Treinamento físico em pacientes com glaucoma (HIT GLAUCOMA)
Treinamento intervalado de alta intensidade em pacientes com glaucoma
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente 57,5 milhões de pessoas são afetadas pelo glaucoma primário de ângulo aberto e estima-se que este número aumentará para 111,8 milhões até 2040. Apesar da elevada prevalência e do panorama crítico da doença, a patogénese do glaucoma ainda não é totalmente compreendida e as opções de tratamento permanecem inadequadas. Em particular, para o glaucoma com pressão intraocular normal, ainda não existe uma opção de tratamento eficaz baseada em evidências. Este tipo específico de glaucoma pode, em parte, ser o resultado de uma função endotelial microvascular prejudicada. O treinamento físico tem efeito comprovado na saúde vascular; como o glaucoma envolve um componente vascular, podem-se presumir efeitos positivos do treinamento intervalado de alta intensidade. Assim, poderia ser um tratamento eficaz para a doença do glaucoma.
Os pacientes serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou controle. Os pacientes designados para o grupo de intervenção participarão de um programa de treinamento físico de 6 meses seguido por um programa de manutenção de atividade física não supervisionado e domiciliar de 6 meses. Durante os primeiros 6 meses, os pacientes do grupo intervenção participam de 18 sessões de exercícios supervisionados no DSBG, intercaladas por intervenções de exercícios não supervisionados em casa.
Todos os pacientes serão atendidos no início do estudo, após três meses e seis meses de treinamento físico aeróbio, e após mais seis meses de atividade física e automanutenção de exercícios (grupo intervenção) ou condição controle. Cada sujeito será solicitado a se submeter a exame oftalmológico padrão, avaliações não invasivas da retina, coleta de sangue periférico e exames vasculares periféricos adicionais. O desenho do estudo é baseado em intervalos regulares de acompanhamento do glaucoma (a cada 6 meses) e não interfere nos cuidados clínicos e no reembolso governamental dos cuidados padrão. Os pacientes terminarão sua participação no estudo após 6 meses de treinamento físico seguido por 6 meses de atividade física e automanutenção de exercícios ou condição de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, 4052
- University of Basel, Department of Sport, Exercise & Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O consentimento informado voluntário por escrito do participante foi obtido antes de qualquer procedimento de triagem
- Pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA), glaucoma de alta tensão (HTG) e glaucoma de tensão normal (GTN), com idade entre 40 e 75 anos
- Em acompanhamento regular em qualquer um dos dois centros de estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia de glaucoma nos 6 meses anteriores ao início do projeto
- Pacientes com mudanças na medicação tópica ou trabeculoplastia a laser nos 3 meses anteriores ao início do projeto
- Pacientes com glaucoma muito grave (desvio médio do campo visual inferior a -12Db)
- Opacificação significativa da mídia ocular
- Pacientes com arritmia com risco de vida, sinais de isquemia durante o TECP que impedem a participação em um teste de exercício
- Pacientes com diabetes tratados com insulina, doença pulmonar obstrutiva crônica ou câncer.
- Limitação mental ou física que impede a participação em um programa de exercícios de alta intensidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
Grupo realizando treinamento físico e recebendo cuidados padrão
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6 meses de treinamento físico supervisionado + 6 meses de treinamento físico não supervisionado
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Experimental: Grupo de controle
Grupo recebendo aconselhamento sobre estilo de vida e cuidados padrão
|
12 meses de aconselhamento sobre estilo de vida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde microvascular: dilatação e diâmetros arteriolares e venulares da retina
Prazo: 6 meses
|
Dilatação arteriolar e venular da retina induzida pela luz cintilante após seis meses; Diâmetros arteriolares e venulares da retina após seis meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-01397
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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