Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stimolazione elettrica a bassa frequenza dei punti di agopuntura

25 settembre 2023 aggiornato da: Xue Xia

Candidato al Master in Agopuntura e Tuina

Astratto:

Obiettivo: esaminare l'effetto della stimolazione elettrica dei punti terapeutici a bassa frequenza (LFES) sui segnali elettromiografici di superficie (sEMG) dei muscoli del movimento pollice-dito in pazienti con ictus e valutare l'efficacia clinica della LFES sul recupero della funzione della mano dopo colpo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi: Sessanta pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo LFES o a un gruppo di elettroagopuntura (EA), con 30 pazienti in ciascun gruppo. Entrambi i gruppi hanno ricevuto un trattamento convenzionale e il gruppo EA è stato trattato con punti terapeutici tratti dal libro Agopuntura e Moxibustione, mentre il gruppo LFES è stato trattato con punti terapeutici di uno studio precedente. I valori caratteristici sEMG (MAX e RMS), la Chinese Stroke Clinical Neurological Deficit Scale (CSS), la valutazione della funzione motoria Brunnstrom, la scala Ashworth modificata (MAS), il punteggio della funzione della mano Lindmark e la classificazione della forza muscolare di Lovett sono stati misurati prima e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150040
        • Low-Frequency Acupoint Electrical Stimulation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

①Criteri diagnostici per la disfunzione motoria degli arti superiori dopo un ictus. ②Età compresa tra 35 e 75 anni e durata della malattia compresa tra 2 settimane e 3 mesi. ③ Funzionalità della mano compromessa con classificazione Lovett ≥ grado 2 e MAS ≤ grado 2. ④ Nessuna disfunzione d'organo come cuore, fegato, polmone, rene o disfunzione della circolazione sanguigna. ⑤ Coscienza chiara, nessun grave deterioramento dell'intelligenza, dell'udito o della parola e condizione stabile. ⑥I pazienti hanno partecipato volontariamente a questo studio in oggetto e hanno firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di disturbi neurologici o muscolo-scheletrici che compromettono il recupero funzionale prima dell'esordio della malattia. ②Infarto del tronco cerebrale, infarto cerebrale bilaterale o attacco ischemico transitorio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento di gruppo a bassa frequenza
Trattamento di gruppo a bassa frequenza: la frequenza di trattamento è selezionata come 50 Hz, larghezza dell'impulso 0,3 ms, la forma d'onda è intermittente, l'intensità della stimolazione è tollerata dal paziente, il programma dello strumento è impostato per stimolare il primo gruppo di punti terapeutici → secondo gruppo → primo gruppo → terzo gruppo, che forma una serie di movimenti programmati, operazione ciclica, che appaiono movimenti alternati dei muscoli flessori ed estensori, vale a dire: estensione dorsale del polso, estensione con cinque dita → flessione con cinque dita → estensione dorsale del polso, estensione con cinque dita → pollice-indice Pizzicare una coppia di dita, simulando movimenti fini. Presa della mano, pizzicatura di una coppia di dita pollice-indice. Il ciclo di trattamento era lo stesso del gruppo elettroagopuntura.
Droga: Stimolazione elettrica dei punti terapeutici a bassa frequenza
Al fine di determinare l'efficacia della stimolazione elettrica dei punti di agopuntura a bassa frequenza e dell'elettroagopuntura per migliorare l'azione pollice-dito dopo un ictus
Altri nomi:
  • elettroagopuntura
Nessun intervento: Trattamento di gruppo con elettroagopuntura
Trattamento di gruppo con elettroagopuntura: dopo l'agopuntura di cui sopra su deqi, scegliere lo strumento di trattamento di agopuntura a impulsi di marca Indy tipo KWD-808 Ⅰ, la forma d'onda è un'onda continua, la frequenza di stimolazione è 2 Hz, l'intensità che deve essere tollerata dal paziente. Durante il trattamento con elettroagopuntura dovrebbe verificarsi una contrazione muscolare nel sito di agopuntura. La durata del trattamento dovrebbe essere di 30 minuti ogni volta, una volta al giorno, 6 giorni alla settimana con 1 giorno libero, per un totale di 3 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autovalori sEMG
Lasso di tempo: Tre settimane
Autovalori sEMG: due aspetti principali, valore massimo (MAX) e valore quadratico medio (RMS). MAX riflette la forza di contrazione massima del muscolo misurato. RMS è il valore quadratico medio dell'ampiezza transitoria dell'EMG nel tempo, che riflette la variazione media del segnale EMG e viene quindi utilizzato come valutazione delle prestazioni di contrazione muscolare.
Tre settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio CSS
Lasso di tempo: Tre settimane
In questo studio, sono state valutate la forza muscolare e la funzione motoria dell'estremità superiore, della mano per valutare l'efficacia dei pazienti e sono stati selezionati per la valutazione i componenti della coscienza, dell'estremità superiore e della mano. Più basso è il punteggio CSS, migliore è il miglioramento dei deficit neurologici.
Tre settimane
Metodo di Brunnstrom per la valutazione della funzione motoria
Lasso di tempo: Tre settimane
Grado I: nessun movimento; Grado II: solo debole flessione ed estensione; Grado III: presa con uncino, ma non estensione delle dita; Grado IV: in grado di pizzicare lateralmente e di rilasciare il pollice, le dita possono essere estese in modo semi-casuale e in piccola misura; Grado V: può afferrare la palla e la colonna, le dita si estendono simultaneamente, ma non individualmente; Grado VI: tutte le prese possono essere completate, ma la velocità e la precisione sono peggiori rispetto al lato non coinvolto.
Tre settimane
Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: Tre settimane
nessun aumento del tono muscolare; Grado 1: tono muscolare lievemente aumentato, con minore resistenza avvertita durante la flessione/estensione passiva fino alla massima estensione nei movimenti di presa; Grado 1+: tono muscolare leggermente aumentato, con minore resistenza avvertita durante la flessione/estensione a più di 1/2 range nei movimenti di presa; Grado 2: forte resistenza avvertita nella maggior parte dei movimenti, ma è possibile eseguire attività passive Grado 3: il tono muscolare è significativamente elevato e le attività passive non vengono eseguite facilmente; Grado 4: la porzione interessata dell'arto presenta estensione o flessione tonica.
Tre settimane
Punteggio della funzione della mano Lindmark
Lasso di tempo: Tre settimane
1 punto: l'azione di presa può essere completata, ma non resiste a una minima resistenza; 2 punti: può trattenere un oggetto per 5s, ma non resiste a una resistenza media, oppure presa non standard, scoordinata; 3 punti: la presa è normale, può trattenere un oggetto contro una resistenza maggiore per 5 secondi e può rilasciare la mano come le persone normali, il punteggio totale è 24 punti, più alto è il punteggio, più alto è il punteggio, migliore è la funzione della mano.
Tre settimane
Classificazione della forza muscolare di Lovett
Lasso di tempo: Tre settimane
Grado 0: paralisi muscolare completa, palpazione muscolare completamente priva di contrazione; Grado I: leggera contrazione muscolare, ma non può causare movimento articolare; Grado II: può guidare l'attività orizzontale articolare, ma non può combattere la gravità; Grado III: può combattere la gravità per svolgere attività articolare attiva, ma non può combattere la resistenza; Grado IV: può combattere una resistenza maggiore, ma più debole del normale; Grado V: forza muscolare normale.
Tre settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'efficacia clinica
Lasso di tempo: Tre settimane
L’efficacia clinica è stata valutata utilizzando il metodo nimodipina come riduzione percentuale del punteggio CSS: [(punteggio pre-trattamento - punteggio post-trattamento)/punteggio pre-trattamento] × 100%. Guarigione di base: tasso di riduzione ≥90%; Miglioramento significativo: 46% ≤ tasso negativo < 90%; Progresso: 18%≤ meno tasso <46%; Il rapporto tra la somma della guarigione di base, dei progressi evidenti e dei progressi rispetto alla dimensione del campione di un singolo gruppo è il tasso effettivo totale del gruppo.
Tre settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xue Xia

Investigatori

  • Cattedra di studio: Xue Xia, Heilongjiang University of Chinese Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12230000414003578W

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sequele di ictus

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Latvia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi