Estimulação Elétrica de Baixa Frequência de Pontos de Acupuntura
25 de setembro de 2023 atualizado por: Xue Xia
Mestrando em Acupuntura e Tuina
Abstrato:
Objetivo: Examinar o efeito da estimulação elétrica de pontos de acupuntura de baixa frequência (LFES) nos sinais eletromiográficos de superfície (sEMG) dos músculos do movimento polegar-dedo em pacientes com AVC e avaliar a eficácia clínica da LFES na recuperação da função da mão após AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos: Sessenta pacientes que atenderam aos critérios de inclusão foram aleatoriamente designados para um grupo LFES ou um grupo de eletroacupuntura (EA), com 30 pacientes em cada grupo.
Ambos os grupos receberam tratamento convencional, sendo que o grupo EA foi tratado com pontos de acupuntura do livro de Acupuntura e Moxabustão, enquanto o grupo LFES foi tratado com pontos de acupuntura de um estudo anterior.
Os valores característicos de sEMG (MAX e RMS), Escala Chinesa de Déficit Neurológico do AVC (CSS), Avaliação da Função Motora de Brunnstrom, Escala de Ashworth Modificada (MAS), Pontuação de Função da Mão de Lindmark e Classificação de Força Muscular de Lovett foram medidos antes e depois do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, China, 150040
- Low-Frequency Acupoint Electrical Stimulation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
①Critérios diagnósticos para disfunção motora dos membros superiores após acidente vascular cerebral. ②Idade 35-75 anos e duração da doença é de 2 semanas a 3 meses. ③ Função da mão prejudicada com classificação de Lovett ≥ grau 2 e MAS ≤ grau 2. ④Sem disfunção orgânica, como coração, fígado, pulmão, rim ou disfunção da circulação sanguínea. ⑤Consciência clara, sem grandes prejuízos na inteligência, audição ou fala e condição estável. ⑥Os pacientes participaram voluntariamente deste estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Presença de distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos que afetem a recuperação funcional antes do início da doença. ②Infarto do tronco cerebral, infarto cerebral bilateral ou ataque isquêmico transitório.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento em grupo de baixa frequência
Tratamento de grupo de baixa frequência: A frequência de tratamento é selecionada como 50 Hz, largura de pulso 0,3 ms, forma de onda é intermitente, intensidade de estimulação é tolerada pelo paciente, o programa do instrumento é definido para estimular o primeiro grupo de pontos de acupuntura → segundo grupo → primeiro grupo → terceiro grupo, formando um conjunto de movimentos programados, funcionamento cíclico, surgindo movimentos alternados dos músculos flexores e extensores, a saber: extensão dorsal do punho, extensão de cinco dedos → flexão de cinco dedos → extensão dorsal do punho, extensão de cinco dedos → polegar-índice pinçamento do par de dedos, simulando movimentos finos Aperto da mão, pinça do par polegar-indicador.
O curso de tratamento foi o mesmo do grupo de eletroacupuntura.
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A fim de determinar a eficácia da estimulação elétrica de pontos de acupuntura de baixa frequência e da eletroacupuntura para melhorar a ação do polegar após o acidente vascular cerebral
Outros nomes:
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Sem intervenção: Tratamento em grupo de eletroacupuntura
Tratamento em grupo de eletroacupuntura: Após a acupuntura acima para deqi, escolha instrumento de tratamento de acupuntura de pulso da marca KWD-808 Ⅰ tipo Indy, a forma de onda é onda contínua, a frequência de estimulação é 2 Hz, a intensidade a ser tolerada pelo paciente.
Deve haver contração muscular no local da acupuntura durante o tratamento com eletroacupuntura.
O tempo de tratamento deve ser de 30 minutos de cada vez, uma vez ao dia, 6 dias por semana com 1 dia de folga, num total de 3 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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autovalores sEMG
Prazo: Três semanas
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Autovalores sEMG: dois aspectos principais, valor máximo (MAX) e valor quadrático médio (RMS).
