경혈의 저주파 전기 자극
2023년 9월 25일 업데이트: Xue Xia
침술 및 Tuina 석사 학위 후보자
추상적인:
목적: 뇌졸중 환자의 엄지손가락 대 손가락 운동 근육의 표면 근전도(sEMG) 신호에 대한 저주파 경혈 전기 자극(LFES)의 효과를 조사하고 뇌졸중 환자의 손 기능 회복에 대한 LFES의 임상적 효능을 평가합니다. 뇌졸중.
연구 개요
상세 설명
방법: 선정기준에 맞는 60명의 환자를 무작위로 LFES군과 전기침술군(EA)군으로 배정하였고, 각군은 30명이었다.
두 그룹 모두 기존의 치료를 받았고, EA 그룹은 경혈(침구)에 따른 경혈로 치료를 받았고, LFES 그룹은 이전 연구의 경혈로 치료를 받았다.
sEMG 특성값(MAX 및 RMS), 중국 뇌졸중 임상 신경학적 결핍 척도(CSS), Brunnstrom 운동 기능 평가, 수정된 Ashworth 척도(MAS), Lindmark 손 기능 점수 및 Lovett 근력 분류를 치료 전후에 측정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, 중국, 150040
- Low-Frequency Acupoint Electrical Stimulation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
①뇌졸중 후 상지 운동 기능 장애의 진단 기준. ②35세~75세, 유병기간은 2주~3개월이다. ③ Lovett 분류 ≥ 2등급, MAS ≤ 2등급으로 손 기능 장애. ④심장, 간, 폐, 신장 등 장기 기능 장애 또는 혈액 순환 장애 없음. ⑤의식이 명료하고 지능, 청각, 언어에 큰 장애가 없으며 상태가 안정되어 있습니다. ⑥환자는 본 피험자 임상시험에 자발적으로 참여하고 사전동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 질병이 발병하기 전에 기능 회복에 영향을 미치는 신경학적 또는 근골격계 장애가 존재합니다. ②뇌간경색, 양측뇌경색 또는 일과성허혈발작.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저주파그룹치료
저주파 그룹 치료: 치료 주파수는 50Hz, 펄스 폭 0.3ms로 선택되고 파형은 간헐적 파형이며 자극 강도는 환자가 견딜 수 있으며 악기 프로그램은 경혈의 첫 번째 그룹 → 두 번째 그룹 → 첫 번째 그룹 → 자극하도록 설정됩니다. 세 번째 그룹, 일련의 프로그램된 움직임 형성, 순환 동작, 굴근 및 신근 근육의 교번 움직임, 즉 손목 등쪽 확장, 다섯 손가락 확장 → 다섯 손가락 굴곡 → 손목 등쪽 확장, 다섯 손가락 확장 → 엄지 검지 손가락 쌍 꼬집기, 미세한 움직임 시뮬레이션 손을 잡고 엄지-검지 손가락 쌍 꼬집기.
치료과정은 전기침술군과 동일하였다.
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뇌졸중 후 엄지손가락 대 손가락 동작을 개선하기 위한 저주파 경혈 전기 자극 및 전기 침술의 효능을 확인하기 위해
다른 이름들:
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간섭 없음: 전기침술군치료
전기 침술 그룹 치료: 위의 deqi 침술 후 KWD-808 Ⅰ 유형 Indy 브랜드 펄스 침술 치료 기기를 선택합니다. 파형은 연속파이고 자극 주파수는 2Hz이며 강도는 환자가 견딜 수 있습니다.
전기침술 치료 중에는 침술 부위에 근육 수축이 있어야 합니다.
치료시간은 1회 30분씩, 1일 1회, 주 6일, 1일 휴무로 총 3주간 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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sEMG 고유값
기간: 3주
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sEMG 고유값: 두 가지 주요 측면, 최대값(MAX) 및 평균 제곱근 값(RMS).
MAX는 측정된 근육의 최대 수축 강도를 반영합니다.
