Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Las dietas de eliminación guiadas por IgG4 específicas de alimentos mejoran los síntomas de alergia en los niños

16 de octubre de 2023 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Las enfermedades alérgicas en los niños son un importante problema de salud pública debido a su prevalencia generalizada y creciente. La vía más clásica para desencadenar alergia es la alergia tipo I mediada por inmunoglobulina E (IgE), pero aún vale la pena explorar el papel de la inmunoglobulina G4 (IgG4) en las enfermedades alérgicas. han recopilado datos de pacientes alérgicos de 0 a 14 años para un análisis transversal retrospectivo para evaluar las tasas positivas de IgE total, IgE HDM, FS-IgE y FS-IgG4. Mientras tanto, seleccionamos a los pacientes que fueron tratados con dietas de eliminación guiada por FS-IgG4 con/sin probióticos durante más de 3 meses para aclarar el papel de FS-IgG4 en las enfermedades alérgicas infantiles mediante la evaluación de la mejora de los síntomas clínicos antes y después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las enfermedades alérgicas en los niños son un importante problema de salud pública debido a su prevalencia generalizada y creciente. Y el manejo de las enfermedades alérgicas más allá de la medicación, como el manejo de los alimentos, también es muy importante. La vía más clásica para desencadenar alergia es la alergia tipo I mediada por inmunoglobulina E (IgE), pero aún vale la pena explorar el papel de la inmunoglobulina G4 (IgG4) en las enfermedades alérgicas. En el presente estudio, hemos recopilado datos de pacientes alérgicos de 0 años. -14 años para un análisis transversal retrospectivo para evaluar las tasas positivas de IgE total, IgE de ácaros del polvo doméstico (HDM), FS-IgE y FS-IgG4. Mientras tanto, seleccionamos a los pacientes que fueron tratados con eliminación de la dieta guiada por FS-IgG4 con o sin probióticos durante más de 3 meses para aclarar el papel de FS-IgG4 en las enfermedades alérgicas infantiles mediante la evaluación de la mejora de los síntomas clínicos antes y después del tratamiento. Este estudio retrospectivo se realizó para aclarar la relevancia clínica de la IgG4 específica de alimentos en las enfermedades alérgicas y el efecto de evitar la dieta sobre los síntomas clínicos, logrando así un gran avance en el diagnóstico y tratamiento de las alergias infantiles.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

407

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Second Affiliated Hospital，School of Medicine，Zhejiang University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutó un total de 407 pacientes. De todos los pacientes, 141 fueron asignados al grupo del sistema respiratorio, 124 al grupo del sistema cutáneo y 142 al grupo del sistema múltiple. El intervalo de seguimiento de los pacientes de ambos grupos antes y después del tratamiento fue de más de 3 meses, siendo el intervalo de seguimiento más largo de dos años y medio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la rinitis alérgica.
  • Diagnóstico clínico del asma.
  • Diagnóstico clínico de conjuntivitis.
  • Diagnóstico clínico de la urticaria.
  • Diagnóstico clínico de la dermatitis atópica.
  • Se deben analizar IgE total, FS-IgE, HDM-IgE y FS-IgG4.

Criterio de exclusión:

- Enfermedades autoinmunes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo del sistema respiratorio
los pacientes diagnosticados de rinitis, asma y conjuntivitis fueron asignados al grupo del sistema respiratorio
Grupo de sistemas cutáneos
los pacientes diagnosticados de urticaria y dermatitis atópica fueron asignados al grupo del sistema cutáneo
Grupo de sistemas múltiples
los pacientes a los que se les diagnosticó una combinación de síntomas de diferentes sistemas fueron asignados al grupo de sistemas múltiples

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IgE total
Periodo de tiempo: 2018.1-2020.12
Se evaluó el nivel promedio de IgE total en los grupos respiratorio, cutáneo y multisistémico.
2018.1-2020.12
FS-IgE
Periodo de tiempo: 2018.1-2020.12
Se evaluaron las tasas positivas de FS-IgE en los grupos respiratorio, cutáneo y multisistémico.
2018.1-2020.12
HDM-IgE
Periodo de tiempo: 2018.1-2020.12
Se evaluó el nivel promedio de HDM-IgE en los grupos respiratorio, cutáneo y multisistémico.
2018.1-2020.12
FS-IgG4
Periodo de tiempo: 2018.1-2020.12
Se evaluaron las tasas positivas de FS-IgG4 en los grupos respiratorio, cutáneo y multisistémico.
2018.1-2020.12
La diferencia de tasas positivas de IgE total y FS-IgG4 entre los tres grupos
Periodo de tiempo: 2018.1-2020.12
Se utilizó la prueba de chi-cuadrado para comparar IgE total (+) FS-IgG4 (+), IgE total (+) FS-IgG4 (-), IgE total (-) FS-IgG4 (+) e IgE total. (-) FS-IgG4 (-) entre los tres grupos.
2018.1-2020.12
La diferencia de tasas positivas de FS-IgE y FS-IgG4 entre los tres grupos
Periodo de tiempo: 2018.1-2020.12
Se utilizó la prueba de chi-cuadrado para comparar FS-IgE (+) FS-IgG4 (+), FS-IgE (+) FS-IgG4 (-), FS-IgE (-) FS-IgG4 (+) y FS-IgE (-) FS-IgG4 (-) entre los tres grupos.
2018.1-2020.12
Comparación de tasas positivas de FS-IgG4 entre los tres grupos
Periodo de tiempo: 2018.1-2020.12
Se evaluaron las diferencias de 10 anticuerpos IgG4 específicos de alimentos (incluidos huevos, leche, bacalao, ternera, pollo, trigo, langostinos, cangrejo y champiñones) en los grupos respiratorio, cutáneo y multisistémico.
2018.1-2020.12
Edad de los participantes
Periodo de tiempo: 2018.1-2020.12
Se evaluó la edad de los participantes en los grupos respiratorio, dermatológico y multisistémico.
2018.1-2020.12
Proporción de género de los participantes
Periodo de tiempo: 2018.1-2020.12
Se evaluó la proporción de género de los participantes en los grupos respiratorio, dermatológico y multisistémico.
2018.1-2020.12
modo de nacimiento de los participantes
Periodo de tiempo: 2018.1-2020.12
Se evaluó el modo de nacimiento de los participantes en los grupos respiratorio, dermatológico y multisistémico.
2018.1-2020.12
Antecedentes familiares de alergias de los participantes.
Periodo de tiempo: 2018.1-2020.12
Se evaluaron los antecedentes familiares de alergias de los participantes en los grupos respiratorio, dermatológico y multisistémico.
2018.1-2020.12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigadores

  • Silla de estudio: Huiying Wang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • No. 2022-0380

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir