Harjoittelu glaukoomapotilaille (HIT GLAUCOMA)
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu glaukoomapotilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 57,5 miljoonaa ihmistä sairastaa primaarista avokulmaglaukoomaa, ja tämän määrän arvioidaan kasvavan 111,8 miljoonaan vuoteen 2040 mennessä. Huolimatta taudin suuresta esiintyvyydestä ja kriittisistä näkymistä, glaukooman patogeneesiä ei vieläkään täysin ymmärretä ja hoitovaihtoehdot ovat edelleen riittämättömiä. Erityisesti glaukoomalla, jossa on normaali silmänsisäinen paine, ei ole vielä näyttöön perustuvaa tehokasta hoitovaihtoehtoa. Tämä erityinen glaukooman tyyppi voi osittain olla seurausta heikentyneestä mikrovaskulaarisesta endoteelin toiminnasta. Fyysisellä harjoittelulla on todistetusti vaikutus verisuonten terveyteen; Koska glaukoomaan liittyy verisuonikomponentti, korkean intensiteetin intervalliharjoittelun voidaan olettaa olevan positiivisia. Siten se voisi olla tehokas hoito glaukoomataudille.
Potilaat jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään. Interventioryhmään nimetyt potilaat osallistuvat 6 kuukauden harjoitusohjelmaan, jota seuraa 6 kuukauden valvomaton ja kotona tehtävä fyysisen aktiivisuuden ylläpito-ohjelma. Ensimmäisen 6 kuukauden aikana interventioryhmän potilaat osallistuvat 18 ohjattuun harjoitukseen DSBG:ssä, joiden välissä on valvomatonta harjoittelua kotona.
Kaikki potilaat nähdään lähtötilanteessa kolmen ja kuuden kuukauden aerobisen harjoittelun jälkeen ja vielä kuuden kuukauden fyysisen aktiivisuuden ja harjoituksen itsensä ylläpitämisen (interventioryhmä) tai kontrollitilan jälkeen. Jokaista koehenkilöä pyydetään suorittamaan standardi oftalminen tutkimus, ei-invasiiviset verkkokalvon arvioinnit, perifeerisen veren otto ja muita perifeerisiä verisuonia koskevia tutkimuksia. Tutkimussuunnitelma perustuu säännöllisiin glaukooman seurantaväleihin (6 kuukauden välein), eikä se vaikuta kliiniseen hoitoon eikä valtion korvaamaan normaalihoitoa. Potilaat päättävät osallistumisensa tutkimukseen 6 kuukauden harjoittelun jälkeen, jota seuraa 6 kuukauden fyysinen aktiivisuus ja harjoittelun itsensä ylläpitäminen tai kontrollitila.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4052
- University of Basel, Department of Sport, Exercise & Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan vapaaehtoinen kirjallinen tietoinen suostumus on saatu ennen mahdollisia seulontatoimenpiteitä
- Potilaat, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma (POAG), korkeajänniteglaukooma (HTG) ja normaali jännitysglaukooma (NTG), iältään 40-75 vuotta
- Säännöllisissä seurannoissa jommassakummassa kahdesta tutkimuskeskuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty glaukoomaleikkaus 6 kuukauden sisällä ennen projektin alkamista
- Potilaat, joiden paikallislääkitys tai lasertrabekuloplastia on muuttunut 3 kuukauden sisällä ennen projektin alkamista
- Potilaat, joilla on erittäin vaikea glaukooma (näkökentän keskimääräinen poikkeama alle -12 Db)
- Silmäväliaineen merkittävä samentuminen
- Potilaat, joilla on hengenvaarallinen rytmihäiriö, iskemian merkkejä CPET:n aikana, jotka estävät osallistumisen harjoituskokeeseen
- Potilaat, joilla on insuliinilla hoidettu diabetes, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai syöpä.
- Henkinen tai fyysinen rajoitus, joka estää osallistumisen korkean intensiteetin harjoitusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ryhmä harjoittaa harjoittelua ja saa normaalia hoitoa
|
6 kk ohjattua harjoittelua + 6 kk ohjaamatonta harjoittelua
|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Ryhmä, joka saa elämäntapaneuvontaa ja normaalihoitoa
|
12 kuukauden elämäntapaneuvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulaarinen terveys: verkkokalvon valtimoiden ja laskimoiden laajeneminen ja halkaisijat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verkkokalvon valtimoiden ja laskimoiden välkyntä valon aiheuttama laajentuminen kuuden kuukauden jälkeen; Verkkokalvon valtimoiden ja laskimoiden halkaisijat kuuden kuukauden kuluttua
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-01397
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .