Entrenamiento con ejercicios en pacientes con glaucoma (HIT GLAUCOMA)
Entrenamiento en intervalos de alta intensidad en pacientes con glaucoma
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aproximadamente 57,5 millones de personas se ven afectadas por el glaucoma primario de ángulo abierto y se estima que este número aumentará a 111,8 millones en 2040. A pesar de la alta prevalencia y el pronóstico crítico de la enfermedad, la patogénesis del glaucoma aún no se comprende completamente y las opciones de tratamiento siguen siendo inadecuadas. En particular, para el glaucoma con presión intraocular normal, todavía no existe una opción de tratamiento eficaz basada en evidencia. Este tipo particular de glaucoma puede ser, en parte, el resultado de una función endotelial microvascular deteriorada. El entrenamiento físico tiene un efecto comprobado sobre la salud vascular; Debido a que el glaucoma involucra un componente vascular, se pueden asumir efectos positivos del entrenamiento en intervalos de alta intensidad. Por tanto, podría ser un tratamiento eficaz para la enfermedad de glaucoma.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o de control. Los pacientes asignados al grupo de intervención participarán en un programa de entrenamiento físico de 6 meses seguido de un programa de mantenimiento de actividad física en el hogar y no supervisado de 6 meses de duración. Durante los primeros 6 meses, los pacientes del grupo de intervención participan en 18 sesiones de ejercicio supervisadas en el DSBG, intercaladas con intervenciones de ejercicio no supervisadas en casa.
Todos los pacientes serán atendidos al inicio del estudio, después de tres meses y seis meses de entrenamiento con ejercicios aeróbicos, y después de otros seis meses de actividad física y ejercicio de automantenimiento (grupo de intervención) o condición de control. A cada sujeto se le pedirá que se someta a un examen oftálmico estándar, evaluaciones de retina no invasivas, extracción de sangre periférica y exámenes vasculares periféricos adicionales. El diseño del estudio se basa en intervalos regulares de seguimiento del glaucoma (cada 6 meses) y no interviene con la atención clínica ni el reembolso gubernamental de la atención estándar. Los pacientes finalizarán su participación en el estudio después de 6 meses de entrenamiento físico seguido de 6 meses de actividad física y ejercicio de automantenimiento o condición de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Basel, Suiza, 4052
- University of Basel, Department of Sport, Exercise & Health
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se ha obtenido el consentimiento informado voluntario por escrito del participante antes de cualquier procedimiento de selección.
- Pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA), glaucoma de alta tensión (HTG) y glaucoma de tensión normal (NTG), de 40 a 75 años.
- En seguimiento periódico en cualquiera de los dos centros de estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se hayan sometido a una cirugía de glaucoma en los 6 meses anteriores al inicio del proyecto.
- Pacientes con cambios de medicación tópica o trabeculoplastia láser dentro de los 3 meses anteriores al inicio del proyecto.
- Pacientes con glaucoma muy grave (desviación media del campo visual inferior a -12 dB)
- Opacificación significativa de los medios oculares.
- Pacientes con arritmia potencialmente mortal, signos de isquemia durante CPET que impiden la participación en una prueba de ejercicio.
- Pacientes con diabetes, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o cáncer tratados con insulina.
- Limitación mental o física que impide la participación en un programa de ejercicio de alta intensidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Grupo que realiza entrenamiento físico y recibe atención estándar.
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6 meses de entrenamiento físico supervisado + 6 meses de entrenamiento físico no supervisado
|
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Experimental: Grupo de control
Grupo que recibe asesoramiento sobre estilo de vida y atención estándar.
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12 meses de asesoramiento sobre estilo de vida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Salud microvascular: dilataciones y diámetros arteriolares y venulares de la retina.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Dilatación inducida por luz parpadeante arteriolar y venular de la retina después de seis meses; Diámetros arteriolar y venular de la retina después de seis meses.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-01397
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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