Účinky celotělové vibrace Home Base u osteoartrózy. (VIBE-Rx2)
12. května 2026 aktualizováno: Augusta University
Pilotní výzkum účinků subakutního (12týdenního) tréninku s celotělovými vibracemi u osteoartrózy.
Účelem tohoto návrhu je porozumět tomu, jak celotělový vibrační stroj Vibrant Health Ultimate (WBV) ovlivňuje bolest a zánět u starších dospělých.
Předpokládáme, že subakutní (12 týdnů) WBV povede ke zlepšení úrovně bolesti kolene a zlepšení vaskulární funkce prostřednictvím snížení systémového zánětu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoartróza kolena (KO) je hlavní příčinou invalidity a nákladů na léčbu.
Vibrace celého těla (WBV) se objevily jako alternativa cvičení, která může být snesitelnější než tradiční formy cvičení, jako je chůze/běh na běžeckém pásu nebo jízda na kole.
Podobně jako u tradičního cvičení, výzkum podporuje, že WBV může být velmi prospěšné pro vaše zdraví.
Ve skutečnosti jediný záchvat WBV zvyšuje cirkulující koncentrace zánětlivých markerů.
WBV je bezpečný a účinný, trénink WBV byl proveden u obezity, starších osob, pacientů s cukrovkou, pacientů s onemocněním plic a také pacientů s osteoartrózou kolene.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jacob Looney, MS
- Telefonní číslo: 7067215483
- E-mail: jlooney@augusta.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ryan Harris, PhD
- Telefonní číslo: 7067215998
- E-mail: ryharris@augusta.edu
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
- Nábor
- Augusta University/Georgia Prevention Institute/ Laboratory of Integrative and Exercise Physiology
-
Kontakt:
- Ryan Harris, PhD, CEP
- Telefonní číslo: 706-721-5998
- E-mail: ryharris@augusta.edu
-
Kontakt:
- Reva Crandall, BS
- Telefonní číslo: 706-721-5483
- E-mail: rcrandall@augusta.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Symptomatická osteoartróza kolene po dobu nejméně 6 měsíců.
- Střední a ženy
- Věk 40-75 let
Kritéria vyloučení:
- <40 let nebo >75 let
- Historie problémů rovnováhy
- Historie pádů
- Epilepsie
- Těhotenství
- Využití celotělových vibrací za posledních 6 měsíců
- Předchozí operace kolena za poslední 3 roky
- Neschopnost stát alespoň 20 minut (pro trénink vibrací celého těla)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink celého těla (12 týdnů)
|
Účastníci dostanou osobní vibrační desku (vybavenou stabilizačními tyčemi), kterou si odnesou domů na trénink, který bude trvat až 12 týdnů.
Při tomto testu bude účastník požádán, aby stál na vibrační desce po dobu až 20 minut.
Účastníci budou instruováni, aby si sundali jakoukoli obuv a postavili se uprostřed plošiny ve stoje s nohama na šířku ramen.
Účastník bude požádán, aby nastoupil a sestoupil z vibrační desky.
Během prvních čtyř týdnů budou účastníci požádáni, aby dokončili 5-10 minut WBV denně, alespoň 4-5 dní v týdnu.
Doporučuje se alespoň 24 hodin mezi sezeními během týdnů 1-4.
Počínaje 5. týdnem budou účastníci požádáni, aby zvýšili čas WBV až na 15 minut a/nebo zkrátili dobu odpočinku.
Počínaje 9. týdnem, na základě toho, jak se účastník cítí, může studijní tým upravit čas/trvání WBV až na 20 minut na sezení, 4–5 dní v týdnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Pain Pressure Threshold hodnocená pomocí Jtech Medical Echo Algometer
Časové okno: základní linie před léčbou a po 12 týdnech subakutní celotělové vibrace
|
změna od výchozího prahu tlaku bolesti po 12 týdnech.
Pain Pressure Threshold (PPT) bude hodnocen pomocí Jtech Medical Echo Algometer.
PPT se používá k měření citlivosti hluboké svalové tkáně.
Test určuje velikost tlaku na danou oblast, ve které se trvale rostoucí nebolestivý tlakový podnět změní v nepříjemný nebo bolestivý tlakový pocit.
Subjekt bude ležet na zádech.
Zkoušející vyhodnotí PPT v následujících místech: a) 2 cm pod mediálním okrajem čéšky ab) 2 cm pod bočním okrajem čéšky.
Pomocí 1 cm2 sondy ji zkoušející umístí kolmo na každé místo a aplikuje tlak rychlostí 0,5 kg/cm2/s.
Každý pokus se zastaví, když subjekt ohlásí bolest.
Zkoušející provede 3 pokusy na každém místě; průměr ze 3 pokusů zaznamenaný v kg/cm2 bude použit pro statistickou analýzu.
|
základní linie před léčbou a po 12 týdnech subakutní celotělové vibrace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rychlosti pulzní vlny (PWV)
Časové okno: základní linie před léčbou a po 12 týdnech subakutní celotělové vibrace
|
Změna od výchozí hodnoty PWV ve 12. týdnu.
Měřeno pomocí Shygmocor Xcel v m/s.
|
základní linie před léčbou a po 12 týdnech subakutní celotělové vibrace
|
|
Změna v IL-6
Časové okno: základní linie před léčbou a po 12 týdnech subakutní celotělové vibrace
|
změna od výchozích koncentrací interleukinu 6 (IL-6) získaných odběrem krve ve 12. týdnu.
|
základní linie před léčbou a po 12 týdnech subakutní celotělové vibrace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2054289
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .