- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06061458
Beurteilung von Kindern anhand der Sprach-ABR
Beurteilung von Kindern mit variablen Hörverstärkungsgeräten anhand der sprachauditorischen Hirnstammreaktion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Hörverlust bei Kindern kann zu kognitiven Defiziten in den zentralen Bereichen führen, die vom Hören abhängig sind und daher für eine Verzögerung der Sprachentwicklung, schlechte Sprachkenntnisse und Störungen des psychologischen und mentalen Verhaltens verantwortlich sind. Es führt auch zu einer Verschlechterung der intellektuellen Fähigkeiten und der sozioökonomischen Stellung des Kindes.
Bei Kindern ab 3,5 Jahren wird zur Bestimmung der genauen frequenzspezifischen Hörschwelle eine Reintonaudiometrie durchgeführt.
Um die Hörschwelle bei jüngeren Kindern zu ermitteln, berichteten Skoe und Kraus, dass sich die auditorische Hirnstammreaktion als klinisch nützliches Instrument zur Beurteilung der Nervenfunktion auf Hirnstammebene erwiesen hat und am häufigsten durch Klicks oder Tonstöße ausgelöst wird.
Neuere Forschungen haben jedoch gezeigt, dass auch komplexe Reize die Reaktion hervorrufen können, beispielsweise Musik, komplexe Töne und Sprachreize. Ein Sprachreiz ist besonders nützlich, da er Hinweise darauf geben kann, wie zeitliche und spektrale Merkmale im Hirnstamm erhalten bleiben.
Die menschliche Klanglandschaft zeichnet sich durch komplexe Klänge mit reichhaltiger harmonischer Struktur, dynamischen Amplitudenmodulationen und schnellen spektro-zeitlichen Schwankungen aus. Diese Komplexität wird durch den zeitlichen und spektralen neuronalen Code im auditorischen Hirnstamm repräsentiert. Es können zwei große Klassen zeitgesperrter Reaktionen definiert werden, nämlich vorübergehende und anhaltende Reaktionen.
Obwohl komplexe Geräusche sowohl aus anhaltenden als auch vorübergehenden Merkmalen bestehen, lässt sich die Reaktion auf ein komplexes Geräusch nicht unbedingt anhand der Reaktion auf die Reaktion des auditorischen Hirnstamms vorhersagen. Aus diesem Grund wurde in weiteren Studien nach und nach auf die Verwendung von Geräuschen als Reizen umgestellt, da diese komplexer sind.
Die Click-Auditory-Hirnstammreaktion ist ein klinisches Instrument zur Beurteilung der neuronalen Funktionalität des auditorischen Hirnstamms. Die Verwendung verbaler Reize in auditorischen Hirnstamm-Reaktionsprotokollen hat wichtige Informationen darüber geliefert, wie die Sprachreize von der Hirnstammstruktur verarbeitet werden.
Die Wahrnehmung von Sprachlauten scheint im Hirnstamm zu beginnen, der eine wichtige Rolle beim Lesevorgang und beim phonologischen Erwerb spielt. Die Beurteilung der sprachlichen auditorischen Hirnstammreaktion ermöglicht die Identifizierung feinkörniger auditorischer Verarbeitungsdefizite im Zusammenhang mit der Kommunikation in der realen Welt, die in der durch Klicken hervorgerufenen auditorischen Hirnstammreaktion nicht auftreten.
Der am häufigsten verwendete verbale Reiz bei der Reaktion des Hörhirns auf Sprache ist eine Silbe, die aus einem Konsonanten und einem Vokal besteht, normalerweise die Silben da. Die verbale Beurteilung gibt Aufschluss darüber, wie die Sprachsilbe vom auditorischen System kodiert wird. Die Spur der Reaktion des Hörhirns auf Sprache kann in zwei Teile unterteilt werden:
Der Beginn und die Häufigkeit der folgenden Reaktion. Der erste Teil repräsentiert den Konsonanten und der zweite Teil repräsentiert den Vokal.
Damit die sprachliche Hör-Hirnstamm-Reaktion als objektives Maß für die Hörfunktion verwendet werden kann, besteht einer der großen Vorteile dieser Methode darin, dass sie nicht durch Umwelteinflüsse beeinflusst wird, die die Verhaltensbeurteilung beeinträchtigen können. Selbst die besten Verhaltenstests können durch mehrere Faktoren wie Aufmerksamkeit, Motivation und Wachsamkeit oder Müdigkeit beeinflusst werden.
Darüber hinaus können veränderte Sprachreaktionen des auditorischen Hirnstamms mit einer beeinträchtigten Sprachwahrnehmung, insbesondere im Lärm, verbunden sein. Diese Veränderungen können sich negativ auf die Kommunikation auswirken und schwerwiegende Folgen für den schulischen Erfolg von Kindern haben. Eine komplexe auditorische Hirnstammreaktion kann auch dazu beitragen, diejenigen Personen zu identifizieren, die am wahrscheinlichsten von einem Hörtraining profitieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amal Mohamed, professor
- Telefonnummer: 01003676677
- E-Mail: amalelattar99@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Enas Moustafa, lecturer
- Telefonnummer: 01061121765
- E-Mail: Enasosman101@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kontrollgruppe: (25) Kinder mit beidseitig normalem peripherem Hörvermögen werden in ihrem Alter mit der Studiengruppe abgeglichen.
- Studiengruppe: drei Studiengruppen, jede Studiengruppe besteht aus (25) Kindern, die binaurale Hörgeräte, Cochlea-Implantate und bimodales Hören verwenden mit:
- Durchschnittlicher IQ.
- Keine anderen angeborenen Krankheiten, die den Sprachfortschritt beeinträchtigen.
- Verwenden Sie das Hörgerät seit mindestens einem Jahr.
- Regelmäßige Logopädiesitzungen
Ausschlusskriterien:
• Alle anderen Kinder, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen oder die Teilnahme an der Studie verweigern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
normales Gehör
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Experimental: die Gruppe mit Hörgeräten
Kinder mit Hörgeräten
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Ein diagnostischer objektiver Test zur Beurteilung des Sprechvorgangs bei hörgeschädigten Kindern
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Experimental: die Gruppe mit Cochlea-Implantat
Kinder mit Cochlea-Implantat
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Ein diagnostischer objektiver Test zur Beurteilung des Sprechvorgangs bei hörgeschädigten Kindern
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Experimental: die Gruppe mit bimodalem Hören
Kinder mit bimodalem Hören
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Ein diagnostischer objektiver Test zur Beurteilung des Sprechvorgangs bei hörgeschädigten Kindern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sprechprozess in den Gruppen
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Test
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Vorhandensein der Wellen in den Testspuren
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30 Minuten nach dem Test
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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bestes Gerät zur Hörverstärkung
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Test
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beste Wellen der Testspuren
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30 Minuten nach dem Test
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Basoz Behmen M, Guler N, Kuru E, Bal N, Gedik Toker O. Speech auditory brainstem response in audiological practice: a systematic review. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2023 May;280(5):2099-2118. doi: 10.1007/s00405-023-07830-3. Epub 2023 Jan 18.
- Basu M, Krishnan A, Weber-Fox C. Brainstem correlates of temporal auditory processing in children with specific language impairment. Dev Sci. 2010 Jan 1;13(1):77-91. doi: 10.1111/j.1467-7687.2009.00849.x.
- Walch C, Anderhuber W, Kole W, Berghold A. Bilateral sensorineural hearing disorders in children: etiology of deafness and evaluation of hearing tests. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2000 Jun 9;53(1):31-8. doi: 10.1016/s0165-5876(00)00307-4.
- Skoe E, Kraus N. Auditory brain stem response to complex sounds: a tutorial. Ear Hear. 2010 Jun;31(3):302-24. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181cdb272.
- Johnson KL, Nicol T, Zecker SG, Kraus N. Developmental plasticity in the human auditory brainstem. J Neurosci. 2008 Apr 9;28(15):4000-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0012-08.2008.
- Hood LJ. Auditory Neuropathy/Auditory Synaptopathy. Otolaryngol Clin North Am. 2021 Dec;54(6):1093-1100. doi: 10.1016/j.otc.2021.07.004. Epub 2021 Sep 15.
- Davis A, Fortnum H, O'Donoghue G. Children who could benefit from a cochlear implant: a European estimate of projected numbers, cost and relevant characteristics. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 1995 Mar;31(2-3):221-33. doi: 10.1016/0165-5876(94)01115-e.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACDS (American Contact Dermatitis Society)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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