Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktiopisteiden matalataajuinen sähköstimulaatio

maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: Xue Xia

Maisterintutkintokandidaatti akupunktiosta ja Tuinasta

Abstrakti:

Tavoite: Tutkia matalataajuisen akupistesähköstimulaation (LFES) vaikutusta peukalo-sormeen liikelihasten pintaelektromyografisiin (sEMG) signaaleihin aivohalvauspotilailla ja arvioida LFES:n kliinistä tehoa käden toiminnan palautumiseen sen jälkeen. aivohalvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Kuusikymmentä potilasta, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, jaettiin satunnaisesti LFES-ryhmään tai sähköakupunktioryhmään (EA), ja kussakin ryhmässä oli 30 potilasta. Molemmat ryhmät saivat tavanomaista hoitoa, ja EA-ryhmää hoidettiin akupisteillä Acupuncture and Moxibustion -kirjasta, kun taas LFES-ryhmää hoidettiin akupisteillä edellisestä tutkimuksesta. SEMG:n ominaisarvot (MAX ja RMS), Kiinan aivohalvauksen kliinisen neurologisen alijäämän asteikko (CSS), Brunnstrom Motor Function Evaluation, Modified Ashworth Scale (MAS), Lindmark Hand Function Score ja Lovett Muscle Strength Classification mitattiin ennen hoitoa ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150040
        • Low-Frequency Acupoint Electrical Stimulation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

① Diagnostiset kriteerit yläraajojen motoriselle toimintahäiriölle aivohalvauksen jälkeen. ②Ikä 35-75 vuotta ja sairauden kesto on 2 viikosta 3 kuukauteen. ③ Käsien vajaatoiminta, Lovett-luokitus ≥ luokka 2 ja MAS ≤ luokka 2. ④Ei elinten toimintahäiriöitä, kuten sydämen, maksan, keuhkojen, munuaisten tai verenkiertohäiriöitä. ⑤ Selkeä tajunta, ei merkittävää älykkyyden, kuulon tai puheen heikkenemistä ja vakaa tila. ⑥Potilaat osallistuivat vapaaehtoisesti tähän tutkimustutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologisten tai tuki- ja liikuntaelinten sairauksien esiintyminen, jotka vaikuttavat toiminnalliseen palautumiseen ennen taudin alkamista. ②Aivorungon infarkti, kahdenvälinen aivoinfarkti tai ohimenevä iskeeminen kohtaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Matalataajuusryhmähoito
Matalataajuinen ryhmähoito: Hoitotaajuudeksi valitaan 50 Hz, pulssin leveys 0,3 ms, aaltomuoto on ajoittainen, potilas sietää stimulaation voimakkuutta, instrumenttiohjelma on asetettu stimuloimaan ensimmäistä akupisteryhmää → toinen ryhmä → ensimmäinen ryhmä → kolmas ryhmä, joka muodostaa sarjan ohjelmoituja liikkeitä, syklinen toiminta, esiintyvät vuorottelevat koukistus- ja ojentajalihasten liikkeet, nimittäin: ranteen selän ojennus, viiden sormen ojennus → viiden sormen taivutus → ranteen selän ojennus, viiden sormen ojennus → peukalon ojennus sormiparin puristaminen, simuloi hienoja liikkeitä Käden tarttuminen, peukalo-etusormi paripuristus. Hoitokurssi oli sama kuin sähköakupunktioryhmässä.
Lääke: matalataajuinen akupistesähköstimulaatio
Matalataajuisen akupistesähköstimulaation ja sähköakupunktion tehokkuuden määrittämiseksi peukalon ja sormen välisen toiminnan parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen
Muut nimet:
  • sähköakupunktio
Ei väliintuloa: Sähköakupunktioryhmähoito
Sähköakupunktioryhmähoito: Yllä olevan deqi-akupunktion jälkeen valitse KWD-808 Ⅰ-tyyppinen Indy-merkkinen pulssi-akupunktiohoitolaite, aaltomuoto on jatkuva aalto, stimulaatiotaajuus on 2 Hz, intensiteetti, jonka potilas sietää. Akupunktiokohdassa tulee olla lihasten supistumista sähköakupunktiohoidon aikana. Hoitoajan tulee olla 30 minuuttia kerrallaan, kerran päivässä, 6 päivää viikossa, 1 vapaapäivä, yhteensä 3 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sEMG-ominaisarvot
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
sEMG-ominaisarvot: kaksi päätekijää, maksimiarvo (MAX) ja neliökeskiarvo (RMS). MAX heijastaa mitatun lihaksen enimmäissupistusvoimaa. RMS on EMG-transientin amplitudin neliökeskiarvo ajan kuluessa, mikä heijastaa EMG-signaalin keskimääräistä muutosta ja jota käytetään siksi lihasten supistumissuorituskyvyn arvioinnissa.
Kolme viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CSS-pisteet
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
Tässä tutkimuksessa potilaan tehokkuuden arvioimiseksi arvioitiin yläraajojen ja käden lihasvoimaa ja motorisia toimintoja ja arvioitavaksi valittiin tajunnan, yläraajan ja käden arviointikomponentit. Mitä pienempi CSS-pistemäärä, sitä paremmin neurologiset puutteet paranevat.
Kolme viikkoa
Brunnstromin menetelmä motoristen toimintojen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
Luokka I: ei liikettä; Luokka II: vain heikko taivutus ja ojennus; Grade III: tartunta koukkuun, mutta ei sormenpidennystä; Luokka IV: pystyy puristamaan sivusuunnassa ja vapauttamaan peukalon, sormet voidaan ojentaa puolisatunnaisesti ja vähäisessä määrin; V-luokka: voivat tarttua palloon ja pylvääseen, sormet ulottuvat samanaikaisesti, mutta eivät erikseen; Arvosana VI: kaikki otteet voidaan suorittaa loppuun, mutta nopeus ja tarkkuus ovat huonompia kuin ei-osallistuvalla puolella.
Kolme viikkoa
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
ei lihasten sävyn lisääntymistä; Aste 1: lievästi kohonnut lihasjänteys, vähäistä vastustusta passiivisen taivutuksen/venytyksen aikana maksimissaan tarttumisliikkeissä; Aste 1+: hieman kohonnut lihasjänteys, pientä vastustusta taivutuksen/venytyksen aikana yli 1/2-alueelle tarttumisliikkeissä; Aste 2: raskas vastus tuntuu useimmilla liikkeillä, mutta passiivisia aktiviteetteja voidaan suorittaa. Aste 3: lihasten sävy on huomattavasti kohonnut ja passiivisia toimintoja ei ole helppo suorittaa; Aste 4: raajan vaurioituneessa osassa esiintyy toonista venytystä tai taipumista.
Kolme viikkoa
Lindmarkin käsitoimintopisteet
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
1 piste: tarttumistoiminto voidaan suorittaa loppuun, mutta se ei kestä pientä vastusta; 2 pistettä: voi pitää esineen 5 sekuntia, mutta ei kestä keskivastusta tai pito ei ole vakio, koordinoimaton; 3 pistettä: pito on normaali, voi pitää esineen suurempaa vastusta vastaan ​​5 sekuntia ja voi vapauttaa käden kuten normaalit ihmiset, kokonaispistemäärä on 24 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi käden toiminta.
Kolme viikkoa
Lovettin lihasvoiman luokitus
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
Aste 0: täydellinen lihashalvaus, tunnustuslihas ei lainkaan supistumista; Aste I: lievä lihasten supistuminen, mutta ei voi aiheuttaa nivelen liikettä; Grade II: voi ajaa yhteistä horisontaalista toimintaa, mutta ei voi taistella painovoimaa; Grade III: voi taistella painovoimaa tehdä aktiivista yhteistoimintaa, mutta ei voi taistella vastustusta; Luokka IV: voi taistella suurempaa vastusta vastaan, mutta normaalia heikompaa; V-luokka: normaali lihasvoima.
Kolme viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen tehon arviointi
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
Kliininen teho arvioitiin käyttämällä nimodipiinimenetelmää CSS-pisteiden prosentuaalisena alenemisena: [(pre-traatment score - post-traatment score)/pre-reatment score] × 100 %. Perusparannus: vähennysaste ≥90 %; Merkittävä parannus: 46 % ≤ miinusaste < 90 %; Edistyminen: 18 % ≤ miinusaste < 46 %; Perusparanemisen, ilmeisen edistymisen ja edistymisen summan suhde yksittäisen ryhmän otoskokoon on ryhmän tehollinen kokonaismäärä.
Kolme viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xue Xia

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xue Xia, Heilongjiang University of Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12230000414003578W

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvauksen jälkitauteja

Kliiniset tutkimukset matalataajuinen akupistesähköstimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa