Estimulación eléctrica de baja frecuencia de puntos de acupuntura
25 de septiembre de 2023 actualizado por: Xue Xia
Candidato a Máster en Acupuntura y Tuina
Abstracto:
Objetivo: Examinar el efecto de la estimulación eléctrica del punto de acupuntura (LFES) de baja frecuencia sobre las señales electromiográficas de superficie (sEMG) de los músculos que mueven del pulgar al dedo en pacientes con accidente cerebrovascular, y evaluar la eficacia clínica de LFES en la recuperación de la función de la mano después ataque.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos: Sesenta pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión fueron asignados aleatoriamente a un grupo LFES o un grupo de electroacupuntura (EA), con 30 pacientes en cada grupo.
Ambos grupos recibieron tratamiento convencional, y el grupo EA fue tratado con puntos de acupuntura del libro de Acupuntura y Moxibustión, mientras que el grupo LFES fue tratado con puntos de acupuntura de un estudio anterior.
Los valores característicos de sEMG (MAX y RMS), la escala china de déficit neurológico clínico (CSS) para accidentes cerebrovasculares, la evaluación de la función motora de Brunnstrom, la escala de Ashworth modificada (MAS), la puntuación de la función de la mano de Lindmark y la clasificación de la fuerza muscular de Lovett se midieron antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150040
- Low-Frequency Acupoint Electrical Stimulation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
①Criterios de diagnóstico de disfunción motora de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular. ②Edad de 35 a 75 años y la duración de la enfermedad es de 2 semanas a 3 meses. ③ Función de la mano deteriorada con clasificación de Lovett ≥ grado 2 y MAS ≤ grado 2. ④ Sin disfunción de órganos como corazón, hígado, pulmón, riñón o disfunción de la circulación sanguínea. ⑤Conciencia clara, sin deterioro importante de la inteligencia, la audición o el habla, y condición estable. ⑥Los pacientes participaron voluntariamente en este ensayo y firmaron el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Presencia de trastornos neurológicos o musculoesqueléticos que afecten a la recuperación funcional antes del inicio de la enfermedad. ②Infarto del tronco encefálico, infarto cerebral bilateral o ataque isquémico transitorio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento grupal de baja frecuencia.
Tratamiento grupal de baja frecuencia: la frecuencia de tratamiento se selecciona como 50 Hz, ancho de pulso 0,3 ms, la forma de onda es intermitente, el paciente tolera la intensidad de la estimulación, el programa del instrumento está configurado para estimular el primer grupo de puntos de acupuntura → segundo grupo → primer grupo → tercer grupo, formando un conjunto de movimientos programados, operación cíclica, apareciendo movimientos alternos de los músculos flexores y extensores, a saber: extensión dorsal de la muñeca, extensión de cinco dedos → flexión de cinco dedos → extensión dorsal de la muñeca, extensión de cinco dedos → pulgar-índice pellizco con el par de dedos, simulando movimientos finos Agarre de la mano, pellizco con el par de dedos índice y pulgar.
El curso de tratamiento fue el mismo que el del grupo de electroacupuntura.
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Para determinar la eficacia de la estimulación eléctrica de los puntos de acupuntura de baja frecuencia y la electroacupuntura para mejorar la acción del pulgar a los dedos después de un accidente cerebrovascular.
Otros nombres:
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Sin intervención: Tratamiento grupal de electroacupuntura.
Tratamiento grupal de electroacupuntura: después de la acupuntura anterior para deqi, elija el instrumento de tratamiento de acupuntura de pulso marca Indy tipo KWD-808 Ⅰ, la forma de onda es continua, la frecuencia de estimulación es de 2 Hz y la intensidad debe ser tolerada por el paciente.
Debe haber contracción muscular en el sitio de acupuntura durante el tratamiento de electroacupuntura.
El tiempo de tratamiento debe ser de 30 minutos cada vez, una vez al día, 6 días a la semana con 1 día de descanso, por un total de 3 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores propios de sEMG
Periodo de tiempo: Tres semanas
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Valores propios de sEMG: dos aspectos principales, valor máximo (MAX) y valor cuadrático medio (RMS).
MAX refleja la fuerza máxima de contracción del músculo medido.
RMS es la raíz cuadrática media de la amplitud transitoria de EMG a lo largo del tiempo, que refleja el cambio promedio en la señal de EMG y, por lo tanto, se utiliza como una evaluación del rendimiento de la contracción muscular.
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Tres semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación CSS
Periodo de tiempo: Tres semanas
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En este estudio, se evaluaron la fuerza y la función motora de las extremidades superiores y de la mano para evaluar la eficacia de los pacientes, y se seleccionaron para la evaluación los componentes de evaluación de la conciencia, las extremidades superiores y la mano.
Cuanto menor sea la puntuación CSS, mejor será la mejora de los déficits neurológicos.
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Tres semanas
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Método de Brunnstrom de evaluación de la función motora.
Periodo de tiempo: Tres semanas
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Grado I: sin movimiento; Grado II: sólo flexión y extensión débiles; Grado III: agarre con gancho, pero no extensión de los dedos; Grado IV: capaz de pellizcar lateralmente y soltar el pulgar, los dedos se pueden extender de forma semialeatoria y en pequeña medida; Grado V: puede agarrar la bola y la columna, los dedos se extienden simultáneamente, pero no individualmente; Grado VI: se pueden completar todos los agarres, pero la velocidad y precisión son peores que en el lado no involucrado.
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Tres semanas
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Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: Tres semanas
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sin aumento del tono muscular; Grado 1: tono muscular levemente aumentado, con una resistencia menor que se siente durante la flexión/extensión pasiva al máximo en los movimientos de agarre; Grado 1+: tono muscular ligeramente aumentado, con una resistencia menor que se siente durante la flexión/extensión a más de la mitad del rango en los movimientos de agarre; Grado 2: se siente una gran resistencia en la mayoría de los rangos de movimiento, pero se pueden realizar actividades pasivas Grado 3: el tono muscular está significativamente elevado y las actividades pasivas no se realizan fácilmente; Grado 4: la porción afectada del miembro presenta extensión o flexión tónica.
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Tres semanas
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Puntuación de la función de la mano de Lindmark
Periodo de tiempo: Tres semanas
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1 punto: la acción de agarre se puede completar, pero no puede resistir una pequeña resistencia; 2 puntos: puede sostener un objeto durante 5 segundos, pero no puede resistir una resistencia media, o el agarre no es estándar, no está coordinado; 3 puntos: el agarre es normal, puede sostener un objeto contra una resistencia mayor durante 5 segundos y puede soltar la mano como la gente normal, la puntuación total es 24 puntos, cuanto mayor sea la puntuación, cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la función de la mano.
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Tres semanas
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Clasificación de la fuerza muscular de Lovett
Periodo de tiempo: Tres semanas
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Grado 0: parálisis muscular completa, palpación del músculo sin contracción alguna; Grado I: ligera contracción muscular, pero no puede provocar movimiento articular; Grado II: puede impulsar la actividad horizontal de la articulación, pero no puede luchar contra la gravedad; Grado III: puede luchar contra la gravedad para realizar una actividad articular activa, pero no puede luchar contra la resistencia; Grado IV: puede luchar contra una resistencia mayor, pero más débil de lo normal; Grado V: fuerza muscular normal.
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Tres semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de eficacia clínica
Periodo de tiempo: Tres semanas
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La eficacia clínica se evaluó utilizando el método de nimodipino como un porcentaje de reducción en la puntuación CSS: [(puntuación previa al tratamiento - puntuación posterior al tratamiento)/puntuación previa al tratamiento] × 100%.
Curación básica: tasa de reducción ≥90%; Mejora significativa: 46%≤ menos tasa <90%; Progreso: 18%≤ menos tasa <46%; La relación entre la suma de la curación básica, el progreso obvio y el progreso con respecto al tamaño de la muestra de un solo grupo es la tasa efectiva total del grupo.
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Tres semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xue Xia, Heilongjiang University of Chinese Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
12 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 12230000414003578W
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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