Elintarvikekohtaiset IgG4-ohjatut eliminaatiodieetit parantavat lasten allergiaoireita
maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Lasten allergiset sairaudet ovat suuri kansanterveysongelma niiden laajalle levinneen ja kasvavan esiintyvyyden vuoksi.
Klassisin tapa laukaista allergiaa on immunoglobuliini E(IgE) välittämä tyypin I allergia, mutta immunoglobuliini G4(IgG4) rooli allergisissa sairauksissa on edelleen tutkimisen arvoinen.
ovat keränneet tietoja 0–14-vuotiaista allergisista potilaista retrospektiivistä poikkileikkausanalyysiä varten kokonais-IgE:n, HDM IgE:n, FS-IgE:n ja FS-IgG4:n positiivisten määrien arvioimiseksi.
Sillä välin seuloimme potilaat, joita hoidettiin FS-IgG4-ohjatulla eliminaatiodieetillä probioottien kanssa tai ilman probiootteja yli 3 kuukauden ajan selvittääksemme FS-IgG4:n roolia lasten allergisissa sairauksissa arvioimalla kliinisten oireiden paranemista ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten allergiset sairaudet ovat suuri kansanterveysongelma niiden laajalle levinneen ja kasvavan esiintyvyyden vuoksi.
Ja allergisten sairauksien hoito lääkityksen lisäksi, kuten ruokahuolto, on myös erittäin tärkeää.
Klassisin tapa laukaista allergiaa on immunoglobuliini E(IgE) välittämä tyypin I allergia, mutta immunoglobuliini G4(IgG4) rooli allergisissa sairauksissa on edelleen tutkimisen arvoinen. Tässä tutkimuksessa olemme keränneet tietoja 0-vuotiaista allergisista potilaista. -14 vuotta retrospektiiviseen poikkileikkausanalyysiin kokonais-IgE:n, huonepölypunkkien (HDM) IgE:n, FS-IgE:n ja FS-IgG4:n positiivisten määrien arvioimiseksi.
Sillä välin seuloimme potilaat, joita hoidettiin FS-IgG4-ohjatulla ruokavalion eliminaatiolla probioottien kanssa/ilman yli 3 kuukautta selvittääksemme FS-IgG4:n roolia lasten allergisissa sairauksissa arvioimalla kliinisten oireiden paranemista ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Tämä retrospektiivinen tutkimus tehtiin selventääkseen elintarvikespesifisen IgG4:n kliinistä merkitystä allergisissa sairauksissa ja ruokavalion välttämisen vaikutusta kliinisiin oireisiin, mikä teki läpimurron lapsuuden allergioiden diagnosoinnissa ja hoidossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
407
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Second Affiliated Hospital，School of Medicine，Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 407 potilasta rekrytoitiin.
Kaikista potilaista 141 luokiteltiin hengityselimistön ryhmään, 124 ihojärjestelmän ryhmään ja 142 useiden järjestelmien ryhmään.
Potilaiden seurantaväli molemmissa ryhmissä ennen hoitoa ja sen jälkeen oli yli 3 kuukautta, ja pisin seurantaväli oli kaksi ja puoli vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allergisen nuhan kliininen diagnoosi.
- Astman kliininen diagnoosi.
- Sidekalvotulehduksen kliininen diagnoosi.
- Nokkosihottuman kliininen diagnoosi.
- Atooppisen dermatiitin kliininen diagnoosi.
- Kokonais-IgE, FS-IgE, HDM-IgE ja FS-IgG4 on testattava.
Poissulkemiskriteerit:
- Autoimmuunisairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hengityselinten ryhmä
potilaat, joilla diagnosoitiin nuha, astma ja sidekalvotulehdus, luokiteltiin hengityselinten ryhmään
|
|
Ihojärjestelmäryhmä
potilaat, joilla oli diagnosoitu nokkosihottuma ja atooppinen ihottuma, luokiteltiin ihojärjestelmän ryhmään
|
|
Useita järjestelmiä ryhmä
potilaat, joilla diagnosoitiin yhdistelmä eri systeemeistä peräisin olevia oireita, luokiteltiin useiden järjestelmien ryhmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonais-IgE
Aikaikkuna: 1.1.2020.12.2020
|
Keskimääräinen kokonais-IgE:n taso hengityselinten, ihon ja useiden järjestelmien ryhmissä arvioitiin.
|
1.1.2020.12.2020
|
|
FS-IgE
Aikaikkuna: 1.1.2020.12.2020
|
FS-IgE:n positiiviset määrät hengitystie-, iho- ja monisysteemiryhmissä arvioitiin.
|
1.1.2020.12.2020
|
|
HDM-IgE
Aikaikkuna: 1.1.2020.12.2020
|
HDM-IgE:n keskimääräinen taso hengityselimistön, ihon ja usean järjestelmän ryhmissä arvioitiin.
|
1.1.2020.12.2020
|
|
FS-IgG4
Aikaikkuna: 1.1.2020.12.2020
|
FS-IgG4:n positiiviset määrät hengitys-, iho- ja monisysteemiryhmissä arvioitiin.
|
1.1.2020.12.2020
|
|
Ero kokonais-IgE- ja FS-IgG4-positiivisissa määrissä kolmen ryhmän välillä
Aikaikkuna: 1.1.2020.12.2020
|
Chi-neliötestiä käytettiin vertaamaan kokonais-IgE:tä (+) FS-IgG4:ää (+), kokonais-IgE:tä (+) FS-IgG4:ää (-), kokonais-IgE:tä (-) FS-IgG4:ää (+) ja kokonais-IgE:tä. (-) FS-IgG4 (-) kolmen ryhmän joukossa.
|
1.1.2020.12.2020
|
|
Ero FS-IgE- ja FS-IgG4-positiivisissa määrissä kolmen ryhmän välillä
Aikaikkuna: 1.1.2020.12.2020
|
Khin neliötestiä käytettiin vertaamaan FS-IgE (+) FS-IgG4 (+), FS-IgE (+) FS-IgG4 (-), FS-IgE (-) FS-IgG4 (+) ja FS-IgE. (-) FS-IgG4 (-) kolmen ryhmän joukossa.
|
1.1.2020.12.2020
|
|
FS-IgG4-positiivisten osuuksien vertailu kolmen ryhmän kesken
Aikaikkuna: 1.1.2020.12.2020
|
Arvioitiin 10 elintarvikespesifisen IgG4-vasta-aineen (mukaan lukien munat, maito, turska, naudanliha, kana, vehnä, katkaravut, rapu, sienet) erot hengitystie-, iho- ja monisysteemiryhmissä.
|
1.1.2020.12.2020
|
|
Osallistujien ikä
Aikaikkuna: 1.1.2020.12.2020
|
Osallistujien ikä arvioitiin hengitystie-, ihotauti- ja multisysteemiryhmissä.
|
1.1.2020.12.2020
|
|
Osallistujien sukupuolisuhde
Aikaikkuna: 1.1.2020.12.2020
|
Osallistujien sukupuolisuhdetta arvioitiin hengitystie-, ihotauti- ja multisysteemiryhmissä.
|
1.1.2020.12.2020
|
|
osallistujien syntymätapa
Aikaikkuna: 1.1.2020.12.2020
|
Osallistujien syntytapa arvioitiin hengityselinten, dermatologisten ja multisysteemisten ryhmissä.
|
1.1.2020.12.2020
|
|
Osallistujien allergioiden perhehistoria
Aikaikkuna: 1.1.2020.12.2020
|
Osallistujien allergioiden sukuhistoriaa arvioitiin hengitystie-, ihotauti- ja multisysteemiryhmissä.
|
1.1.2020.12.2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Huiying Wang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Ihosairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Silmäsairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Nenän sairaudet
- Sidekalvon sairaudet
- Krooninen sairaus
- Dermatiitti
- Nuha
- Nuha, allerginen
- Sidekalvotulehdus
- Sidekalvotulehdus, allerginen
- Urtikaria
- Krooninen urtikaria
Muut tutkimustunnusnumerot
- No. 2022-0380
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .