Niederfrequente elektrische Stimulation von Akupunkturpunkten
25. September 2023 aktualisiert von: Xue Xia
Master-Kandidat in Akupunktur und Tuina
Abstrakt:
Ziel: Untersuchung der Wirkung niederfrequenter Akupunkturpunkt-Elektrostimulation (LFES) auf die Oberflächen-Elektromyographiesignale (sEMG) der Daumen-Finger-Bewegungsmuskeln bei Schlaganfallpatienten und Bewertung der klinischen Wirksamkeit von LFES auf die Wiederherstellung der Handfunktion danach Schlaganfall.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methoden: Sechzig Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden nach dem Zufallsprinzip einer LFES-Gruppe oder einer Elektroakupunkturgruppe (EA) zugeordnet, wobei jede Gruppe 30 Patienten umfasste.
Beide Gruppen erhielten eine konventionelle Behandlung, und die EA-Gruppe wurde mit Akupunkturpunkten aus dem Buch „Akupunktur und Moxibustion“ behandelt, während die LFES-Gruppe mit Akupunkturpunkten aus einer früheren Studie behandelt wurde.
Die sEMG-Kennwerte (MAX und RMS), die Chinese Stroke Clinical Neurological Deficit Scale (CSS), die Brunnstrom Motor Function Evaluation, die Modified Ashworth Scale (MAS), der Lindmark Hand Function Score und die Lovett Muscle Strength Classification wurden vor und nach der Behandlung gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
57
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, China, 150040
- Low-Frequency Acupoint Electrical Stimulation
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
①Diagnosekriterien für eine motorische Dysfunktion der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall. ②Alter 35-75 Jahre und Krankheitsdauer 2 Wochen bis 3 Monate. ③ Eingeschränkte Handfunktion mit Lovett-Klassifikation ≥ Grad 2 und MAS ≤ Grad 2. ④Keine Organfunktionsstörung wie Herz-, Leber-, Lungen-, Nieren- oder Durchblutungsstörungen. ⑤Klares Bewusstsein, keine größere Beeinträchtigung der Intelligenz, des Gehörs oder der Sprache und stabiler Zustand. ⑥Die Patienten nahmen freiwillig an dieser Probandenstudie teil und unterzeichneten die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen neurologischer oder muskuloskelettaler Störungen, die die funktionelle Erholung vor Ausbruch der Krankheit beeinträchtigten. ②Hirnstamminfarkt, beidseitiger Hirninfarkt oder vorübergehender ischämischer Anfall.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppenbehandlung mit niedriger Frequenz
Niederfrequenz-Gruppenbehandlung: Die Behandlungsfrequenz beträgt 50 Hz, die Impulsbreite 0,3 ms, die Wellenform ist eine intermittierende Wellenform, die Stimulationsintensität wird vom Patienten toleriert, das Instrumentenprogramm ist so eingestellt, dass es die erste Gruppe von Akupunkturpunkten stimuliert → zweite Gruppe → erste Gruppe → Dritte Gruppe, die einen Satz programmierter Bewegungen bildet, zyklischer Betrieb, abwechselnde Bewegungen der Beuge- und Streckmuskulatur erscheinen lassen, nämlich: Handgelenk-Rückenstreckung, Fünf-Finger-Streckung → Fünf-Finger-Beugung → Handgelenk-Rückenstreckung, Fünf-Finger-Streckung → Daumen-Zeige-Zeige Fingerpaar kneifen, feine Bewegungen simulieren. Griff der Hand, Daumen-Zeigefinger-Paar kneifen.
Der Behandlungsverlauf entsprach dem der Elektroakupunkturgruppe.
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Um die Wirksamkeit der niederfrequenten Akupunkturpunkt-Elektrostimulation und Elektroakupunktur zur Verbesserung der Daumen-Finger-Aktion nach einem Schlaganfall zu bestimmen
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Gruppenbehandlung mit Elektroakupunktur
Elektroakupunktur-Gruppenbehandlung: Wählen Sie nach der oben genannten Akupunktur für Deqi das Pulsakupunktur-Behandlungsinstrument der Marke Indy vom Typ KWD-808 Ⅰ. Die Wellenform ist eine kontinuierliche Welle, die Stimulationsfrequenz beträgt 2 Hz und die vom Patienten tolerierte Intensität.
Während der Elektroakupunkturbehandlung sollte es an der Akupunkturstelle zu einer Muskelkontraktion kommen.
Die Behandlungsdauer sollte jeweils 30 Minuten betragen, einmal täglich, 6 Tage die Woche mit 1 Tag Pause, insgesamt 3 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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sEMG-Eigenwerte
Zeitfenster: Drei Wochen
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sEMG-Eigenwerte: zwei Hauptaspekte, Maximalwert (MAX) und quadratischer Mittelwert (RMS).
MAX spiegelt die maximale Kontraktionsstärke des gemessenen Muskels wider.
RMS ist der quadratische Mittelwert der EMG-Transientenamplitude über die Zeit, der die durchschnittliche Änderung des EMG-Signals widerspiegelt und daher zur Bewertung der Muskelkontraktionsleistung verwendet wird.
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Drei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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CSS-Score
Zeitfenster: Drei Wochen
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In dieser Studie wurden die Kraft und motorische Funktion der oberen Extremität und der Handmuskulatur beurteilt, um die Wirksamkeit der Patienten zu bewerten, und die Bewertungskomponenten Bewusstsein, obere Extremität und Hand wurden zur Beurteilung ausgewählt.
Je niedriger der CSS-Score, desto besser ist die Verbesserung der neurologischen Defizite.
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Drei Wochen
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Brunnstroms Methode zur Bewertung der motorischen Funktion
Zeitfenster: Drei Wochen
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Grad I: keine Bewegung; Grad II: nur schwache Flexion und Extension; Grad III: Hakengreifen, aber keine Fingerstreckung; Grad IV: kann seitlich kneifen und den Daumen loslassen, die Finger können halb willkürlich und in geringem Maße gestreckt werden; Grad V: kann Kugel und Säule greifen, Finger gleichzeitig strecken, aber nicht einzeln; Grad VI: Alle Griffe können ausgeführt werden, aber die Geschwindigkeit und Genauigkeit sind schlechter als auf der unbeteiligten Seite.
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Drei Wochen
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Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: Drei Wochen
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keine Erhöhung des Muskeltonus; Grad 1: leicht erhöhter Muskeltonus, mit geringem Widerstand bei passiver Flexion/Extension bis zum maximalen Ausmaß bei Greifbewegungen; Grad 1+: leicht erhöhter Muskeltonus, mit geringem spürbarem Widerstand bei der Beugung/Streckung um mehr als die Hälfte des Bereichs bei Greifbewegungen; Grad 2: In den meisten Bewegungsbereichen ist ein starker Widerstand zu spüren, aber passive Aktivitäten können durchgeführt werden. Grad 3: Der Muskeltonus ist deutlich erhöht und passive Aktivitäten sind nicht einfach auszuführen. Grad 4: Der betroffene Teil der Extremität weist eine tonische Streckung oder Beugung auf.
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Drei Wochen
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Handfunktionsbewertung von Lindmark
Zeitfenster: Drei Wochen
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1 Punkt: Der Greifvorgang kann ausgeführt werden, kann aber einem winzigen Widerstand nicht widerstehen; 2 Punkte: kann einen Gegenstand 5 Sekunden lang halten, kann aber keinem mittleren Widerstand widerstehen, oder der Griff ist nicht standardmäßig, unkoordiniert; 3 Punkte: Der Griff ist normal, kann einen Gegenstand 5 Sekunden lang gegen größeren Widerstand halten und kann die Hand wie normale Menschen loslassen. Die Gesamtpunktzahl beträgt 24 Punkte. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Handfunktion.
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Drei Wochen
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Lovett-Muskelkraftklassifizierung
Zeitfenster: Drei Wochen
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Grad 0: vollständige Muskellähmung, Palpationsmuskel völlig keine Kontraktion; Grad I: leichte Muskelkontraktion, kann aber keine Gelenkbewegung verursachen; Grad II: kann die gemeinsame horizontale Aktivität vorantreiben, kann aber die Schwerkraft nicht bekämpfen; Grad III: kann die Schwerkraft bekämpfen, um aktive Gelenkaktivitäten auszuführen, kann jedoch keinen Widerstand bekämpfen; Grad IV: kann einen größeren Widerstand bekämpfen, ist aber schwächer als normal; Grad V: normale Muskelkraft.
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Drei Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Wirksamkeitsbewertung
Zeitfenster: Drei Wochen
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Die klinische Wirksamkeit wurde mithilfe der Nimodipin-Methode als prozentuale Reduzierung des CSS-Scores bewertet: [(Score vor der Behandlung – Score nach der Behandlung)/Score vor der Behandlung] × 100 %.
Basisheilung: Reduktionsrate ≥90 %; Signifikante Verbesserung: 46 % ≤ Minusrate < 90 %; Fortschritt: 18 % ≤ Minusrate < 46 %; Das Verhältnis der Summe aus grundlegender Heilung, offensichtlichem Fortschritt und Fortschritt zur Stichprobengröße einer einzelnen Gruppe ist die gesamte effektive Rate der Gruppe.
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Drei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Xue Xia, Heilongjiang University of Chinese Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 12230000414003578W
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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