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Lebensmittelspezifische IgG4-gesteuerte Eliminationsdiäten verbessern Allergiesymptome bei Kindern

16. Oktober 2023 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Allergische Erkrankungen bei Kindern sind aufgrund ihrer weit verbreiteten und steigenden Prävalenz ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. Der klassischste Weg zur Auslösung einer Allergie ist die Typ-I-Allergie, die durch Immunglobulin E (IgE) vermittelt wird. Die Rolle von Immunglobulin G4 (IgG4) bei allergischen Erkrankungen ist jedoch immer noch eine Untersuchung wert haben die Daten von Allergiepatienten im Alter von 0 bis 14 Jahren für eine retrospektive Querschnittsanalyse gesammelt, um die positiven Raten von Gesamt-IgE, HDM-IgE, FS-IgE und FS-IgG4 zu bewerten. In der Zwischenzeit haben wir Patienten gescreent, die länger als drei Monate mit FS-IgG4-gesteuerten Eliminationsdiäten mit/ohne Probiotika behandelt wurden, um die Rolle von FS-IgG4 bei allergischen Erkrankungen im Kindesalter zu klären, indem wir die Verbesserung der klinischen Symptome vor und nach der Behandlung beurteilten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Allergische Erkrankungen bei Kindern sind aufgrund ihrer weit verbreiteten und steigenden Prävalenz ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. Auch die Behandlung allergischer Erkrankungen über die medikamentöse Behandlung hinaus, wie beispielsweise die Ernährung, ist sehr wichtig. Der klassischste Weg zur Auslösung einer Allergie ist die Typ-I-Allergie, die durch Immunglobulin E (IgE) vermittelt wird. Die Rolle von Immunglobulin G4 (IgG4) bei allergischen Erkrankungen ist jedoch immer noch eine Untersuchung wert. In der vorliegenden Studie haben wir die Daten von Allergiepatienten im Alter von 0 Jahren gesammelt -14 Jahre für retrospektive Querschnittsanalyse zur Bewertung der positiven Raten von Gesamt-IgE, Hausstaubmilben-(HDM)-IgE, FS-IgE und FS-IgG4. In der Zwischenzeit haben wir Patienten gescreent, die über einen Zeitraum von mehr als drei Monaten mit FS-IgG4-gesteuerter Diät-Elimination mit/ohne Probiotika behandelt wurden, um die Rolle von FS-IgG4 bei allergischen Erkrankungen im Kindesalter zu klären, indem wir die Verbesserung der klinischen Symptome vor und nach der Behandlung beurteilten. Diese retrospektive Studie wurde durchgeführt, um die klinische Relevanz von lebensmittelspezifischem IgG4 bei allergischen Erkrankungen und die Auswirkung von Nahrungsvermeidung auf klinische Symptome zu klären und so einen Durchbruch bei der Diagnose und Behandlung von Allergien im Kindesalter zu erzielen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

407

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Second Affiliated Hospital，School of Medicine，Zhejiang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt wurden 407 Patienten rekrutiert. Von allen Patienten wurden 141 der Gruppe des Atmungssystems, 124 der Gruppe des Hautsystems und 142 der Gruppe des multiplen Systems zugeordnet. Das Nachbeobachtungsintervall der Patienten in beiden Gruppen vor und nach der Behandlung betrug mehr als drei Monate, wobei das längste Nachbeobachtungsintervall zweieinhalb Jahre betrug.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer allergischen Rhinitis.
  • Klinische Diagnose von Asthma.
  • Klinische Diagnose einer Konjunktivitis.
  • Klinische Diagnose von Urtikaria.
  • Klinische Diagnose einer atopischen Dermatitis.
  • Gesamt-IgE, FS-IgE, HDM-IgE und FS-IgG4 müssen getestet werden.

Ausschlusskriterien:

- Autoimmunerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe der Atemwege
Die Patienten, bei denen Rhinitis, Asthma und Konjunktivitis diagnostiziert wurden, wurden der Gruppe der Atemwege zugeordnet
Hautsystemgruppe
Die Patienten, bei denen Urtikaria und atopische Dermatitis diagnostiziert wurden, wurden der Hautsystemgruppe zugeordnet
Gruppe mit mehreren Systemen
Die Patienten, bei denen eine Kombination von Symptomen aus verschiedenen Systemen diagnostiziert wurde, wurden der Gruppe mit mehreren Systemen zugeordnet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamt-IgE
Zeitfenster: 2018.1-2020.12
Bewertet wurde der durchschnittliche Gesamt-IgE-Spiegel in den Atemwegs-, Haut- und Multisystemgruppen.
2018.1-2020.12
FS-IgE
Zeitfenster: 2018.1-2020.12
Die positiven Raten von FS-IgE in respiratorischen, kutanen und Multisystem-Gruppen wurden ausgewertet.
2018.1-2020.12
HDM-IgE
Zeitfenster: 2018.1-2020.12
Bewertet wurde der durchschnittliche HDM-IgE-Spiegel in den Atemwegs-, Haut- und Multisystemgruppen.
2018.1-2020.12
FS-IgG4
Zeitfenster: 2018.1-2020.12
Die positiven Raten von FS-IgG4 in respiratorischen, kutanen und Multisystem-Gruppen wurden ausgewertet.
2018.1-2020.12
Der Unterschied der positiven Gesamt-IgE- und FS-IgG4-Raten zwischen den drei Gruppen
Zeitfenster: 2018.1-2020.12
Der Chi-Quadrat-Test wurde verwendet, um Gesamt-IgE (+) FS-IgG4 (+), Gesamt-IgE (+) FS-IgG4 (-), Gesamt-IgE (-) FS-IgG4 (+) und Gesamt-IgE zu vergleichen (-) FS-IgG4 (-) zwischen den drei Gruppen.
2018.1-2020.12
Der Unterschied der positiven FS-IgE- und FS-IgG4-Raten zwischen den drei Gruppen
Zeitfenster: 2018.1-2020.12
Der Chi-Quadrat-Test wurde zum Vergleich von FS-IgE (+), FS-IgG4 (+), FS-IgE (+), FS-IgG4 (-), FS-IgE (-), FS-IgG4 (+) und FS-IgE verwendet (-) FS-IgG4 (-) zwischen den drei Gruppen.
2018.1-2020.12
Vergleich der FS-IgG4-positiven Raten zwischen den drei Gruppen
Zeitfenster: 2018.1-2020.12
Die Unterschiede von 10 lebensmittelspezifischen IgG4-Antikörpern (einschließlich Eier, Milch, Kabeljau, Rind, Huhn, Weizen, Garnelen, Krabben, Pilze) in den Atemwegs-, Haut- und Multisystem-Gruppen wurden ausgewertet.
2018.1-2020.12
Alter der Teilnehmer
Zeitfenster: 2018.1-2020.12
Das Alter der Teilnehmer wurde in den respiratorischen, dermatologischen und multisystemischen Gruppen bewertet.
2018.1-2020.12
Geschlechterverhältnis der Teilnehmer
Zeitfenster: 2018.1-2020.12
Das Geschlechterverhältnis der Teilnehmer wurde in den respiratorischen, dermatologischen und multisystemischen Gruppen bewertet.
2018.1-2020.12
Geburtsmodus der Teilnehmer
Zeitfenster: 2018.1-2020.12
Der Geburtsmodus der Teilnehmer wurde in den respiratorischen, dermatologischen und multisystemischen Gruppen bewertet.
2018.1-2020.12
Familienanamnese von Allergien der Teilnehmer
Zeitfenster: 2018.1-2020.12
Die familiäre Vorgeschichte von Allergien der Teilnehmer wurde in den respiratorischen, dermatologischen und multisystemischen Gruppen ausgewertet.
2018.1-2020.12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ermittler

  • Studienstuhl: Huiying Wang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • No. 2022-0380

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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