Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektryczna stymulacja punktów akupunkturowych o niskiej częstotliwości

25 września 2023 zaktualizowane przez: Xue Xia

Kandydat na studia magisterskie z akupunktury i Tuiny

Abstrakcyjny:

Cel: Zbadanie wpływu elektrycznej stymulacji akupunktury o niskiej częstotliwości (LFES) na powierzchniowe sygnały elektromiograficzne (sEMG) mięśni odpowiedzialnych za ruch kciuk-palec u pacjentów po udarze mózgu oraz ocena skuteczności klinicznej LFES w zakresie powrotu funkcji ręki po udarze mózgu. udar mózgu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Metody: Sześćdziesięciu pacjentów spełniających kryteria włączenia zostało losowo przydzielonych do grupy LFES lub grupy elektroakupunktury (EA), po 30 pacjentów w każdej grupie. Obie grupy otrzymały leczenie konwencjonalne, grupę EA leczono punktami akupunkturowymi z książki Akupunktura i Moxibustion, natomiast grupę LFES leczono punktami akupunkturowymi z poprzedniego badania. Przed i po leczeniu mierzono wartości charakterystyczne sEMG (MAX i RMS), chińską skalę klinicznego deficytu neurologicznego udaru (CSS), ocenę funkcji motorycznych Brunnstroma, zmodyfikowaną skalę Ashwortha (MAS), wynik funkcji ręki Lindmark i klasyfikację siły mięśniowej Lovetta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150040
        • Low-Frequency Acupoint Electrical Stimulation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