RMS는 시간에 따른 EMG 과도 진폭의 평균 제곱근으로, EMG 신호의 평균 변화를 반영하므로 근육 수축 성능을 평가하는 데 사용됩니다.
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3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CSS 점수
기간: 3주
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본 연구에서는 환자의 유효성을 평가하기 위해 상지 및 손 근력과 운동 기능을 평가하였고, 평가를 위해 의식, 상지 및 손 평가 구성요소를 선정하였다.
CSS 점수가 낮을수록 신경학적 결손의 개선이 더 좋은 것입니다.
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3주
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Brunnstrom의 운동 기능 평가 방법
기간: 3주
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1등급: 움직임 없음; 등급 II: 굴곡과 신전이 약함; 등급 III: 갈고리로 잡기(손가락 확장은 아님); 등급 IV: 옆으로 집거나 엄지손가락을 펼 수 있고, 손가락을 반 무작위로 약간 펼칠 수 있습니다. 5등급: 공과 기둥을 잡을 수 있고, 손가락을 동시에 뻗을 수 있지만 개별적으로는 할 수 없습니다. 6등급 : 모든 잡기를 완료할 수 있으나, 관여하지 않은 쪽보다 속도와 정확도가 떨어집니다.
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3주
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수정된 Ashworth 척도
기간: 3주
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근긴장도가 증가하지 않습니다. 1등급: 근긴장도가 약간 증가하고, 잡는 동작에서 최대 범위까지 수동적 굴곡/신전 중에 약간의 저항이 느껴집니다. 1등급 이상: 근긴장도가 약간 증가하고 쥐는 동작에서 1/2 범위 이상 굴곡/신전하는 동안 약간의 저항이 느껴집니다. 2등급: 대부분의 동작 범위에서 강한 저항이 느껴지지만 수동적 활동을 수행할 수 있습니다. 3등급: 근긴장도가 크게 향상되고 수동적 활동을 쉽게 수행할 수 없습니다. 4등급: 사지의 영향을 받은 부분이 긴장성 확장 또는 굴곡을 나타냅니다.
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3주
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Lindmark 손 기능 점수
기간: 3주
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1점: 쥐는 동작을 완료할 수 있지만 작은 저항을 견딜 수 없습니다. 2점: 5초 동안 물체를 잡을 수 있지만 중간 정도의 저항을 견딜 수 없거나 그립력이 표준이 아니거나 균형이 맞지 않습니다. 3점: 그립은 정상이며, 5초 동안 더 큰 저항에 대해 물체를 잡을 수 있고, 일반인처럼 손을 놓을 수 있습니다. 총점은 24점이며, 점수가 높을수록, 점수가 높을수록 손 기능이 좋은 것입니다.
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3주
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Lovett 근력 분류
기간: 3주
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0 등급: 완전한 근육 마비, 근육 촉진이 완전히 수축되지 않음; 1등급: 약간의 근육 수축이 있으나 관절 운동을 유발할 수는 없습니다. 2등급: 관절의 수평 활동을 구동할 수 있지만 중력과 싸울 수는 없습니다. 3등급: 활발한 관절 활동을 위해 중력과 싸울 수 있지만 저항에 맞서 싸울 수는 없습니다. 4등급: 더 큰 저항에 맞서 싸울 수 있지만 일반 저항보다 약합니다. 등급 V: 정상적인 근력.
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3주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 유효성 평가
기간: 3주
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임상 유효성은 니모디핀 방법을 사용하여 CSS 점수의 감소 백분율로 평가되었습니다: [(치료 전 점수 - 치료 후 점수)/치료 전 점수] × 100%.
기본 치유: 감소율 ≥90%; 상당한 개선: 46%≤ 마이너스 비율 <90%; 진행률: 18%≤ 마이너스 비율 <46%; 단일 그룹의 표본 크기에 대한 기본 치유, 명백한 진행 및 진행의 합계 비율이 해당 그룹의 전체 유효 비율입니다.
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3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Xue Xia, Heilongjiang University of Chinese Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 12230000414003578W
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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