Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diety eliminacyjne oparte na IgG4 specyficzne dla żywności łagodzą objawy alergii u dzieci

16 października 2023 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Choroby alergiczne u dzieci stanowią poważny problem zdrowia publicznego ze względu na ich powszechną i rosnącą częstość występowania. Najbardziej klasyczną drogą wywoływania alergii jest alergia typu I, w której pośredniczy immunoglobulina E (IgE), ale nadal warto zbadać rolę immunoglobuliny G4 (IgG4) w chorobach alergicznych. zebrali dane pacjentów z alergią w wieku 0-14 lat do retrospektywnej analizy przekrojowej w celu oceny dodatnich wskaźników całkowitego IgE, HDM IgE, FS-IgE i FS-IgG4. W międzyczasie przebadaliśmy pacjentów, którzy byli leczeni dietami eliminacyjnymi opartymi na FS-IgG4 z probiotykami lub bez nich przez ponad 3 miesiące, aby wyjaśnić rolę FS-IgG4 w chorobach alergicznych u dzieci poprzez ocenę poprawy objawów klinicznych przed i po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Choroby alergiczne u dzieci stanowią poważny problem zdrowia publicznego ze względu na ich powszechną i rosnącą częstość występowania. Bardzo ważne jest również leczenie chorób alergicznych wykraczające poza leczenie farmakologiczne, np. zarządzanie żywnością. Najbardziej klasyczną drogą wywoływania alergii jest alergia typu I, w której pośredniczy immunoglobulina E (IgE), ale nadal warto zbadać rolę immunoglobuliny G4 (IgG4) w chorobach alergicznych. W niniejszym badaniu zebraliśmy dane dotyczące pacjentów z alergią w wieku 0 lat -14 lat na retrospektywną analizę przekrojową w celu oceny dodatnich wskaźników całkowitego IgE, IgE roztoczy kurzu domowego (HDM), FS-IgE i FS-IgG4. W międzyczasie przebadaliśmy pacjentów, którzy byli leczeni dietą eliminacyjną opartą na FS-IgG4 z probiotykami lub bez nich przez ponad 3 miesiące, aby wyjaśnić rolę FS-IgG4 w chorobach alergicznych u dzieci poprzez ocenę poprawy objawów klinicznych przed i po leczeniu. To retrospektywne badanie przeprowadzono w celu wyjaśnienia klinicznego znaczenia IgG4 swoistych dla żywności w chorobach alergicznych oraz wpływu unikania diety na objawy kliniczne, co stanowi przełom w diagnostyce i leczeniu alergii u dzieci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

407

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Second Affiliated Hospital，School of Medicine，Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W sumie zrekrutowano 407 pacjentów. Spośród wszystkich pacjentów 141 przypisano do grupy układu oddechowego, 124 do grupy układu skórnego, a 142 do grupy obejmującej wiele układów. Okres obserwacji pacjentów w obu grupach przed i po leczeniu wynosił ponad 3 miesiące, przy czym najdłuższy okres obserwacji wynosił dwa i pół roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna alergicznego nieżytu nosa.
  • Diagnostyka kliniczna astmy.
  • Diagnostyka kliniczna zapalenia spojówek.
  • Diagnostyka kliniczna pokrzywki.
  • Diagnostyka kliniczna atopowego zapalenia skóry.
  • Należy zbadać całkowite IgE, FS-IgE, HDM-IgE i FS-IgG4.

Kryteria wyłączenia:

- Choroby autoimmunologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa układu oddechowego
do grupy układu oddechowego przypisano pacjentów, u których zdiagnozowano nieżyt nosa, astmę i zapalenie spojówek
Grupa systemów skórnych
pacjentów, u których zdiagnozowano pokrzywkę i atopowe zapalenie skóry, przypisano do grupy układu skórnego
Grupa wielu systemów
pacjentów, u których zdiagnozowano kombinację objawów z różnych układów, przypisano do grupy wielosystemowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowita IgE
Ramy czasowe: 2018.1-2020.12
Oceniono średni poziom całkowitych IgE w grupach układu oddechowego, skórnego i wieloukładowego.
2018.1-2020.12
FS-IgE
Ramy czasowe: 2018.1-2020.12
Oceniono dodatnie wskaźniki FS-IgE w grupach oddechowych, skórnych i wieloukładowych.
2018.1-2020.12
HDM-IgE
Ramy czasowe: 2018.1-2020.12
Oceniono średni poziom HDM-IgE w grupach układu oddechowego, skórnego i wieloukładowego.
2018.1-2020.12
FS-IgG4
Ramy czasowe: 2018.1-2020.12
Oceniono dodatnie wskaźniki FS-IgG4 w grupach oddechowych, skórnych i wieloukładowych.
2018.1-2020.12
Różnica odsetka dodatnich przeciwciał całkowitych IgE i FS-IgG4 pomiędzy trzema grupami
Ramy czasowe: 2018.1-2020.12
Do porównania całkowitego IgE (+) FS-IgG4 (+), całkowitego IgE (+) FS-IgG4 (-), całkowitego IgE (-) FS-IgG4 (+) i całkowitego IgE zastosowano test chi-kwadrat. (-) FS-IgG4 (-) wśród trzech grup.
2018.1-2020.12
Różnica odsetków dodatnich FS-IgE i FS-IgG4 pomiędzy trzema grupami
Ramy czasowe: 2018.1-2020.12
Do porównania FS-IgE (+) FS-IgG4 (+), FS-IgE (+) FS-IgG4 (-), FS-IgE (-) FS-IgG4 (+) i FS-IgE zastosowano test chi-kwadrat (-) FS-IgG4 (-) wśród trzech grup.
2018.1-2020.12
Porównanie wskaźników dodatnich FS-IgG4 w trzech grupach
Ramy czasowe: 2018.1-2020.12
Oceniono różnice 10 przeciwciał IgG4 specyficznych dla żywności (m.in. jaja, mleko, dorsz, wołowina, kurczak, pszenica, krewetki, kraby, grzyby) w grupach układu oddechowego, skórnego i wieloukładowego.
2018.1-2020.12
Wiek uczestników
Ramy czasowe: 2018.1-2020.12
Wiek uczestników oceniano w grupach: oddechowej, dermatologicznej i wieloukładowej.
2018.1-2020.12
Stosunek płci uczestników
Ramy czasowe: 2018.1-2020.12
Oceniono stosunek płci uczestników w grupach: oddechowej, dermatologicznej i wieloukładowej.
2018.1-2020.12
sposób urodzenia uczestników
Ramy czasowe: 2018.1-2020.12
Sposób porodu uczestników oceniano w grupach oddechowych, dermatologicznych i wieloukładowych.
2018.1-2020.12
Wywiad rodzinny w zakresie alergii uczestników
Ramy czasowe: 2018.1-2020.12
Oceniono wywiad rodzinny w zakresie alergii u uczestników w grupach: oddechowej, dermatologicznej i wieloukładowej.
2018.1-2020.12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Huiying Wang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • No. 2022-0380

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj