- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06061458
Valutazione dei bambini in base al discorso ABR
Valutazione dei bambini con dispositivi di amplificazione uditiva variabile mediante risposta uditiva del tronco encefalico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La perdita dell'udito nei bambini può provocare deficit cognitivi nelle aree centrali dipendenti dall'udito, responsabili quindi di ritardo nello sviluppo del linguaggio, scarse capacità linguistiche e disturbi del comportamento psicologico e mentale. Ciò causerà anche una diminuzione delle capacità intellettuali e della posizione socioeconomica del bambino.
Nei bambini di età pari o superiore a 3,5 anni, viene eseguita l'audiometria tonale pura per determinare l'esatta soglia uditiva specifica per la frequenza.
Per ottenere la soglia uditiva nei bambini più piccoli, Skoe e Kraus hanno riferito che la risposta uditiva del tronco cerebrale si è rivelata uno strumento clinicamente utile per valutare la funzione neurale a livello del tronco cerebrale ed è più comunemente suscitata da clic o esplosioni di toni.
Tuttavia, ricerche recenti hanno stabilito che anche stimoli complessi possono suscitare la risposta come musica, toni complessi e stimoli vocali. Uno stimolo vocale è particolarmente utile, poiché può fornire indizi su come le caratteristiche temporali e spettrali vengono preservate nel tronco encefalico.
Il paesaggio sonoro umano è caratterizzato da suoni complessi con una ricca struttura armonica, modulazioni di ampiezza dinamiche e rapide fluttuazioni spettro-temporali. Questa complessità è rappresentata dal codice neurale temporale e spettrale all'interno del tronco encefalico uditivo, si possono definire due ampie classi di risposte bloccate nel tempo, vale a dire risposte transitorie e sostenute.
Sebbene i suoni complessi siano costituiti da caratteristiche sia sostenute che transitorie, la risposta a un suono complesso non è necessariamente prevedibile dalla risposta al clic del tronco encefalico uditivo. Per questo motivo gli studi successivi sono passati gradualmente all’utilizzo dei suoni come stimoli in quanto più complessi.
La risposta uditiva del tronco encefalico al clic è uno strumento clinico per valutare la funzionalità neurale del tronco encefalico uditivo. L'uso di stimoli verbali nei protocolli di risposta uditiva del tronco encefalico ha fornito importanti informazioni su come gli stimoli linguistici vengono elaborati dalla struttura del tronco encefalico.
La percezione dei suoni del parlato sembra iniziare nel tronco cerebrale, che ha un ruolo importante nel processo di lettura e nell'acquisizione fonologica. La valutazione della risposta uditiva del tronco cerebrale consente l'identificazione di deficit di elaborazione uditiva a grana fine associati alla comunicazione del mondo reale che non compaiono nella risposta uditiva del tronco cerebrale evocata dal clic.
Lo stimolo verbale più utilizzato nella risposta uditiva del tronco cerebrale è una sillaba composta da una consonante e una vocale, solitamente le sillabe da. La valutazione verbale fornisce informazioni su come la sillaba del discorso è codificata dal sistema uditivo. Il tracciato della risposta uditiva del tronco cerebrale può essere identificato in due parti:
L'inizio e la frequenza successiva alla risposta. La prima parte rappresenta la consonante e la seconda parte rappresenta la vocale.
Quindi la risposta uditiva del tronco encefalico può essere utilizzata come misura oggettiva della funzione uditiva. Uno dei grandi vantaggi di questo metodo è che non è influenzato da problemi ambientali, che possono disturbare le valutazioni comportamentali. Anche i migliori test comportamentali possono essere influenzati da molteplici fattori come attenzione, motivazione, prontezza o stanchezza.
Inoltre, le risposte alterate della risposta uditiva del tronco encefalico possono essere associate a una percezione alterata del parlato, specialmente nel rumore. Questi cambiamenti possono causare un impatto negativo sulla comunicazione e gravi conseguenze sul successo accademico dei bambini. La risposta uditiva complessa del tronco cerebrale può anche aiutare a identificare gli individui che hanno maggiori probabilità di trarre beneficio dall'allenamento uditivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amal Mohamed, professor
- Numero di telefono: 01003676677
- Email: amalelattar99@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Enas Moustafa, lecturer
- Numero di telefono: 01061121765
- Email: Enasosman101@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo di controllo: (25) Bambini con udito periferico normale bilateralmente la loro età è abbinata al gruppo di studio.
- Gruppo di studio: tre gruppi di studio, ciascun gruppo di studio ha (25) bambini che utilizzano apparecchi acustici binaurali, impianto cocleare e udito bimodale con:
- QI medio.
- Nessun'altra malattia congenita che influenza il progresso del linguaggio.
- Utilizzo dell'apparecchio acustico da almeno un anno.
- Sedute regolari di logopedia
Criteri di esclusione:
• Eventuali altri bambini che non soddisfano i criteri di inclusione o rifiutano di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
udito normale
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Sperimentale: il gruppo con apparecchi acustici
bambini con apparecchi acustici
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Un test diagnostico oggettivo per valutare il processo del linguaggio nei bambini con problemi di udito
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Sperimentale: il gruppo con impianto cocleare
bambini con impianto cocleare
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Un test diagnostico oggettivo per valutare il processo del linguaggio nei bambini con problemi di udito
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Sperimentale: il gruppo con udito bimodale
bambini con udito bimodale
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Un test diagnostico oggettivo per valutare il processo del linguaggio nei bambini con problemi di udito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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processo linguistico nei gruppi
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la prova
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presenza delle onde nelle tracce di prova
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30 minuti dopo la prova
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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miglior dispositivo di amplificazione dell'udito
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la prova
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migliori onde delle tracce di prova
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30 minuti dopo la prova
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Basoz Behmen M, Guler N, Kuru E, Bal N, Gedik Toker O. Speech auditory brainstem response in audiological practice: a systematic review. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2023 May;280(5):2099-2118. doi: 10.1007/s00405-023-07830-3. Epub 2023 Jan 18.
- Basu M, Krishnan A, Weber-Fox C. Brainstem correlates of temporal auditory processing in children with specific language impairment. Dev Sci. 2010 Jan 1;13(1):77-91. doi: 10.1111/j.1467-7687.2009.00849.x.
- Walch C, Anderhuber W, Kole W, Berghold A. Bilateral sensorineural hearing disorders in children: etiology of deafness and evaluation of hearing tests. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2000 Jun 9;53(1):31-8. doi: 10.1016/s0165-5876(00)00307-4.
- Skoe E, Kraus N. Auditory brain stem response to complex sounds: a tutorial. Ear Hear. 2010 Jun;31(3):302-24. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181cdb272.
- Johnson KL, Nicol T, Zecker SG, Kraus N. Developmental plasticity in the human auditory brainstem. J Neurosci. 2008 Apr 9;28(15):4000-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0012-08.2008.
- Hood LJ. Auditory Neuropathy/Auditory Synaptopathy. Otolaryngol Clin North Am. 2021 Dec;54(6):1093-1100. doi: 10.1016/j.otc.2021.07.004. Epub 2021 Sep 15.
- Davis A, Fortnum H, O'Donoghue G. Children who could benefit from a cochlear implant: a European estimate of projected numbers, cost and relevant characteristics. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 1995 Mar;31(2-3):221-33. doi: 10.1016/0165-5876(94)01115-e.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACDS (American Contact Dermatitis Society)
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