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Bewegungstraining bei Patienten mit Glaukom (HIT GLAUCOMA)

9. Dezember 2025 aktualisiert von: Henner Hanssen

Hochintensives Intervalltraining bei Patienten mit Glaukom

HIT GLAUCOMA ist eine multizentrische Trainingsstudie für Glaukompatienten zwischen drei Instituten: der Abteilung für Sport, Bewegung und Gesundheit (DSBG) der Universität Basel, der Augenklinik des Universitätsspitals Basel und der UZ Leuven (Belgien). Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Möglichkeit des Einsatzes von Bewegungstherapie zur Behandlung des Glaukoms zu untersuchen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Interventions- und Kontrollgruppe. Die Interventionsgruppe erhält einen hochintensiven Intervalltrainingsplan und die Kontrollgruppe erhält Lebensstilberatung und Standardtherapie. Ziel der Studie ist es, mit dieser Methode ein Bewegungstherapiekonzept zu validieren, das den Krankheitsverlauf und die Lebensqualität von Patienten mit Glaukom deutlich verbessern könnte.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 57,5 ​​Millionen Menschen sind vom primären Offenwinkelglaukom betroffen, und Schätzungen zufolge wird diese Zahl bis 2040 auf 111,8 Millionen ansteigen. Trotz der hohen Prävalenz und kritischen Prognose der Erkrankung ist die Pathogenese des Glaukoms immer noch nicht vollständig geklärt und die Behandlungsmöglichkeiten sind nach wie vor unzureichend. Insbesondere für das Glaukom mit normalem Augeninnendruck gibt es bislang keine evidenzbasierte wirksame Behandlungsmöglichkeit. Diese besondere Art von Glaukom kann teilweise auf eine beeinträchtigte mikrovaskuläre Endothelfunktion zurückzuführen sein. Körperliches Training hat nachweislich Auswirkungen auf die Gefäßgesundheit; Da es sich beim Glaukom um eine vaskuläre Komponente handelt, kann von positiven Effekten eines hochintensiven Intervalltrainings ausgegangen werden. Somit könnte es eine wirksame Behandlung für die Glaukomerkrankung sein.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Patienten, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, nehmen an einem 6-monatigen Trainingsprogramm teil, gefolgt von einem 6-monatigen, unbeaufsichtigten und häuslichen Programm zur Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität. In den ersten 6 Monaten nehmen die Patienten der Interventionsgruppe an 18 betreuten Übungseinheiten an der DSBG teil, unterbrochen von unbeaufsichtigten Übungseinsätzen zu Hause.

Alle Patienten werden zu Studienbeginn, nach drei Monaten und sechs Monaten Aerobic-Training und nach weiteren sechs Monaten körperlicher Aktivität und körperlicher Selbsterhaltung (Interventionsgruppe) oder Kontrollzustand untersucht. Jeder Proband wird gebeten, sich einer Standard-Augenuntersuchung, einer nicht-invasiven Netzhautuntersuchung, einer peripheren Blutentnahme und zusätzlichen peripheren Gefäßuntersuchungen zu unterziehen. Das Studiendesign basiert auf regelmäßigen Glaukom-Nachuntersuchungsintervallen (alle 6 Monate) und greift nicht in die klinische Versorgung und die staatliche Erstattung der Standardversorgung ein. Die Patienten beenden ihre Studienteilnahme nach 6 Monaten Training, gefolgt von 6 Monaten körperlicher Aktivität und Selbsterhaltungs- oder Kontrollzustand.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

168

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Basel, Schweiz, 4052
        • University of Basel, Department of Sport, Exercise & Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vor jedem Screening-Verfahren wurde die freiwillige schriftliche Einverständniserklärung des Teilnehmers eingeholt
  • Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom (POAG), Hochdruckglaukom (HTG) und Normaldruckglaukom (NTG) im Alter von 40 bis 75 Jahren
  • In regelmäßigen Nachuntersuchungen in einem der beiden Studienzentren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen innerhalb von 6 Monaten vor Projektbeginn eine Glaukomoperation durchgeführt wurde
  • Patienten mit Veränderungen der topischen Medikation oder Lasertrabekuloplastik innerhalb von 3 Monaten vor Projektbeginn
  • Patienten mit sehr schwerem Glaukom (mittlere Gesichtsfeldabweichung unter -12 dB)
  • Erhebliche Trübung der Augenmedien
  • Patienten mit lebensbedrohlichen Herzrhythmusstörungen und Anzeichen einer Ischämie während der CPET, die eine Teilnahme an einem Übungsversuch ausschließen
  • Patienten mit mit Insulin behandeltem Diabetes, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder Krebs.
  • Geistige oder körperliche Einschränkungen, die die Teilnahme an einem hochintensiven Trainingsprogramm ausschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Gruppe führt Bewegungstraining durch und erhält Standardpflege
6 Monate betreutes Übungstraining + 6 Monate unbeaufsichtigtes Übungstraining
Experimental: Kontrollgruppe
Gruppe, die Lebensstilberatung erhält und Standardpflege erhält
12 Monate Lebensstilberatung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrovaskuläre Gesundheit: Erweiterung und Durchmesser der Arteriolen und Venen der Netzhaut
Zeitfenster: 6 Monate
Lichtinduzierte Erweiterung der Arteriolen und Venen der Netzhaut nach sechs Monaten; Arteriolen- und Venendurchmesser der Netzhaut nach sechs Monaten
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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