①Kryteria diagnostyczne dysfunkcji ruchowej kończyny górnej po udarze. ②Wiek 35-75 lat i czas trwania choroby od 2 tygodni do 3 miesięcy. ③ Upośledzona funkcja ręki w klasyfikacji Lovetta ≥ stopnia 2 i MAS ≤ stopnia 2. ④Brak dysfunkcji narządów, takich jak zaburzenia pracy serca, wątroby, płuc, nerek lub krążenia krwi. ⑤Czysta świadomość, brak większych zaburzeń inteligencji, słuchu i mowy oraz stan stabilny. ⑥Pacjenci dobrowolnie wzięli udział w tym badaniu przedmiotowym i podpisali formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność zaburzeń neurologicznych lub mięśniowo-szkieletowych wpływających na powrót funkcji funkcjonalnych przed wystąpieniem choroby. ②Zawał pnia mózgu, obustronny zawał mózgu lub przejściowy atak niedokrwienny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia grupowa o niskiej częstotliwości
Terapia grupowa o niskiej częstotliwości: Częstotliwość leczenia jest wybrana jako 50 Hz, szerokość impulsu 0,3 ms, kształt fali jest falą przerywaną, intensywność stymulacji jest tolerowana przez pacjenta, program urządzenia jest ustawiony na stymulację pierwszej grupy punktów akupunkturowych → druga grupa → pierwsza grupa → grupa trzecia, tworząca zespół zaprogramowanych ruchów, działanie cykliczne, pojawiające się naprzemiennie ruchy mięśni zginaczy i prostowników, a mianowicie: wyprost grzbietowy nadgarstka, wyprost pięciu palców → zgięcie pięciu palców → wyprost grzbietowy nadgarstka, wyprost pięciu palców → palec wskazujący Uszczypnięcie pary palców, symulowanie drobnych ruchów Uchwycenie dłoni, uszczypnięcie pary kciuk-palec wskazujący. Przebieg leczenia był taki sam jak w grupie elektroakupunktury.
W celu określenia skuteczności elektrycznej stymulacji akupunktury o niskiej częstotliwości i elektroakupunktury w celu poprawy działania kciuka na palec po udarze
Inne nazwy:
  • elektroakupunktura
Brak interwencji: Zabieg grupowy elektroakupunktury
Leczenie grupowe elektroakupunktury: Po powyższej akupunkturze do deqi, wybierz przyrząd do leczenia akupunktury pulsacyjnej marki KWD-808 Ⅰ typu Indy, kształt fali jest falą ciągłą, częstotliwość stymulacji wynosi 2 Hz, intensywność tolerowana przez pacjenta. Podczas zabiegu elektroakupunktury w miejscu akupunktury powinien wystąpić skurcz mięśni. Czas trwania zabiegu powinien wynosić każdorazowo 30 minut, raz dziennie, 6 dni w tygodniu z 1 dniem wolnym, łącznie przez 3 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości własne sEMG
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
Wartości własne sEMG: dwa główne aspekty, wartość maksymalna (MAX) i wartość średnia kwadratowa (RMS). MAX odzwierciedla maksymalną siłę skurczu mierzonego mięśnia. RMS to średni kwadrat amplitudy przejściowej EMG w czasie, który odzwierciedla średnią zmianę sygnału EMG i dlatego jest używany do oceny skuteczności skurczu mięśni.
Trzy tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik CSS
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
W tym badaniu oceniano siłę mięśni kończyny górnej i dłoni oraz funkcje motoryczne w celu oceny skuteczności pacjentów, a do oceny wybrano elementy oceny świadomości, kończyny górnej i dłoni. Im niższy wynik CSS, tym większa poprawa w zakresie deficytów neurologicznych.
Trzy tygodnie
Metoda Brunnstroma oceny funkcji motorycznych
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
Stopień I: brak ruchu; Stopień II: jedynie słabe zgięcie i wyprost; Stopień III: chwyt hakowy, ale nie wyprost palców; Stopień IV: potrafi uszczypnąć w bok i uwolnić kciuk, palce mogą być wyprostowane półlosowo i w niewielkim stopniu; Stopień V: potrafi chwytać kulą i kolumną, palce wyprostowane jednocześnie, ale nie indywidualnie; Stopień VI: wszystkie chwyty można wykonać, ale szybkość i dokładność są gorsze niż w przypadku strony niezaangażowanej.
Trzy tygodnie
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
brak wzrostu napięcia mięśniowego; Stopień 1: lekko wzmożone napięcie mięśniowe, z niewielkim oporem odczuwanym podczas biernego zginania/prostowania w maksymalnym stopniu w ruchach chwytających; Stopień 1+: nieznacznie wzmożone napięcie mięśniowe, z niewielkim oporem odczuwanym podczas zginania/prostowania do ponad 1/2 zakresu w ruchach chwytających; Stopień 2: odczuwany jest duży opór w większości zakresów ruchu, ale można wykonywać czynności bierne. Stopień 3: napięcie mięśniowe jest znacząco podwyższone i wykonywanie czynności pasywnych nie jest łatwe; Stopień 4: dotknięta część kończyny wykazuje toniczne wyprostowanie lub zgięcie.
Trzy tygodnie
Wynik funkcji ręki Lindmarka
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
1 punkt: można wykonać chwyt, ale nie można oprzeć się niewielkiemu oporowi; 2 punkty: może utrzymać przedmiot przez 5 s, ale nie może oprzeć się średniemu oporowi lub chwyt nie jest standardowy, nieskoordynowany; 3 punkty: chwyt jest normalny, może utrzymać przedmiot przy większym oporze przez 5 s i może puścić rękę jak normalni ludzie, łączny wynik wynosi 24 punkty, im wyższy wynik, tym wyższy wynik, tym lepsza funkcja ręki.
Trzy tygodnie
Klasyfikacja siły mięśni Lovetta
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
Stopień 0: całkowity paraliż mięśni, palpacyjny całkowity brak skurczu mięśnia; Stopień I: lekki skurcz mięśni, ale nie mogący powodować ruchu stawów; Stopień II: może napędzać wspólną aktywność poziomą, ale nie może walczyć z grawitacją; Stopień III: potrafi walczyć z grawitacją, aby wykonywać aktywną aktywność stawów, ale nie potrafi walczyć z oporem; Stopień IV: potrafi stawić czoła większemu oporowi, ale słabszemu niż normalnie; Stopień V: normalna siła mięśni.
Trzy tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności klinicznej
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
Skuteczność kliniczną oceniano metodą nimodypiny jako procentową redukcję wyniku CSS: [(wynik przed leczeniem - wynik po leczeniu)/wynik przed leczeniem] × 100%. Podstawowe leczenie: stopień redukcji ≥90%; Znacząca poprawa: 46% ≤ wskaźnik ujemny <90%; Postęp: 18% ≤ minus stawka <46%; Stosunek sumy podstawowego wyleczenia, oczywistego postępu i postępu do wielkości próby pojedynczej grupy stanowi całkowity efektywny wskaźnik w grupie.
Trzy tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xue Xia, Heilongjiang University of Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12230000414003578W

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj