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血糖コントロール後の2型糖尿病患者における赤血球分布幅(RDW)とHbA1Cの関係

2026年7月29日 更新者:Asmaa Nady Hussein、New Valley University
糖尿病 (DM) は流行病であり、約 4 億 6,300 万人が糖尿病と診断されています。 そのうち 90% は 2 型 DM (T2DM) の患者です。 2045 年には 7 億件の DM が報告されるとの推定もあります。 T2DM はインスリン抵抗性によって発症し、インスリン分泌の低下につながります。 DM には、腎症、神経障害、心血管疾患などの多くの合併症が伴います。

調査の概要

詳細な説明

正常な個人およびさまざまな病気を患っている患者の健康状態は、一般に全血球計算 (CBC) を使用して監視されます。 T2DM 患者では、CBC を追跡検査として使用でき、これは疾患に関連する合併症を軽減するのに役立ちます。 一部の CBC パラメータは、T2DM の予後マーカーとしても使用されています。 これらのマーカーの 1 つは赤血球分布幅 (RDW) です。これは赤血球 (RBC) のサイズのばらつきを測定し、その不均一性の指標と考えられています。 RDWと高い死亡リスクを関連付ける証拠は、心不全患者におけるRDWの予後有用性に関する最初の報告以来拡大している。 複数の研究により、RDW 値の上昇は、がん、心血管疾患、糖尿病などの多くのヒトの病気と関連しており、また、疾患活動性や疾患の合併症とも関連していることが示されています。 T2DM 患者は血球の構造、代謝、機能の変化など、さまざまな血液学的特性の変化を頻繁に示すため、RDW は T2DM やその他の病気の患者の診断に使用できます。 これらの変化は、過剰なレベルの活性酸素種(ROS)などのさまざまな要因によって引き起こされる可能性があり、最終的には酸化ストレスや赤血球の機能不全につながります。

RDW と T2DM の関係は数年間研究されてきましたが、一貫した結果はありません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2型糖尿病または前糖尿病と診断された患者

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病または前糖尿病と診断された患者

除外基準:

  • 1型糖尿病と診断された患者。
  • 患者は二次性糖尿病と診断されます。
  • 貧血のある患者さん
  • 肝疾患、またはRDWまたはHbA1Cレベルに影響を与える可能性のあるその他の重大な併存疾患のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
糖尿病患者
血液検査は採用時 (2 つのグループの場合)、3 か月後、6 か月後 (グループ 1 の場合) に行われます。
血液検査は採用時 (2 つのグループの場合)、3 か月後、6 か月後 (グループ 1 の場合) に行われます。
血液検査は採用時 (2 つのグループの場合)、3 か月後、6 か月後 (グループ 1 の場合) に行われます。
2
健康管理
血液検査は採用時 (2 つのグループの場合)、3 か月後、6 か月後 (グループ 1 の場合) に行われます。
血液検査は採用時 (2 つのグループの場合)、3 か月後、6 か月後 (グループ 1 の場合) に行われます。
血液検査は採用時 (2 つのグループの場合)、3 か月後、6 か月後 (グループ 1 の場合) に行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血糖コントロール前後のT2DM患者のRDWとHbA1Cレベルの間の相関関係を評価する。
時間枠:「研究参加時」、「3ヶ月」、「6ヶ月」
「研究参加時」、「3ヶ月」、「6ヶ月」

二次結果の測定

結果測定
時間枠
RDW レベルの変化が他の併存疾患や合併症の存在と相関しているかどうかを判断するため。
時間枠:一度
一度

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2027年12月30日

研究の完了 (推定)

2028年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月28日

最初の投稿 (実際)

2023年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月29日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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