식품별 IgG4 유도 제거 식단으로 어린이의 알레르기 증상 개선
2023년 10월 16일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
어린이의 알레르기 질환은 널리 퍼져 있고 유병률이 증가하고 있기 때문에 주요 공중 보건 문제입니다.
알레르기를 유발하는 가장 고전적인 경로는 면역글로불린 E(IgE)에 의해 매개되는 제1형 알레르기이지만, 알레르기 질환에서 면역글로불린 G4(IgG4)의 역할은 여전히 탐구할 가치가 있습니다.
에서는 총 IgE, HDM IgE, FS-IgE 및 FS-IgG4의 양성률을 평가하기 위한 후향적 단면 분석을 위해 0~14세 알레르기 환자의 데이터를 수집했습니다.
한편, 우리는 3개월 이상 프로바이오틱스를 포함하거나 포함하지 않은 FS-IgG4 유도 제거 식이 요법으로 치료받은 환자를 선별하여 치료 전후의 임상 증상 개선을 평가함으로써 소아 알레르기 질환에서 FS-IgG4의 역할을 명확히 했습니다.
연구 개요
상세 설명
어린이의 알레르기 질환은 널리 퍼져 있고 유병률이 증가하고 있기 때문에 주요 공중 보건 문제입니다.
그리고 약물치료를 넘어 음식관리 등 알레르기 질환에 대한 관리도 매우 중요합니다.
알레르기를 유발하는 가장 고전적인 경로는 면역글로불린 E(IgE)에 의해 매개되는 제1형 알레르기이지만 알레르기 질환에서 면역글로불린 G4(IgG4)의 역할은 여전히 탐구할 가치가 있습니다. 본 연구에서는 0세 알레르기 환자의 데이터를 수집했습니다. 총 IgE, 집 먼지 진드기(HDM) IgE, FS-IgE 및 FS-IgG4의 양성률을 평가하기 위한 후향적 단면 분석에 대해 -14년.
한편, 우리는 치료 전후의 임상 증상 개선을 평가하여 소아 알레르기 질환에서 FS-IgG4의 역할을 규명하기 위해 3개월 이상 프로바이오틱스 유무에 관계없이 FS-IgG4 유도 식이요법으로 치료받은 환자를 선별했습니다.
본 후향적 연구는 알레르기 질환에서 식품 특이적인 IgG4의 임상적 관련성과 식이 회피가 임상 증상에 미치는 영향을 규명하여 소아 알레르기 진단 및 치료에 획기적인 발전을 이루기 위해 수행되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
407
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- Second Affiliated Hospital，School of Medicine，Zhejiang University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
총 407명의 환자가 모집되었습니다.
전체 환자 중 호흡기계군은 141명, 피부계군은 124명, 다중계군은 142명이었다.
두 군 모두 치료 전후 추적기간은 3개월 이상이었고, 가장 긴 추적기간은 2년 6개월이었다.
설명
포함 기준:
- 알레르기성 비염의 임상적 진단.
- 천식의 임상적 진단.
- 결막염의 임상진단.
- 두드러기의 임상적 진단.
- 아토피성 피부염의 임상진단.
- 총 IgE, FS-IgE, HDM-IgE 및 FS-IgG4를 테스트해야 합니다.
제외 기준:
- 자가면역질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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호흡기계 그룹
비염, 천식, 결막염으로 진단된 환자는 호흡기계군으로 배정되었다.
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스킨시스템그룹
두드러기와 아토피성 피부염으로 진단된 환자를 피부계군으로 배정하였다.
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다중 시스템 그룹
서로 다른 시스템의 증상이 복합적으로 진단된 환자는 다중 시스템 그룹에 배정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 IgE
기간: 2018.1-2020.12
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호흡기, 피부 및 다중 시스템 그룹의 총 IgE 평균 수준을 평가했습니다.
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2018.1-2020.12
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FS-IgE
기간: 2018.1-2020.12
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호흡기, 피부 및 다중 시스템 그룹에서 FS-IgE의 양성 비율을 평가했습니다.
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2018.1-2020.12
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HDM-IgE
기간: 2018.1-2020.12
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호흡기, 피부 및 다중 시스템 그룹에서 HDM-IgE의 평균 수준을 평가했습니다.
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2018.1-2020.12
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FS-IgG4
기간: 2018.1-2020.12
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호흡기, 피부 및 다중 시스템 그룹에서 FS-IgG4의 양성 비율을 평가했습니다.
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2018.1-2020.12
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세 그룹 간의 총 IgE 및 FS-IgG4 양성률의 차이
기간: 2018.1-2020.12
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카이제곱 테스트를 사용하여 총 IgE(+) FS-IgG4(+), 총 IgE(+) FS-IgG4(-), 총 IgE(-) FS-IgG4(+) 및 총 IgE를 비교했습니다. (-) 세 그룹 중 FS-IgG4 (-).
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2018.1-2020.12
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세 그룹 간 FS-IgE 및 FS-IgG4 양성률의 차이
기간: 2018.1-2020.12
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카이제곱 테스트를 사용하여 FS-IgE(+) FS-IgG4(+), FS-IgE(+) FS-IgG4(-), FS-IgE(-) FS-IgG4(+) 및 FS-IgE를 비교했습니다. (-) 세 그룹 중 FS-IgG4 (-).
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2018.1-2020.12
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세 그룹 간의 FS-IgG4 양성률 비교
기간: 2018.1-2020.12
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호흡기, 피부 및 다중 시스템 그룹에서 10가지 식품 특이적 IgG4 항체(계란, 우유, 대구, 쇠고기, 닭고기, 밀, 새우, 게, 버섯 포함)의 차이를 평가했습니다.
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2018.1-2020.12
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참가자 연령
기간: 2018.1-2020.12
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참가자의 연령은 호흡기, 피부과 및 다기관 그룹에서 평가되었습니다.
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2018.1-2020.12
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참가자의 성별 비율
기간: 2018.1-2020.12
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참가자의 성별 비율은 호흡기, 피부과 및 다기관 그룹에서 평가되었습니다.
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2018.1-2020.12
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참가자의 탄생 모드
기간: 2018.1-2020.12
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참가자의 출생 모드는 호흡기, 피부과 및 다기관 그룹에서 평가되었습니다.
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2018.1-2020.12
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참가자의 알레르기 가족력
기간: 2018.1-2020.12
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참가자의 알레르기 가족력은 호흡기, 피부과 및 다기관 그룹에서 평가되었습니다.
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2018.1-2020.12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Huiying Wang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- No. 2022-0380
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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