Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening wysiłkowy u pacjentów z jaskrą (HIT GLAUCOMA)

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Henner Hanssen

Trening interwałowy o wysokiej intensywności u pacjentów z jaskrą

HIT GLAUCOMA to wieloośrodkowe badanie wysiłkowe dla pacjentów z jaskrą, prowadzone przez trzy instytuty: Wydział Sportu, Ćwiczeń i Zdrowia (DSBG) Uniwersytetu w Bazylei, Klinikę Okulistyczną Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei i UZ Leuven (Belgia). Głównym celem pracy jest zbadanie możliwości zastosowania terapii ruchowej w leczeniu jaskry. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: grupę interwencyjną i grupę kontrolną. Grupa interwencyjna otrzyma plan treningu interwałowego o wysokiej intensywności, a grupa kontrolna otrzyma poradę dotyczącą stylu życia i standardową terapię. Celem badania jest walidacja koncepcji terapii ruchowej, która może znacząco poprawić postęp choroby i jakość życia pacjentów chorych na jaskrę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Na jaskrę pierwotną otwartego kąta choruje około 57,5 ​​mln osób, a szacuje się, że do roku 2040 liczba ta wzrośnie do 111,8 mln. Pomimo dużej częstości występowania i krytycznych perspektyw choroby, patogeneza jaskry nadal nie jest w pełni poznana, a możliwości leczenia pozostają niewystarczające. W szczególności w przypadku jaskry z prawidłowym ciśnieniem wewnątrzgałkowym nie ma jeszcze skutecznej opcji leczenia opartej na dowodach. Ten szczególny typ jaskry może częściowo wynikać z upośledzenia funkcji śródbłonka mikronaczyniowego. Trening fizyczny ma udowodniony wpływ na zdrowie naczyń; Ponieważ jaskra ma podłoże naczyniowe, można zakładać pozytywne efekty treningu interwałowego o wysokiej intensywności. Zatem może być skuteczną metodą leczenia jaskry.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Pacjenci przydzieleni do grupy interwencyjnej wezmą udział w 6-miesięcznym programie ćwiczeń fizycznych, po którym nastąpi 6-miesięczny program utrzymywania aktywności fizycznej bez nadzoru w domu. W ciągu pierwszych 6 miesięcy pacjenci z grupy interwencyjnej uczestniczą w 18 nadzorowanych sesjach ćwiczeń w DSBG, przeplatanych ćwiczeniami bez nadzoru w domu.

Wszyscy pacjenci zostaną zbadani na początku badania, po trzech i sześciu miesiącach ćwiczeń aerobowych oraz po kolejnych sześciu miesiącach aktywności fizycznej i samodzielnego wykonywania ćwiczeń (grupa interwencyjna) lub po warunkach kontrolnych. Każdy pacjent zostanie poproszony o poddanie się standardowemu badaniu okulistycznemu, nieinwazyjnej ocenie siatkówki, pobraniu krwi obwodowej i dodatkowym badaniom naczyń obwodowych. Projekt badania opiera się na regularnych wizytach kontrolnych w leczeniu jaskry (co 6 miesięcy) i nie wpływa na opiekę kliniczną ani rządowy zwrot kosztów standardowej opieki. Pacjenci zakończą udział w badaniu po 6 miesiącach treningu fizycznego, a następnie 6 miesiącach aktywności fizycznej i samodzielnego wykonywania ćwiczeń lub kontroli.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

168

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Basel, Szwajcaria, 4052
        • University of Basel, Department of Sport, Exercise & Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przed przystąpieniem do jakichkolwiek procedur sprawdzających uzyskano dobrowolną pisemną świadomą zgodę uczestnika
  • Pacjenci z jaskrą pierwotną otwartego kąta (POAG), jaskrą wysokiego napięcia (HTG) i jaskrą normalnego napięcia (NTG), w wieku 40–75 lat
  • Regularna kontrola w jednym z dwóch ośrodków badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli operację jaskry w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem projektu
  • Pacjenci, którzy w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem projektu zmienili leki stosowane miejscowo lub trabekuloplastykę laserową
  • Pacjenci z bardzo ciężką jaskrą (średnie odchylenie pola widzenia mniejsze niż -12Db)
  • Znaczące zmętnienie ośrodków oka
  • Pacjenci z zagrażającą życiu arytmią, objawami niedokrwienia podczas CPET wykluczającymi udział w próbie wysiłkowej
  • Pacjenci z cukrzycą leczoną insuliną, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc lub nowotworem.
  • Ograniczenia psychiczne lub fizyczne uniemożliwiające udział w programie ćwiczeń o wysokiej intensywności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa wykonująca trening ruchowy i podlegająca standardowej opiece
6-miesięczny trening fizyczny pod nadzorem + 6-miesięczny trening fizyczny bez nadzoru
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Grupa otrzymująca poradnictwo dotyczące stylu życia i standardową opiekę
12-miesięczne doradztwo w zakresie stylu życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie mikrokrążenia: rozszerzenie i średnica tętniczek i żyłek siatkówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poszerzenie tętniczek i żyłek siatkówki pod wpływem światła po sześciu miesiącach; Średnice tętniczek i żyłek siatkówki po sześciu miesiącach
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj