食品特異的な IgG4 誘導による除去食が子供のアレルギー症状を改善する
子供のアレルギー疾患は、その蔓延と有病率の上昇により、公衆衛生上の大きな懸念事項となっています。
アレルギーを引き起こす最も古典的な経路は、免疫グロブリン E(IgE) によって媒介される I 型アレルギーですが、アレルギー疾患における免疫グロブリン G4(IgG4) の役割はまだ探索する価値があります。
は、総 IgE、HDM IgE、FS-IgE、および FS-IgG4 の陽性率を評価するための遡及的断面分析のために 0 ～ 14 歳のアレルギー患者のデータを収集しました。
一方、我々は、治療前後の臨床症状の改善を評価することにより、小児アレルギー疾患におけるFS-IgG4の役割を明らかにするために、プロバイオティクスを含むまたは含まないFS-IgG4誘導除去食で3か月以上治療された患者をスクリーニングした。
調査の概要
詳細な説明
子供のアレルギー疾患は、その蔓延と有病率の上昇により、公衆衛生上の大きな懸念事項となっています。
そして、食事管理など、薬以外のアレルギー疾患の管理も非常に重要です。
アレルギーを引き起こす最も古典的な経路は、免疫グロブリン E(IgE) によって媒介される I 型アレルギーですが、アレルギー疾患における免疫グロブリン G4(IgG4) の役割はまだ探索する価値があります。今回の研究では、0 歳のアレルギー患者のデータを収集しました。 -総 IgE、イエダニ (HDM) IgE、FS-IgE、および FS-IgG4 の陽性率を評価するための遡及的断面分析に 14 年。
一方、我々は、治療前後の臨床症状の改善を評価することにより、小児アレルギー疾患におけるFS-IgG4の役割を明らかにするために、プロバイオティクスの有無にかかわらず、FS-IgG4による食事除去療法で3か月以上治療を受けた患者をスクリーニングした。
この後ろ向き研究は、アレルギー疾患における食品特異的 IgG4 の臨床的関連性と、臨床症状に対する食事回避の影響を明らかにするために実施され、小児アレルギーの診断と治療に画期的な進歩をもたらしました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
407
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- Second Affiliated Hospital，School of Medicine，Zhejiang University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
合計407人の患者が募集された。
全患者のうち、141 人が呼吸器系グループ、124 人が皮膚系グループ、142 人が複合系グループに割り当てられました。
両グループの患者の治療前後の追跡調査間隔は 3 か月以上で、最も長い追跡調査間隔は 2 年半でした。
説明
包含基準:
- アレルギー性鼻炎の臨床診断。
- 喘息の臨床診断。
- 結膜炎の臨床診断。
- 蕁麻疹の臨床診断。
- アトピー性皮膚炎の臨床診断。
- 総IgE、FS-IgE、HDM-IgEおよびFS-IgG4を検査する必要があります。
除外基準:
- 自己免疫疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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呼吸器系グループ
鼻炎、喘息、結膜炎と診断された患者は呼吸器系グループに割り当てられました。
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スキンシステムグループ
蕁麻疹とアトピー性皮膚炎と診断された患者は皮膚系グループに割り当てられました。
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複数のシステムグループ
さまざまなシステムからの症状が組み合わさっていると診断された患者は、複数システムのグループに割り当てられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総IgE
時間枠：2018.1～2020.12
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呼吸器、皮膚、および多系統のグループにおける総 IgE の平均レベルが評価されました。
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2018.1～2020.12
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FS-IgE
時間枠：2018.1～2020.12
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呼吸器系、皮膚系、および多系統群における FS-IgE の陽性率を評価しました。
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2018.1～2020.12
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HDM-IgE
時間枠：2018.1～2020.12
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呼吸器、皮膚、および多系統のグループにおける HDM-IgE の平均レベルが評価されました。
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2018.1～2020.12
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FS-IgG4
時間枠：2018.1～2020.12
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呼吸器系、皮膚系、および多系統群における FS-IgG4 の陽性率を評価しました。
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2018.1～2020.12
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3 つのグループ間の総 IgE 陽性率と FS-IgG4 陽性率の差
時間枠：2018.1～2020.12
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カイ二乗検定を使用して、総 IgE (+) FS-IgG4 (+)、総 IgE (+) FS-IgG4 (-)、総 IgE (-) FS-IgG4 (+) および総 IgE を比較しました。 3 つのグループのうち (-) FS-IgG4 (-)。
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2018.1～2020.12
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3 つのグループ間の FS-IgE および FS-IgG4 陽性率の違い
時間枠：2018.1～2020.12
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カイ二乗検定を使用して、FS-IgE (+) FS-IgG4 (+)、FS-IgE (+) FS-IgG4 (-)、FS-IgE (-) FS-IgG4 (+) および FS-IgE を比較しました。 3 つのグループのうち (-) FS-IgG4 (-)。
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2018.1～2020.12
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3 つのグループ間の FS-IgG4 陽性率の比較
時間枠：2018.1～2020.12
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呼吸器、皮膚および多系統群における 10 種類の食品特異的 IgG4 抗体 (卵、牛乳、タラ、牛肉、鶏肉、小麦、エビ、カニ、キノコを含む) の違いを評価しました。
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2018.1～2020.12
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参加者の年齢
時間枠：2018.1～2020.12
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参加者の年齢は、呼吸器系、皮膚科、および全身系のグループで評価されました。
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2018.1～2020.12
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参加者の男女比
時間枠：2018.1～2020.12
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参加者の男女比は、呼吸器科、皮膚科、多臓器系のグループで評価されました。
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2018.1～2020.12
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参加者の誕生モード
時間枠：2018.1～2020.12
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参加者の出生様式は、呼吸器系、皮膚科、多臓器系のグループで評価されました。
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2018.1～2020.12
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参加者のアレルギーの家族歴
時間枠：2018.1～2020.12
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参加者のアレルギーの家族歴は、呼吸器科、皮膚科、および多全身性のグループで評価されました。
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2018.1～2020.12
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Huiying Wang、2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月25日
最初の投稿 (実際)
2023年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月16日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- No. 2022-0380
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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