経穴の低周波電気刺激
2023年9月25日 更新者：Xue Xia
鍼治療と推拿の修士号取得候補者
抽象的な：
目的: 脳卒中患者の親指と指を動かす筋肉の表面筋電図 (sEMG) 信号に対する低周波経穴電気刺激 (LFES) の効果を調べ、脳卒中後の手の機能回復に対する LFES の臨床効果を評価すること。脳卒中。
調査の概要
詳細な説明
方法：包含基準を満たした60人の患者が、各グループに30人の患者として、LFESグループまたは電気鍼治療（EA）グループにランダムに割り当てられた。
両グループは従来の治療を受け、EA グループは鍼灸の本に載っているツボで治療され、LFES グループは以前の研究のツボで治療されました。
sEMG特性値（MAXおよびRMS）、中国脳卒中臨床神経学的欠陥スケール（CSS）、ブルンストローム運動機能評価、修正アシュワーススケール（MAS）、リンドマーク手の機能スコアおよびロヴェット筋力分類を治療の前後に測定した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Heilongjiang
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Harbin、Heilongjiang、中国、150040
- Low-Frequency Acupoint Electrical Stimulation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
①脳卒中後の上肢運動機能障害の診断基準。 ②年齢は35～75歳、罹患期間は2週間～3か月。 ③ Lovett分類≧グレード2、MAS≦グレード2の手機能障害がある。 ④心臓、肝臓、肺、腎臓、血液循環障害などの臓器障害がない。 ⑤意識は清明で、知能、聴覚、言語に大きな障害がなく、状態は安定している。 ⑥患者は自発的にこの対象試験に参加し、インフォームドコンセント書に署名した。
除外基準:
- 病気の発症前の機能回復に影響を与える神経障害または筋骨格障害の存在。 ②脳幹梗塞、両側脳梗塞、または一過性脳虚血発作。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：低周波グループ治療
低周波グループ治療：治療周波数は50Hz、パルス幅0.3ms、波形は断続波形、刺激強度は患者が許容できるレベル、器具プログラムは経穴の第1グループ→第2グループ→第1グループ→を刺激するように設定されています。 3番目のグループは、一連のプログラムされた動作を形成し、周期的な動作で、屈筋と伸筋の交互の動きを示します。すなわち、手首の背側伸展、5本の指の伸展→5本の指の屈曲→手首の背側の伸展、5本の指の伸展→親指の人差し指です。指ペアのピンチ、細かい動きのシミュレーション 手を握り、親指と人差し指のペアでピンチします。
治療経過は電気鍼治療群と同じであった。
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脳卒中後の親指と指の動きを改善するための低周波経穴電気刺激と電気鍼治療の有効性を判断するため
他の名前：
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介入なし：電気鍼グループ治療
電気鍼グループ治療：上記の鍼治療を徳気まで行った後、Indyブランドのパルス鍼治療器KWD-808 Ⅰ型を選択します。波形は連続波、刺激周波数は2Hz、強度は患者が耐えられる程度です。
電気鍼治療中に鍼治療部位の筋肉が収縮する必要があります。
治療時間は1回30分、1日1回、週に6日、1日休み、合計3週間行う必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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sEMG固有値
時間枠：3週間
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sEMG 固有値: 2 つの主要な側面、最大値 (MAX) と二乗平均平方根値 (RMS)。
MAX は、測定された筋肉の最大収縮強度を反映します。
RMS は、経時的な EMG 過渡振幅の二乗平均平方根であり、EMG 信号の平均変化を反映するため、筋収縮パフォーマンスの評価として使用されます。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CSSスコア
時間枠：3週間
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本研究では、患者の有効性を評価するために上肢および手の筋力および運動機能を評価し、意識、上肢および手の評価要素を選択して評価した。
CSS スコアが低いほど、神経障害の改善が良好であることを示します。
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3週間
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Brunnstrom の運動機能評価法
時間枠：3週間
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グレード I: 動きなし。グレード II: 弱い屈曲と伸展のみ。グレード III: フックをつかむことはできるが、指を伸ばすことはできない。グレード IV: 横方向につまみ、親指を離すことができ、指をある程度ランダムに、ある程度伸ばすことができます。グレード V: ボールとコラムをつかむことができ、指を同時に伸ばすことができますが、個別に伸ばすことはできません。グレード VI: すべての把握は完了できますが、非関与側よりも速度と精度が劣ります。
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3週間
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修正されたアシュワーススケール
時間枠：3週間
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筋緊張の増加なし。グレード 1: 筋肉の緊張が軽度に増加し、つかむ動作で最大限に他動的に屈曲/伸展するときにわずかな抵抗を感じます。グレード 1+: 筋肉の緊張がわずかに増加し、握る動作の 1/2 以上の範囲の屈曲/伸展中にわずかな抵抗が感じられます。グレード 2: ほとんどの可動範囲で大きな抵抗を感じるが、他動的な活動は実行可能。 グレード 3: 筋緊張が著しく上昇し、他動的な活動は容易に実行できない。グレード 4: 四肢の患部は強直性の伸展または屈曲を示します。
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3週間
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リンドマーク手の機能スコア
時間枠：3週間
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1 点: グリップ動作は完了できますが、小さな抵抗には抵抗できません。 2 点: 物体を 5 秒間保持できるが、中程度の抵抗に耐えられない、またはグリップが標準的ではなく、調整されていない。 3 点: 握力は正常、大きな抵抗に対して 5 秒間物体を握ることができる、通常の人と同じように手を放すことができる。合計スコアは 24 点で、スコアが高いほど手の機能が優れていることを示します。
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3週間
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ラヴェット筋力分類
時間枠：3週間
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グレード 0: 完全な筋肉麻痺、触診筋肉は完全に収縮なし。グレード I: わずかな筋肉の収縮はあるが、関節の動きを引き起こすことはできません。グレード II: 関節の水平方向の活動を推進できますが、重力に対抗することはできません。グレード III: 重力に抵抗して積極的な関節活動を行うことができますが、抵抗には抵抗できません。グレード IV: より大きな抵抗と戦うことができますが、通常よりも弱いです。グレード V: 正常な筋力。
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3週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床効果評価
時間枠：3週間
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臨床有効性は、ニモジピン法を使用して、CSS スコアの減少率として評価されました: [(治療前スコア - 治療後スコア)/治療前スコア] × 100%。
基本的な治癒: 軽減率 ≥90%。大幅な改善: 46%≤ マイナス率 <90%;進捗状況: 18%≤ マイナス率 <46%;基本的な治癒、明らかな進歩、および単一グループのサンプルサイズに対する進歩の合計の比率が、グループの合計有効率です。
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Xue Xia、Heilongjiang University of Chinese Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月12日
研究の完了 (実際)
2022年12月12日
試験登録日
最初に提出
2023年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月25日
最初の投稿 (実際)
2023年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月25日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 12230000414003578W
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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