- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06061458
음성 ABR을 통한 아동 평가
언어 청각 뇌간 반응에 따른 가변 청각 증폭 장치를 사용하는 아동의 평가
연구 개요
상세 설명
어린이의 청력 상실은 청력에 의존하는 중심 영역의 인지 결함을 초래할 수 있으며, 이로 인해 언어 발달 지연, 언어 능력 저하, 심리적, 정신적 행동 장애의 원인이 됩니다. 또한 아이의 지적 능력과 사회 경제적 지위가 저하됩니다.
3.5세 이상 어린이의 경우 정확한 주파수별 청력 역치를 결정하기 위해 순음 청력검사를 수행합니다.
어린 아이들의 청각 역치를 얻기 위해 Skoe와 Kraus는 청각 뇌간 반응이 뇌간 수준에서 신경 기능을 평가하는 데 임상적으로 유용한 도구임이 입증되었으며 가장 일반적으로 클릭 또는 톤 버스트에 의해 유발된다고 보고했습니다.
그러나 최근 연구에 따르면 복잡한 자극도 음악, 복잡한 음색, 음성 자극과 같은 반응을 이끌어낼 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다. 음성 자극은 뇌간에서 시간적 및 스펙트럼 특징이 어떻게 보존되는지에 대한 단서를 제공할 수 있으므로 특히 유용합니다.
인간의 소리 풍경은 풍부한 고조파 구조, 동적 진폭 변조 및 빠른 스펙트럼-시간적 변동을 갖는 복잡한 소리가 특징입니다. 이러한 복잡성은 청각 뇌간 내의 시간적 및 스펙트럼 신경 코드로 표현되며, 시간 고정 반응의 두 가지 광범위한 클래스, 즉 일시적 반응과 지속 반응 정의될 수 있습니다.
복잡한 소리는 지속적인 특징과 일시적인 특징으로 구성되어 있지만, 복잡한 소리에 대한 반응은 클릭 청각 뇌간 반응에 대한 반응에서 반드시 예측할 수 있는 것은 아닙니다. 이러한 이유로 추가 연구는 소리가 더 복잡해짐에 따라 소리를 자극으로 사용하는 쪽으로 점차 전환되었습니다.
클릭 청각 뇌간 반응은 청각 뇌간의 신경 기능을 평가하는 임상 도구입니다. 청각 뇌간 반응 프로토콜에서 언어 자극을 사용하면 뇌간 구조에서 음성 자극이 어떻게 처리되는지에 대한 중요한 정보가 제공됩니다.
말소리에 대한 인식은 읽기 과정과 음운론적 습득에 중요한 역할을 하는 뇌간에서 시작되는 것으로 보입니다. 음성 청각 뇌간 반응 평가를 통해 클릭 유발 청각 뇌간 반응에는 나타나지 않는 실제 의사소통과 관련된 세밀한 청각 처리 결함을 식별할 수 있습니다.
언어 청각 뇌간 반응에 가장 널리 사용되는 언어 자극은 자음과 모음으로 구성된 음절이며, 일반적으로 음절 da입니다. 언어 평가는 음성 음절이 청각 시스템에 의해 어떻게 인코딩되는지에 대한 정보를 제공합니다. 언어 청각 뇌간 반응의 흔적은 두 부분으로 식별될 수 있습니다.
반응의 시작과 빈도. 첫 번째 부분은 자음을 나타내고 두 번째 부분은 모음을 나타냅니다.
따라서 언어 청각 뇌간 반응은 청각 기능의 객관적인 측정으로 사용될 수 있으며, 이 방법의 가장 큰 장점 중 하나는 행동 평가를 방해할 수 있는 환경 문제의 영향을 받지 않는다는 것입니다. 최고의 행동 테스트라도 주의력, 동기 부여, 주의력 또는 피로와 같은 여러 요인의 영향을 받을 수 있습니다.
더욱이, 언어 청각 뇌간 반응의 변화된 반응은 특히 소음 속에서 언어 인식 장애와 연관될 수 있습니다. 이러한 변화는 의사소통에 부정적인 영향을 미치고 어린이의 학업 성공에 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 복잡한 청각 뇌간 반응은 또한 청각 훈련으로 가장 큰 혜택을 받을 수 있는 개인을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amal Mohamed, professor
- 전화번호: 01003676677
- 이메일: amalelattar99@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Enas Moustafa, lecturer
- 전화번호: 01061121765
- 이메일: Enasosman101@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 대조군: (25) 양측성 말초 청력이 정상인 어린이의 연령을 연구 그룹과 일치시킵니다.
- 연구 그룹: 3개의 연구 그룹, 각 연구 그룹에는 양이 보청기, 달팽이관 임플란트 및 이중 모드 청각을 사용하는 25명의 어린이가 있습니다.
- 평균 IQ.
- 언어 진행에 영향을 미치는 다른 선천성 질환은 없습니다.
- 보청기를 최소 1년 동안 사용하세요.
- 정기적인 언어치료 세션
제외 기준:
• 포함 기준을 충족하지 않거나 연구 참여를 거부하는 기타 아동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
정상적인 청력
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실험적: 보청기를 사용하는 그룹
보청기를 사용하는 어린이
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청각 장애 아동의 언어 과정을 평가하기 위한 진단 객관적 검사
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실험적: 인공와우 이식군
달팽이관 이식을 받은 어린이
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청각 장애 아동의 언어 과정을 평가하기 위한 진단 객관적 검사
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실험적: 이중 청각을 가진 그룹
이중 청각을 가진 어린이
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청각 장애 아동의 언어 과정을 평가하기 위한 진단 객관적 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹의 말하기 과정
기간: 시험 30분 후
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테스트 흔적에 파도의 존재
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시험 30분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고의 청각 증폭 장치
기간: 시험 30분 후
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테스트 추적의 가장 좋은 파도
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시험 30분 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Basoz Behmen M, Guler N, Kuru E, Bal N, Gedik Toker O. Speech auditory brainstem response in audiological practice: a systematic review. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2023 May;280(5):2099-2118. doi: 10.1007/s00405-023-07830-3. Epub 2023 Jan 18.
- Basu M, Krishnan A, Weber-Fox C. Brainstem correlates of temporal auditory processing in children with specific language impairment. Dev Sci. 2010 Jan 1;13(1):77-91. doi: 10.1111/j.1467-7687.2009.00849.x.
- Walch C, Anderhuber W, Kole W, Berghold A. Bilateral sensorineural hearing disorders in children: etiology of deafness and evaluation of hearing tests. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2000 Jun 9;53(1):31-8. doi: 10.1016/s0165-5876(00)00307-4.
- Skoe E, Kraus N. Auditory brain stem response to complex sounds: a tutorial. Ear Hear. 2010 Jun;31(3):302-24. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181cdb272.
- Johnson KL, Nicol T, Zecker SG, Kraus N. Developmental plasticity in the human auditory brainstem. J Neurosci. 2008 Apr 9;28(15):4000-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0012-08.2008.
- Hood LJ. Auditory Neuropathy/Auditory Synaptopathy. Otolaryngol Clin North Am. 2021 Dec;54(6):1093-1100. doi: 10.1016/j.otc.2021.07.004. Epub 2021 Sep 15.
- Davis A, Fortnum H, O'Donoghue G. Children who could benefit from a cochlear implant: a European estimate of projected numbers, cost and relevant characteristics. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 1995 Mar;31(2-3):221-33. doi: 10.1016/0165-5876(94)01115-e.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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