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音声による子どもの評価 ABR

2023年9月30日 更新者:kholoud omar, MD、Assiut University

音声聴覚脳幹反応による可変聴覚増幅装置を装着した小児の評価

言語発達を研究する客観的な方法である言語聴覚脳幹反応による子供の評価

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

小児の難聴は、聴覚に依存する中枢領域の認知障害を引き起こす可能性があり、言語発達の遅れ、言語能力の低下、心理的および精神的行動の障害の原因となります。 また、子供の知的能力や社会経済的地位の低下も引き起こします。

3.5 歳以上の小児では、正確な周波数固有の聴力閾値を決定するために純音聴力検査が行われます。

年少の子供の聴覚閾値を取得するために、Skoe と Kraus は、聴覚脳幹反応は脳幹レベルで神経機能を評価するための臨床的に有用なツールであることが証明されており、最も一般的にはクリックまたはトーンバーストによって引き起こされると報告しました。

しかし、最近の研究では、音楽、複雑な音色、音声刺激などの複雑な刺激も反応を引き起こす可能性があることが証明されています。 音声刺激は、時間的特徴とスペクトル的特徴が脳幹にどのように保存されているかについての手がかりを提供できるため、特に役立ちます。

人間のサウンドスケープは、豊かな倍音構造、動的な振幅変調、および急速な分光時間変動を伴う複雑な音によって特徴付けられます。 この複雑さは、聴覚脳幹内の時間的およびスペクトル的な神経コードによって表され、タイムロックされた反応の 2 つの広範なクラス、すなわち一時的反応と持続的反応を定義できます。

複雑な音は持続的な特徴と一時的な特徴の両方で構成されますが、複雑な音に対する反応は、クリック聴覚脳幹反応への反応から必ずしも予測できるわけではありません。 このような理由から、さらなる研究は、より複雑な音を刺激として使用することに徐々に移行してきました。

クリック聴覚脳幹反応は、聴覚脳幹の神経機能を評価するための臨床ツールです。 聴覚脳幹反応プロトコルにおける言語刺激の使用は、言語刺激が脳幹構造によってどのように処理されるかについての重要な情報を提供しました。

音声の知覚は脳幹で始まると考えられており、脳幹は読解プロセスと音韻の獲得において重要な役割を果たしています。 音声聴覚脳幹反応の評価により、クリック誘発聴覚脳幹反応には現れない、現実世界のコミュニケーションに関連するきめの細かい聴覚処理欠陥を特定することができます。

音声聴覚脳幹反応で最も広く使用される言語刺激は、子音と母音で構成される音節であり、通常は音節 da です。 口頭評価は、音声音節が聴覚システムによってどのようにエンコードされるかについての情報を提供します。 音声聴覚脳幹反応の痕跡は 2 つの部分で特定できます。

応答の開始と周波数に従う。 最初の部分は子音を表し、2 番目の部分は母音を表します。

したがって、音声聴覚脳幹反応は、聴覚機能の客観的な尺度として使用できます。この方法の大きな利点の 1 つは、行動評価を混乱させる可能性のある環境問題の影響を受けないことです。 最良の行動テストであっても、注意力、モチベーション、注意力、疲労などの複数の要因の影響を受ける可能性があります。

さらに、音声聴覚脳幹反応の変化は、特に騒音下での音声知覚の障害に関連している可能性があります。 こうした変化はコミュニケーションに悪影響を及ぼし、子どもたちの学業の成功に深刻な影響を与える可能性があります。 複雑な聴覚脳幹反応は、聴覚トレーニングの恩恵を受ける可能性が最も高い個人を特定するのにも役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 対照群: (25) 両側ともに正常な末梢聴覚を有する小児、年齢は研究群と一致する。
  • 研究グループ: 3 つの研究グループ。各研究グループには、両耳補聴器、人工内耳、および次のバイモーダル聴覚を使用する (25 人の子供) が参加します。
  • 平均的なIQ。
  • 言語の進歩に影響を与える他の先天性疾患はない。
  • 補聴器を少なくとも 1 年間使用していること。
  • 定期的な言語療法セッション

除外基準:

• その他の子供が対象基準を満たしていない、または研究への参加を拒否している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
正常な聴覚
実験的:補聴器を持っているグループ
補聴器を付けた子供たち
聴覚障害のある子供の言語プロセスを評価するための客観的診断テスト
実験的:人工内耳を装着したグループ
人工内耳を装着した子供たち
聴覚障害のある子供の言語プロセスを評価するための客観的診断テスト
実験的:双峰性聴覚を持つグループ
双峰性聴覚を持つ子供たち
聴覚障害のある子供の言語プロセスを評価するための客観的診断テスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループでのスピーチプロセス
時間枠:テストから30分後
テストトレース内の波の存在
テストから30分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最高の聴覚増幅装置
時間枠:テストから30分後
テストトレースのベストウェーブ
テストから30分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月24日

最初の投稿 (実際)

2023年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月30日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ACDS (American Contact Dermatitis Society)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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