MAX reflete a força máxima de contração do músculo medido.
RMS é a raiz quadrada média da amplitude transitória EMG ao longo do tempo, que reflete a mudança média no sinal EMG e é, portanto, usada como uma avaliação do desempenho da contração muscular.
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Três semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação CSS
Prazo: Três semanas
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Neste estudo, a força muscular e a função motora dos membros superiores e das mãos foram avaliadas para avaliar a eficácia dos pacientes, e os componentes de avaliação da consciência, dos membros superiores e das mãos foram selecionados para avaliação.
Quanto menor a pontuação CSS, melhor será a melhora dos déficits neurológicos.
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Três semanas
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Método de Brunnstrom para avaliação da função motora
Prazo: Três semanas
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Grau I: sem movimento; Grau II: apenas flexão e extensão fracas; Grau III: preensão em gancho, mas não extensão dos dedos; Grau IV: capaz de beliscar lateralmente e liberar o polegar, os dedos podem ser estendidos semi-aleatoriamente e em pequena extensão; Grau V: consegue agarrar a bola e a coluna, os dedos estendem-se simultaneamente, mas não individualmente; Grau VI: todas as preensão podem ser concluídas, mas a velocidade e a precisão são piores que o lado não envolvido.
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Três semanas
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Escala de Ashworth modificada
Prazo: Três semanas
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nenhum aumento no tônus muscular; Grau 1: tônus muscular levemente aumentado, com menor resistência sentida durante a flexão/extensão passiva até a extensão máxima nos movimentos de preensão; Grau 1+: tônus muscular levemente aumentado, com menor resistência sentida durante a flexão/extensão em mais de 1/2 amplitude nos movimentos de preensão; Grau 2: forte resistência sentida na maioria das amplitudes de movimento, mas atividades passivas podem ser realizadas. Grau 3: o tônus muscular está significativamente elevado e as atividades passivas não são facilmente realizadas; Grau 4: a porção afetada do membro apresenta extensão ou flexão tônica.
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Três semanas
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Pontuação da função manual Lindmark
Prazo: Três semanas
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1 ponto: a ação emocionante pode ser concluída, mas não consegue resistir a uma pequena resistência; 2 pontos: consegue segurar um objeto por 5s, mas não consegue resistir à resistência média, ou a pegada não é padrão, descoordenada; 3 pontos: a aderência é normal, pode segurar um objeto contra maior resistência por 5s e pode soltar a mão como pessoas normais, a pontuação total é de 24 pontos, quanto maior a pontuação, quanto maior a pontuação, melhor a função da mão.
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Três semanas
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Classificação de força muscular de Lovett
Prazo: Três semanas
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Grau 0: paralisia muscular completa, palpação muscular completamente sem contração; Grau I: leve contração muscular, mas não consegue causar movimento articular; Grau II: consegue impulsionar a atividade horizontal articular, mas não consegue combater a gravidade; Grau III: consegue lutar contra a gravidade para realizar atividades articulares ativas, mas não consegue combater a resistência; Grau IV: consegue combater uma resistência maior, porém mais fraca que o normal; Grau V: força muscular normal.
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Três semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da eficácia clínica
Prazo: Três semanas
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A eficácia clínica foi avaliada pelo método da nimodipina como uma redução percentual na pontuação CSS: [(pontuação pré-tratamento - pontuação pós-tratamento)/pontuação pré-tratamento] × 100%.
Cura básica: taxa de redução ≥90%; Melhoria significativa: 46%≤ taxa negativa <90%; Progresso: 18%≤ taxa negativa <46%; A proporção entre a soma da cura básica, progresso óbvio e progresso e o tamanho da amostra de um único grupo é a taxa efetiva total do grupo.
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Três semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Xue Xia, Heilongjiang University of Chinese Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 12230000414003578W
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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