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緑内障患者の運動トレーニング (HIT GLAUCOMA)

2025年12月9日 更新者:Henner Hanssen

緑内障患者における高強度インターバルトレーニング

HIT GLAUCOMAは、バーゼル大学スポーツ・運動・健康学部(DSBG)、バーゼル大学病院眼科クリニック、ルーベン大学(ベルギー)の3機関による緑内障患者を対象とした多施設運動研究である。 この研究の主な目的は、緑内障の治療に運動療法を使用する可能性を調査することです。 参加者はランダムに介入グループと対照グループの 2 つのグループに分けられます。 介入グループには高強度のインターバルトレーニングプランが提供され、対照グループにはライフスタイルカウンセリングと標準治療が施されます。 この研究では、この方法を用いて、緑内障患者の病気の進行と生活の質を大幅に改善できる運動療法の概念を検証することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

約5,750万人が原発開放隅角緑内障に罹患しており、この数は2040年までに1億1,180万人に増加すると推定されています。 緑内障の有病率の高さと批判的な見通しにもかかわらず、緑内障の病因はまだ完全には理解されておらず、治療の選択肢は依然として不十分です。 特に、眼圧が正常な緑内障の場合、科学的根拠に基づいた効果的な治療法はまだありません。 この特定の種類の緑内障は、部分的には微小血管内皮機能の障害が原因である可能性があります。 身体トレーニングは血管の健康に効果があることが証明されています。緑内障には血管成分が関与しているため、高強度インターバルトレーニングのプラスの効果が想定されます。 したがって、緑内障疾患の効果的な治療法となる可能性があります。

患者は介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 介入グループに割り当てられた患者は、6 か月間運動トレーニング プログラムに参加し、その後 6 か月間、監督なしで自宅での身体活動維持プログラムに参加します。 最初の6か月間、介入グループの患者はDSBGで18回の監視付き運動セッションに参加し、その中に自宅での監視なしの運動介入が挟まれる。

すべての患者は、ベースライン、有酸素運動トレーニングの 3 か月および 6 か月後、さらに 6 か月の身体活動および運動の自己維持 (介入群) または対照状態の後に診察を受けます。 各被験者は、標準的な眼科検査、非侵襲的網膜評価、末梢血採取、および追加の末梢血管検査を受けるように求められます。 研究デザインは緑内障の定期的な追跡間隔(6か月ごと)に基づいており、臨床治療や標準治療に対する政府の償還には介入しません。 患者は、6か月の運動トレーニング、その後6か月の身体活動および運動の自己維持または制御状態の後に研究への参加を終了します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

168

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Basel、スイス、4052
        • University of Basel, Department of Sport, Exercise & Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • スクリーニング手順の前に、参加者の自発的な書面によるインフォームドコンセントが得られている
  • 原発開放隅角緑内障(POAG)、高眼圧緑内障(HTG)、正常眼圧緑内障(NTG)の患者、年齢40~75歳
  • 2 つの学習センターのいずれかで定期的にフォローアップ

除外基準:

  • プロジェクト開始前6か月以内に緑内障手術を受けた患者
  • プロジェクト開始前3ヶ月以内に外用薬またはレーザー線維柱帯形成術を変更した患者
  • 非常に重度の緑内障患者(視野平均偏差が-12Db未満)
  • 眼中膜の著しい混濁
  • 生命を脅かす不整脈、CPET中に虚血の兆候があり、運動試験への参加を妨げる患者
  • インスリン治療を受けている糖尿病、慢性閉塞性肺疾患または癌の患者。
  • 精神的または身体的な制限により高強度の運動プログラムに参加できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
運動トレーニングを実施し、標準治療を受けているグループ
6 か月の指導付き運動トレーニング + 6 か月の指導なし運動トレーニング
実験的:対照群
生活相談を受け、標準治療を受けているグループ
12ヶ月間のライフスタイルカウンセリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微小血管の健康状態: 網膜細動脈および細静脈の拡張と直径
時間枠:6ヵ月
6か月後の網膜細動脈および細静脈のちらつき光による拡張。 6か月後の網膜細動脈径と網膜細静脈径
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2026年3月31日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月21日

最初の投稿 (実際)

2023年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月9日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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