Potravinové eliminační diety řízené IgG4 zlepšují příznaky alergie u dětí
16. října 2023 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Alergická onemocnění u dětí jsou hlavním problémem veřejného zdraví kvůli jejich rozšířenému a rostoucímu výskytu.
Nejklasičtější cestou ke spouštění alergie je alergie typu I zprostředkovaná imunoglobulinem E (IgE), ale role imunoglobulinu G4 (IgG4) u alergických onemocnění stále stojí za prozkoumání.
shromáždili data alergických pacientů ve věku 0-14 let pro retrospektivní průřezovou analýzu, aby vyhodnotili pozitivní míru celkového IgE, HDM IgE, FS-IgE a FS-IgG4.
Mezitím jsme provedli screening pacientů, kteří byli léčeni FS-IgG4 řízenými eliminačními dietami s/bez probiotik po dobu delší než 3 měsíce, abychom objasnili roli FS-IgG4 u dětských alergických onemocnění na základě posouzení zlepšení klinických příznaků před a po léčbě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Alergická onemocnění u dětí jsou hlavním problémem veřejného zdraví kvůli jejich rozšířenému a rostoucímu výskytu.
Velmi důležitá je také léčba alergických onemocnění nad rámec medikace, jako je například hospodaření s potravinami.
Nejklasičtější cestou ke spouštění alergie je alergie typu I zprostředkovaná imunoglobulinem E(IgE), ale role imunoglobulinu G4(IgG4) u alergických onemocnění stále stojí za prozkoumání. V této studii jsme shromáždili data alergických pacientů ve věku 0 let. -14 let pro retrospektivní průřezovou analýzu k vyhodnocení pozitivních četností celkového IgE, IgE proti roztočům domácího prachu (HDM), FS-IgE a FS-IgG4.
Mezitím jsme provedli screening pacientů, kteří byli léčeni FS-IgG4 řízenou dietou s/bez probiotik po dobu delší než 3 měsíce, abychom objasnili roli FS-IgG4 u dětských alergických onemocnění na základě posouzení zlepšení klinických příznaků před a po léčbě.
Tato retrospektivní studie byla provedena s cílem objasnit klinickou relevanci potravinově specifického IgG4 u alergických onemocnění a vliv vyhýbání se dietě na klinické symptomy, a tak učinit průlom v diagnostice a léčbě dětských alergií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
407
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- Second Affiliated Hospital，School of Medicine，Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Celkem bylo přijato 407 pacientů.
Ze všech pacientů bylo 141 přiřazeno do skupiny dýchacího systému, 124 do skupiny kožního systému a 142 do skupiny s vícenásobným systémem.
Interval sledování pacientů v obou skupinách před a po léčbě byl více než 3 měsíce, přičemž nejdelší interval sledování byl dva a půl roku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika alergické rýmy.
- Klinická diagnostika astmatu.
- Klinická diagnostika konjunktivitidy.
- Klinická diagnostika kopřivky.
- Klinická diagnostika atopické dermatitidy.
- Musí být testovány celkové IgE, FS-IgE, HDM-IgE a FS-IgG4.
Kritéria vyloučení:
- Autoimunitní onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina dýchacího systému
pacienti s diagnózou rýma, astma a konjunktivitida byli zařazeni do skupiny dýchacího systému
|
|
Skupina kožních systémů
pacienti, u kterých byla diagnostikována kopřivka a atopická dermatitida, byli zařazeni do skupiny kožního systému
|
|
Skupina více systémů
pacienti, u kterých byla diagnostikována kombinace symptomů z různých systémů, byli zařazeni do skupiny více systémů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkový IgE
Časové okno: 2018.1-2020.12
|
Byla hodnocena průměrná hladina celkového IgE v respirační, kožní a multisystémové skupině.
|
2018.1-2020.12
|
|
FS-IgE
Časové okno: 2018.1-2020.12
|
Byly hodnoceny pozitivní četnosti FS-IgE v respiračních, kožních a multisystémových skupinách.
|
2018.1-2020.12
|
|
HDM-IgE
Časové okno: 2018.1-2020.12
|
Byla hodnocena průměrná hladina HDM-IgE v respirační, kožní a multisystémové skupině.
|
2018.1-2020.12
|
|
FS-IgG4
Časové okno: 2018.1-2020.12
|
Byly hodnoceny pozitivní četnosti FS-IgG4 v respiračních, kožních a multisystémových skupinách.
|
2018.1-2020.12
|
|
Rozdíl v četnosti pozitivity celkového IgE a FS-IgG4 mezi těmito třemi skupinami
Časové okno: 2018.1-2020.12
|
Chí-kvadrát test byl použit k porovnání celkového IgE (+) FS-IgG4 (+), celkového IgE (+) FS-IgG4 (-), celkového IgE (-) FS-IgG4 (+) a celkového IgE (-) FS-IgG4 (-) mezi třemi skupinami.
|
2018.1-2020.12
|
|
Rozdíl v četnosti pozitivních FS-IgE a FS-IgG4 mezi těmito třemi skupinami
Časové okno: 2018.1-2020.12
|
Chí-kvadrát test byl použit k porovnání FS-IgE (+) FS-IgG4 (+), FS-IgE (+) FS-IgG4 (-), FS-IgE (-) FS-IgG4 (+) a FS-IgE (-) FS-IgG4 (-) mezi třemi skupinami.
|
2018.1-2020.12
|
|
Srovnání FS-IgG4 pozitivních četností mezi třemi skupinami
Časové okno: 2018.1-2020.12
|
Byly hodnoceny rozdíly 10 protilátek IgG4 specifických pro potraviny (včetně vajec, mléka, tresky, hovězího, kuřecího, pšenice, krevet, krabů, hub) v respiračních, kožních a multisystémových skupinách.
|
2018.1-2020.12
|
|
Věk účastníků
Časové okno: 2018.1-2020.12
|
Věk účastníků byl hodnocen v respirační, dermatologické a multisystémové skupině.
|
2018.1-2020.12
|
|
Poměr pohlaví účastníků
Časové okno: 2018.1-2020.12
|
Poměr pohlaví účastníků byl hodnocen v respirační, dermatologické a multisystémové skupině.
|
2018.1-2020.12
|
|
způsob narození účastníků
Časové okno: 2018.1-2020.12
|
Porodní režim účastnic byl hodnocen v respirační, dermatologické a multisystémové skupině.
|
2018.1-2020.12
|
|
Rodinná anamnéza alergií účastníků
Časové okno: 2018.1-2020.12
|
Rodinná anamnéza alergií účastníků byla hodnocena v respirační, dermatologické a multisystémové skupině.
|
2018.1-2020.12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Huiying Wang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kožní choroby
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Přecitlivělost, okamžitá
- Oční nemoci
- Atributy nemoci
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Kožní onemocnění, Cévní
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Nemoci nosu
- Onemocnění spojivek
- Chronické onemocnění
- Dermatitida
- Rýma
- Rýma, alergie
- Zánět spojivek
- Konjunktivitida, Alergická
- Kopřivka
- Chronická kopřivka
Další identifikační čísla studie
- No. 2022-0380
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .