Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fødevarespecifikke IgG4-guidede eliminationsdiæter forbedrer allergisymptomer hos børn

16. oktober 2023 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Allergiske sygdomme hos børn er store folkesundhedsproblemer på grund af deres udbredte og stigende forekomst. Den mest klassiske vej til at udløse allergi er type I-allergi medieret af immunglobulin E(IgE), men immunglobulin G4(IgG4)'s rolle i allergiske sygdomme er stadig værd at undersøge. har indsamlet data fra allergiske patienter i alderen 0-14 år til retrospektiv tværsnitsanalyse for at evaluere de positive rater af total IgE, HDM IgE, FS-IgE og FS-IgG4. I mellemtiden screenede vi patienter, der blev behandlet med FS-IgG4-guidede eliminationsdiæter med/uden probiotika i mere end 3 måneder for at afklare FS-IgG4's rolle i børneallergiske sygdomme ved at vurdere forbedringen af ​​kliniske symptomer før og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Allergiske sygdomme hos børn er store folkesundhedsproblemer på grund af deres udbredte og stigende forekomst. Og håndtering af allergiske sygdomme ud over medicin, såsom fødevarehåndtering er også meget vigtig. Den mest klassiske vej til at udløse allergi er type I-allergi medieret af immunoglobulin E(IgE), men immunglobulin G4(IgG4s) rolle i allergiske sygdomme er stadig værd at undersøge. I denne undersøgelse har vi indsamlet data fra allergiske patienter i alderen 0 år. -14 år til retrospektiv tværsnitsanalyse for at evaluere de positive rater af total IgE, husstøvmide (HDM) IgE, FS-IgE og FS-IgG4. I mellemtiden screenede vi patienter ud, der blev behandlet med FS-IgG4-guidet diæteliminering med/uden probiotika i mere end 3 måneder for at afklare FS-IgG4's rolle i børneallergiske sygdomme ved at vurdere forbedringen af ​​kliniske symptomer før og efter behandling. Denne retrospektive undersøgelse blev udført for at klarlægge den kliniske relevans af fødevarespecifik IgG4 i allergiske sygdomme og effekten af ​​diætundgåelse på kliniske symptomer, og dermed skabe et gennembrud i diagnosticering og behandling af allergier hos børn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

407

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Second Affiliated Hospital，School of Medicine，Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 407 patienter blev rekrutteret. Af alle patienter blev 141 tildelt gruppen med åndedrætssystem, 124 til hudsystemgruppen og 142 til gruppen med flere system. Opfølgningsintervallet for patienter i begge grupper før og efter behandling var mere end 3 måneder, hvor det længste opfølgningsinterval var to et halvt år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af allergisk rhinitis.
  • Klinisk diagnose af astma.
  • Klinisk diagnose af conjunctivitis.
  • Klinisk diagnose af nældefeber.
  • Klinisk diagnose af atopisk dermatitis.
  • Total IgE,FS-IgE, HDM-IgE og FS-IgG4 skal testes.

Ekskluderingskriterier:

- Autoimmune sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe af åndedrætssystem
de patienter, der fik diagnosen rhinitis, astma og conjunctivitis, blev tildelt gruppen åndedrætssystem
Hudsystemgruppe
de patienter, der fik diagnosen nældefeber og atopisk dermatitis, blev tildelt hudsystemgruppen
Gruppe med flere systemer
de patienter, der diagnosticerede med en kombination af symptomer fra forskellige systemer, blev tildelt gruppen med flere systemer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
total IgE
Tidsramme: 2018.1-2020.12
Det gennemsnitlige niveau af total IgE i respiratoriske, kutane og multi-system grupper blev vurderet.
2018.1-2020.12
FS-IgE
Tidsramme: 2018.1-2020.12
De positive rater af FS-IgE i respiratoriske, kutane og multi-system grupper blev evalueret.
2018.1-2020.12
HDM-IgE
Tidsramme: 2018.1-2020.12
Det gennemsnitlige niveau af HDM-IgE i respiratoriske, kutane og multi-system grupper blev vurderet.
2018.1-2020.12
FS-IgG4
Tidsramme: 2018.1-2020.12
De positive rater af FS-IgG4 i respiratoriske, kutane og multisystemgrupper blev evalueret.
2018.1-2020.12
Forskellen mellem total-IgE og FS-IgG4 positive rater blandt de tre grupper
Tidsramme: 2018.1-2020.12
Chi-kvadrattest blev brugt til at sammenligne total-IgE (+) FS-IgG4 (+), total-IgE (+) FS-IgG4 (-), total-IgE (-) FS-IgG4 (+) og total-IgE (-) FS-IgG4 (-) blandt de tre grupper.
2018.1-2020.12
Forskellen mellem FS-IgE og FS-IgG4 positive rater blandt de tre grupper
Tidsramme: 2018.1-2020.12
Chi-kvadrattest blev brugt til at sammenligne FS-IgE (+) FS-IgG4 (+), FS-IgE (+) FS-IgG4 (-), FS-IgE (-) FS-IgG4 (+) og FS-IgE (-) FS-IgG4 (-) blandt de tre grupper.
2018.1-2020.12
Sammenligning af FS-IgG4-positive rater blandt de tre grupper
Tidsramme: 2018.1-2020.12
Forskellene mellem 10 fødevarespecifikke IgG4-antistoffer (inklusive æg, mælk, torsk, oksekød, kylling, hvede, rejer, krabber, svampe) i respiratoriske, hud- og multisystemgrupper blev evalueret.
2018.1-2020.12
Deltagernes alder
Tidsramme: 2018.1-2020.12
Deltagernes alder blev evalueret i de respiratoriske, dermatologiske og multisystemiske grupper.
2018.1-2020.12
Kønsforhold mellem deltagere
Tidsramme: 2018.1-2020.12
Kønsforholdet mellem deltagere blev evalueret i de respiratoriske, dermatologiske og multisystemiske grupper.
2018.1-2020.12
deltagernes fødselsmåde
Tidsramme: 2018.1-2020.12
Deltagernes fødselstilstand blev evalueret i de respiratoriske, dermatologiske og multisystemiske grupper.
2018.1-2020.12
Familiehistorie om deltagernes allergier
Tidsramme: 2018.1-2020.12
Familiehistorie med allergier hos deltagerne blev evalueret i de respiratoriske, dermatologiske og multisystemiske grupper.
2018.1-2020.12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Studiestol: Huiying Wang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2023

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • No. 2022-0380

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner