Dietas de eliminação guiadas por IgG4 específicas para alimentos melhoram sintomas de alergia em crianças
16 de outubro de 2023 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
As doenças alérgicas em crianças são grandes preocupações de saúde pública devido à sua prevalência generalizada e crescente.
A via mais clássica para desencadear a alergia é a alergia tipo I mediada pela imunoglobulina E (IgE), mas ainda vale a pena explorar o papel da imunoglobulina G4 (IgG4) nas doenças alérgicas.
coletaram dados de pacientes alérgicos de 0 a 14 anos para análise transversal retrospectiva para avaliar as taxas positivas de IgE total, HDM IgE, FS-IgE e FS-IgG4.
Enquanto isso, selecionamos pacientes que foram tratados com dietas de eliminação guiadas por FS-IgG4 com/sem probióticos por mais de 3 meses para esclarecer o papel do FS-IgG4 nas doenças alérgicas infantis, avaliando a melhora dos sintomas clínicos antes e depois do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
As doenças alérgicas em crianças são grandes preocupações de saúde pública devido à sua prevalência generalizada e crescente.
E o manejo das doenças alérgicas além da medicação, como o manejo alimentar, também é muito importante.
A via mais clássica para desencadear alergia é a alergia tipo I mediada pela imunoglobulina E (IgE), mas ainda vale a pena explorar o papel da imunoglobulina G4 (IgG4) nas doenças alérgicas. -14 anos para análise transversal retrospectiva para avaliar as taxas positivas de IgE total, IgE contra ácaros do pó doméstico (HDM), FS-IgE e FS-IgG4.
Enquanto isso, selecionamos pacientes que foram tratados com dieta de eliminação guiada por FS-IgG4 com/sem probióticos por mais de 3 meses para esclarecer o papel do FS-IgG4 nas doenças alérgicas infantis, avaliando a melhora dos sintomas clínicos antes e depois do tratamento.
Este estudo retrospectivo foi realizado para esclarecer a relevância clínica da IgG4 específica de alimentos em doenças alérgicas e o efeito da evitação alimentar nos sintomas clínicos, fazendo assim um avanço no diagnóstico e tratamento de alergias infantis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
407
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Second Affiliated Hospital，School of Medicine，Zhejiang University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 407 pacientes foram recrutados.
De todos os pacientes, 141 foram designados para o grupo do sistema respiratório, 124 para o grupo do sistema cutâneo e 142 para o grupo do sistema múltiplo.
O intervalo de acompanhamento dos pacientes de ambos os grupos antes e após o tratamento foi superior a 3 meses, sendo o maior intervalo de acompanhamento de dois anos e meio.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de rinite alérgica.
- Diagnóstico clínico de asma.
- Diagnóstico clínico de conjuntivite.
- Diagnóstico clínico de urticária.
- Diagnóstico clínico de dermatite atópica.
- IgE total, FS-IgE, HDM-IgE e FS-IgG4 devem ser testados.
Critério de exclusão:
- Doenças autoimunes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo do sistema respiratório
os pacientes com diagnóstico de rinite, asma e conjuntivite foram alocados no grupo do sistema respiratório
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Grupo de sistemas de pele
os pacientes com diagnóstico de urticária e dermatite atópica foram designados para o grupo do sistema cutâneo
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Grupo de vários sistemas
os pacientes que foram diagnosticados com uma combinação de sintomas de diferentes sistemas foram atribuídos ao grupo de múltiplos sistemas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IgE total
Prazo: 2018.1-2020.12
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Foi avaliado o nível médio de IgE total nos grupos respiratório, cutâneo e multissistêmico.
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2018.1-2020.12
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FS-IgE
Prazo: 2018.1-2020.12
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Foram avaliadas as taxas positivas de FS-IgE nos grupos respiratório, cutâneo e multissistêmico.
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2018.1-2020.12
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HDM-IgE
Prazo: 2018.1-2020.12
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O nível médio de HDM-IgE nos grupos respiratório, cutâneo e multissistêmico foi avaliado.
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2018.1-2020.12
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FS-IgG4
Prazo: 2018.1-2020.12
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Foram avaliadas as taxas positivas de FS-IgG4 nos grupos respiratório, cutâneo e multissistêmico.
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2018.1-2020.12
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A diferença nas taxas positivas de IgE total e FS-IgG4 entre os três grupos
Prazo: 2018.1-2020.12
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O teste qui-quadrado foi utilizado para comparar IgE total (+) FS-IgG4 (+), IgE total (+) FS-IgG4 (-), IgE total (-) FS-IgG4 (+) e IgE total (-) FS-IgG4 (-) entre os três grupos.
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2018.1-2020.12
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A diferença das taxas positivas de FS-IgE e FS-IgG4 entre os três grupos
Prazo: 2018.1-2020.12
|
O teste qui-quadrado foi utilizado para comparar FS-IgE (+) FS-IgG4 (+), FS-IgE (+) FS-IgG4 (-), FS-IgE (-) FS-IgG4 (+) e FS-IgE (-) FS-IgG4 (-) entre os três grupos.
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2018.1-2020.12
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Comparação das taxas positivas de FS-IgG4 entre os três grupos
Prazo: 2018.1-2020.12
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Foram avaliadas as diferenças de 10 anticorpos IgG4 específicos de alimentos (incluindo ovos, leite, bacalhau, carne bovina, frango, trigo, camarão, caranguejo, cogumelos) em grupos respiratórios, cutâneos e multissistêmicos.
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2018.1-2020.12
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Idade dos participantes
Prazo: 2018.1-2020.12
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A idade dos participantes foi avaliada nos grupos respiratório, dermatológico e multissistêmico.
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2018.1-2020.12
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Proporção de gênero dos participantes
Prazo: 2018.1-2020.12
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A proporção de gênero dos participantes foi avaliada nos grupos respiratório, dermatológico e multissistêmico.
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2018.1-2020.12
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modo de nascimento dos participantes
Prazo: 2018.1-2020.12
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O modo de nascimento dos participantes foi avaliado nos grupos respiratório, dermatológico e multissistêmico.
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2018.1-2020.12
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História familiar de alergias dos participantes
Prazo: 2018.1-2020.12
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Os antecedentes familiares de alergias dos participantes foram avaliados nos grupos respiratório, dermatológico e multissistêmico.
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2018.1-2020.12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Huiying Wang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças de pele
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças oculares
- Atributos da doença
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças de Pele, Vasculares
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Doenças do Nariz
- Doenças da Conjuntiva
- Doença crônica
- Dermatite
- Rinite
- Rinite Alérgica
- Conjuntivite
- Conjuntivite Alérgica
- Urticária
- Urticária Crônica
Outros números de identificação do estudo
- No. 2022-0380
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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