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Valutazione dei bambini in base al discorso ABR

30 settembre 2023 aggiornato da: kholoud omar, MD, Assiut University

Valutazione dei bambini con dispositivi di amplificazione uditiva variabile mediante risposta uditiva del tronco encefalico

Valutazione dei bambini mediante la risposta uditiva del tronco cerebrale che è un metodo oggettivo per studiare lo sviluppo del linguaggio

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La perdita dell'udito nei bambini può provocare deficit cognitivi nelle aree centrali dipendenti dall'udito, responsabili quindi di ritardo nello sviluppo del linguaggio, scarse capacità linguistiche e disturbi del comportamento psicologico e mentale. Ciò causerà anche una diminuzione delle capacità intellettuali e della posizione socioeconomica del bambino.

Nei bambini di età pari o superiore a 3,5 anni, viene eseguita l'audiometria tonale pura per determinare l'esatta soglia uditiva specifica per la frequenza.

Per ottenere la soglia uditiva nei bambini più piccoli, Skoe e Kraus hanno riferito che la risposta uditiva del tronco cerebrale si è rivelata uno strumento clinicamente utile per valutare la funzione neurale a livello del tronco cerebrale ed è più comunemente suscitata da clic o esplosioni di toni.

Tuttavia, ricerche recenti hanno stabilito che anche stimoli complessi possono suscitare la risposta come musica, toni complessi e stimoli vocali. Uno stimolo vocale è particolarmente utile, poiché può fornire indizi su come le caratteristiche temporali e spettrali vengono preservate nel tronco encefalico.

Il paesaggio sonoro umano è caratterizzato da suoni complessi con una ricca struttura armonica, modulazioni di ampiezza dinamiche e rapide fluttuazioni spettro-temporali. Questa complessità è rappresentata dal codice neurale temporale e spettrale all'interno del tronco encefalico uditivo, si possono definire due ampie classi di risposte bloccate nel tempo, vale a dire risposte transitorie e sostenute.

Sebbene i suoni complessi siano costituiti da caratteristiche sia sostenute che transitorie, la risposta a un suono complesso non è necessariamente prevedibile dalla risposta al clic del tronco encefalico uditivo. Per questo motivo gli studi successivi sono passati gradualmente all’utilizzo dei suoni come stimoli in quanto più complessi.

La risposta uditiva del tronco encefalico al clic è uno strumento clinico per valutare la funzionalità neurale del tronco encefalico uditivo. L'uso di stimoli verbali nei protocolli di risposta uditiva del tronco encefalico ha fornito importanti informazioni su come gli stimoli linguistici vengono elaborati dalla struttura del tronco encefalico.

La percezione dei suoni del parlato sembra iniziare nel tronco cerebrale, che ha un ruolo importante nel processo di lettura e nell'acquisizione fonologica. La valutazione della risposta uditiva del tronco cerebrale consente l'identificazione di deficit di elaborazione uditiva a grana fine associati alla comunicazione del mondo reale che non compaiono nella risposta uditiva del tronco cerebrale evocata dal clic.

Lo stimolo verbale più utilizzato nella risposta uditiva del tronco cerebrale è una sillaba composta da una consonante e una vocale, solitamente le sillabe da. La valutazione verbale fornisce informazioni su come la sillaba del discorso è codificata dal sistema uditivo. Il tracciato della risposta uditiva del tronco cerebrale può essere identificato in due parti:

L'inizio e la frequenza successiva alla risposta. La prima parte rappresenta la consonante e la seconda parte rappresenta la vocale.

Quindi la risposta uditiva del tronco encefalico può essere utilizzata come misura oggettiva della funzione uditiva. Uno dei grandi vantaggi di questo metodo è che non è influenzato da problemi ambientali, che possono disturbare le valutazioni comportamentali. Anche i migliori test comportamentali possono essere influenzati da molteplici fattori come attenzione, motivazione, prontezza o stanchezza.

Inoltre, le risposte alterate della risposta uditiva del tronco encefalico possono essere associate a una percezione alterata del parlato, specialmente nel rumore. Questi cambiamenti possono causare un impatto negativo sulla comunicazione e gravi conseguenze sul successo accademico dei bambini. La risposta uditiva complessa del tronco cerebrale può anche aiutare a identificare gli individui che hanno maggiori probabilità di trarre beneficio dall'allenamento uditivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo di controllo: (25) Bambini con udito periferico normale bilateralmente la loro età è abbinata al gruppo di studio.
  • Gruppo di studio: tre gruppi di studio, ciascun gruppo di studio ha (25) bambini che utilizzano apparecchi acustici binaurali, impianto cocleare e udito bimodale con:
  • QI medio.
  • Nessun'altra malattia congenita che influenza il progresso del linguaggio.
  • Utilizzo dell'apparecchio acustico da almeno un anno.
  • Sedute regolari di logopedia

Criteri di esclusione:

• Eventuali altri bambini che non soddisfano i criteri di inclusione o rifiutano di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
udito normale
Sperimentale: il gruppo con apparecchi acustici
bambini con apparecchi acustici
Un test diagnostico oggettivo per valutare il processo del linguaggio nei bambini con problemi di udito
Sperimentale: il gruppo con impianto cocleare
bambini con impianto cocleare
Un test diagnostico oggettivo per valutare il processo del linguaggio nei bambini con problemi di udito
Sperimentale: il gruppo con udito bimodale
bambini con udito bimodale
Un test diagnostico oggettivo per valutare il processo del linguaggio nei bambini con problemi di udito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
processo linguistico nei gruppi
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la prova
presenza delle onde nelle tracce di prova
30 minuti dopo la prova

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglior dispositivo di amplificazione dell'udito
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la prova
migliori onde delle tracce di prova
30 minuti dopo la prova

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACDS (American Contact Dermatitis Society)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il protocollo

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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