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Allenamento all'esercizio fisico in pazienti con glaucoma (HIT GLAUCOMA)

9 dicembre 2025 aggiornato da: Henner Hanssen

Allenamento ad intervalli ad alta intensità in pazienti con glaucoma

HIT GLAUCOMA è uno studio multicentrico sull'esercizio fisico per pazienti affetti da glaucoma tra tre istituti: il Dipartimento di sport, esercizio fisico e salute (DSBG) dell'Università di Basilea, la Clinica oculistica dell'Ospedale universitario di Basilea e l'UZ Leuven (Belgio). L'obiettivo principale dello studio è indagare la possibilità di utilizzare la terapia fisica per trattare il glaucoma. I partecipanti verranno divisi casualmente in due gruppi: gruppo di intervento e controllo. Il gruppo di intervento riceverà un piano di allenamento a intervalli ad alta intensità e il gruppo di controllo riceverà consulenza sullo stile di vita e terapia standard. Con questo metodo, lo studio mira a convalidare un concetto di terapia fisica che potrebbe migliorare significativamente la progressione della malattia e la qualità della vita nei pazienti affetti da glaucoma.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Circa 57,5 ​​milioni di persone sono affette da glaucoma primario ad angolo aperto e si stima che questo numero aumenterà fino a 111,8 milioni entro il 2040. Nonostante l’elevata prevalenza e le prospettive critiche della malattia, la patogenesi del glaucoma non è ancora del tutto compresa e le opzioni terapeutiche rimangono inadeguate. In particolare, per il glaucoma con pressione intraoculare normale non esiste ancora un’opzione terapeutica efficace basata sull’evidenza. Questo particolare tipo di glaucoma può, in parte, essere il risultato di una compromissione della funzione endoteliale microvascolare. L’allenamento fisico ha un effetto comprovato sulla salute vascolare; poiché il glaucoma coinvolge una componente vascolare, si possono presumere effetti positivi dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità. Pertanto, potrebbe essere un trattamento efficace per la malattia del glaucoma.

I pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o di controllo. I pazienti assegnati al gruppo di intervento parteciperanno a un programma di allenamento fisico di 6 mesi seguito da un programma di mantenimento dell'attività fisica di 6 mesi senza supervisione e a domicilio. Durante i primi 6 mesi, i pazienti del gruppo di intervento partecipano a 18 sessioni di esercizi supervisionati presso il DSBG, intervallate da interventi di esercizi non supervisionati a casa.

Tutti i pazienti verranno visitati al basale, dopo tre e sei mesi di allenamento aerobico e dopo altri sei mesi di attività fisica e di automantenimento dell'esercizio (gruppo di intervento) o in condizioni di controllo. A ciascun soggetto verrà chiesto di sottoporsi a esame oftalmico standard, valutazioni retiniche non invasive, prelievo di sangue periferico e ulteriori esami vascolari periferici. Il disegno dello studio si basa su intervalli regolari di follow-up del glaucoma (ogni 6 mesi) e non interviene con assistenza clinica e rimborso governativo delle cure standard. I pazienti termineranno la partecipazione allo studio dopo 6 mesi di allenamento fisico seguiti da 6 mesi di attività fisica e di automantenimento o di condizioni di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

168

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Basel, Svizzera, 4052
        • University of Basel, Department of Sport, Exercise & Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il consenso informato scritto volontario del partecipante è stato ottenuto prima di qualsiasi procedura di screening
  • Pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto (POAG), glaucoma ad alta tensione (HTG) e glaucoma a tensione normale (NTG), di età compresa tra 40 e 75 anni
  • In regolare follow-up in uno dei due centri studi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per glaucoma nei 6 mesi precedenti l'inizio del progetto
  • Pazienti con modifiche alla terapia topica o trabeculoplastica laser entro 3 mesi prima dell'inizio del progetto
  • Pazienti con glaucoma molto grave (deviazione media del campo visivo inferiore a -12 Db)
  • Opacizzazione significativa della media oculare
  • Pazienti con aritmia pericolosa per la vita, segni di ischemia durante CPET che precludono la partecipazione a una prova da sforzo
  • Pazienti con diabete trattato con insulina, malattia polmonare cronica ostruttiva o cancro.
  • Limitazione mentale o fisica che impedisce la partecipazione a un programma di esercizi ad alta intensità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Gruppo che esegue allenamenti fisici e riceve cure standard
6 mesi di allenamento fisico supervisionato + 6 mesi di allenamento fisico non supervisionato
Sperimentale: Gruppo di controllo
Gruppo che riceve consulenza sullo stile di vita e riceve cure standard
12 mesi di consulenza sullo stile di vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute microvascolare: dilatazione e diametri arteriolari e venulari della retina
Lasso di tempo: 6 mesi
Dilatazione indotta dalla luce dovuta allo sfarfallio arteriolare e venulare della retina dopo sei mesi; Diametri arteriolari e venulari retinici dopo sei mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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