu
Locais de estudo
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Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Recrutamento
- Augusta University/Georgia Prevention Institute/ Laboratory of Integrative and Exercise Physiology
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Contato:
- Ryan Harris, PhD, CEP
- Número de telefone: 706-721-5998
- E-mail: ryharris@augusta.edu
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Contato:
- Reva Crandall, BS
- Número de telefone: 706-721-5483
- E-mail: rcrandall@augusta.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor osteoartrítica sintomática no joelho há pelo menos 6 meses.
- Média e mulheres
- Idades 40-75 anos
Critério de exclusão:
- <40 anos ou >75 anos
- História de problemas de equilíbrio
- História de quedas
- Epilepsia
- Gravidez
- O uso de vibração de corpo inteiro nos últimos 6 meses
- Cirurgia anterior no joelho nos últimos 3 anos
- Incapaz de ficar em pé por pelo menos 20 minutos (para treinamento vibratório de corpo inteiro)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de corpo inteiro (12 semanas)
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Os participantes receberão uma placa vibratória pessoal (equipada com barras estabilizadoras) para levar para casa para um treinamento que durará até 12 semanas.
Para este teste, o participante será solicitado a permanecer em pé sobre uma placa vibratória por até 20 minutos.
Os participantes serão instruídos a remover qualquer calçado e ficar no centro da plataforma, em pé, com os pés afastados na largura dos ombros.
O participante será solicitado a subir e descer da placa vibratória.
Durante as primeiras quatro semanas, os participantes serão solicitados a completar 5 a 10 minutos de VCI por dia, pelo menos 4 a 5 dias por semana.
Serão recomendados pelo menos 24 horas entre as sessões durante as semanas 1-4.
A partir da semana 5, os participantes serão solicitados a aumentar o tempo de VCI para até 15 minutos e/ou reduzir a duração do descanso.
A partir da semana 9, com base em como o participante se sente, a equipe de estudo pode ajustar o tempo/duração da VCI em até 20 minutos por sessão, 4-5 dias por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no limiar de pressão da dor avaliada usando o Jtech Medical Echo Algometer
Prazo: linha de base pré-tratamento e após 12 semanas vibração subaguda de corpo inteiro
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mudança do limiar de pressão de dor basal em 12 semanas.
O Limiar de Pressão de Dor (PPT) será avaliado usando o Jtech Medical Echo Algometer.
O PPT é usado para medir a sensibilidade do tecido muscular profundo.
O teste determina a quantidade de pressão sobre uma determinada área na qual um estímulo de pressão não doloroso de aumento constante se transforma em uma sensação de pressão desconfortável ou dolorosa.
O sujeito ficará deitado em decúbito dorsal.
Um investigador avaliará o PPT nos seguintes locais: a) 2 cm abaixo da borda medial da patela eb) 2 cm abaixo da borda lateral da patela.
Usando a sonda de 1 cm2, o investigador a colocará perpendicularmente a cada local e aplicará pressão a uma taxa de 0,5 kg/cm2/s.
Cada tentativa será interrompida quando o sujeito relatar dor.
O investigador realizará 3 testes em cada local; a média das 3 tentativas, registrada em kg/cm2, será utilizada para análise estatística.
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linha de base pré-tratamento e após 12 semanas vibração subaguda de corpo inteiro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na velocidade da onda de pulso (PWV)
Prazo: linha de base pré-tratamento e após 12 semanas de vibração subaguda de corpo inteiro
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Mudança do PWV basal em 12 semanas.
Medido por Shygmocor Xcel em m/s.
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linha de base pré-tratamento e após 12 semanas de vibração subaguda de corpo inteiro
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Alteração na IL-6
Prazo: linha de base pré-tratamento e após 12 semanas de vibração subaguda de corpo inteiro
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alteração das concentrações basais de Interleucina 6 (IL-6) obtidas por coleta de sangue em 12 semanas.
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linha de base pré-tratamento e após 12 semanas de vibração subaguda de corpo inteiro
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2054289
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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