- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06067399
Związek między szerokością dystrybucji krwinek czerwonych (RDW) a HbA1C u pacjentów z cukrzycą typu 2 po kontroli glikemii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Stan zdrowia osób zdrowych i pacjentów z różnymi chorobami jest powszechnie monitorowany za pomocą pełnej morfologii krwi (CBC). U pacjentów z T2DM morfologię krwi można zastosować jako badanie kontrolne, które pomoże w zmniejszeniu powikłań związanych z chorobą. Niektóre parametry CBC wykorzystano także jako markery prognostyczne w przypadku T2DM. Jednym z tych markerów jest szerokość rozkładu krwinek czerwonych (RDW), która mierzy zmienność wielkości czerwonych krwinek (RBC) i jest uważana za wskaźnik ich heterogeniczności. Od czasu pierwszego raportu na temat jego przydatności prognostycznej u pacjentów z niewydolnością serca przybywa dowodów łączących RDW z większym ryzykiem zgonu. Liczne badania wykazały, że podwyższone wartości RDW są powiązane z wieloma chorobami człowieka, takimi jak nowotwory, choroby układu krążenia i cukrzyca, a także są powiązane z aktywnością choroby lub jej powikłaniami. RDW można stosować diagnostycznie u pacjentów z T2DM i innymi chorobami, ponieważ u pacjentów z T2DM często wykazują zmiany w różnych właściwościach hematologicznych, w tym zmiany w strukturze, metabolizmie i funkcji komórek krwi. Zmiany te mogą być spowodowane różnymi czynnikami, takimi jak nadmierny poziom reaktywnych form tlenu (ROS), co ostatecznie prowadzi do stresu oksydacyjnego i dysfunkcji czerwonych krwinek.
Związek pomiędzy RDW i T2DM bada się od kilku lat i nie ma spójnych wyników.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Asmaa N Hussein, MD
- Numer telefonu: 01065161752
- E-mail: asmaanady_1010@med.nvu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Al Khārjah, Egipt
- Rekrutacyjny
- New Valley University- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Asmaa Hussein, MD
- Numer telefonu: 01065161752
- E-mail: asmaanady_1010@med.nvu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2 lub stan przedcukrzycowy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 1.
- U pacjentów diagnozuje się cukrzycę wtórną.
- Pacjenci z anemią
- Pacjenci z chorobami wątroby lub innymi istotnymi chorobami współistniejącymi, które mogą wpływać na poziom RDW lub HbA1C
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Diabetycy
|
Badanie krwi zostanie wykonane w momencie rekrutacji (dla 2 grup), po 3 miesiącach i po 6 miesiącach (dla grupy 1)
Badanie krwi zostanie wykonane w momencie rekrutacji (dla 2 grup), po 3 miesiącach i po 6 miesiącach (dla grupy 1)
Badanie krwi zostanie wykonane w momencie rekrutacji (dla 2 grup), po 3 miesiącach i po 6 miesiącach (dla grupy 1)
|
|
2
Zdrowa kontrola
|
Badanie krwi zostanie wykonane w momencie rekrutacji (dla 2 grup), po 3 miesiącach i po 6 miesiącach (dla grupy 1)
Badanie krwi zostanie wykonane w momencie rekrutacji (dla 2 grup), po 3 miesiącach i po 6 miesiącach (dla grupy 1)
Badanie krwi zostanie wykonane w momencie rekrutacji (dla 2 grup), po 3 miesiącach i po 6 miesiącach (dla grupy 1)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena korelacji pomiędzy stężeniem RDW i HbA1C u chorych na T2DM przed i po kontroli glikemii.
Ramy czasowe: „W momencie włączenia do badania”, „3 miesiące”, „6 miesięcy”
|
„W momencie włączenia do badania”, „3 miesiące”, „6 miesięcy”
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby określić, czy zmiany w poziomach RDW korelują z obecnością innych chorób współistniejących i powikłań.
Ramy czasowe: raz
|
raz
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Valtierra-Alvarado MA, Castaneda Delgado JE, Ramirez-Talavera SI, Lugo-Villarino G, Duenas-Arteaga F, Lugo-Sanchez A, Adame-Villalpando MS, Rivas-Santiago B, Enciso-Moreno J, Serrano CJ. Type 2 diabetes mellitus metabolic control correlates with the phenotype of human monocytes and monocyte-derived macrophages. J Diabetes Complications. 2020 Nov;34(11):107708. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2020.107708. Epub 2020 Aug 13.
- Ooi TC, Mat Ludin AF, Loke SC, Fiatarone Singh MA, Wong TW, Vytialingam N, Anthony Abdullah MMJ, Ng OC, Bahar N, Zainudin N, Lew LC. A 16-Week Home-Based Progressive Resistance Tube Training Among Older Adults With Type-2 Diabetes Mellitus: Effect on Glycemic Control. Gerontol Geriatr Med. 2021 Aug 12;7:23337214211038789. doi: 10.1177/23337214211038789. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Nah EH, Cho S, Park H, Kim S, Cho HI. Associations of complete blood count parameters with pancreatic beta-cell function and insulin resistance in prediabetes and type 2 diabetes mellitus. J Clin Lab Anal. 2022 Jun;36(6):e24454. doi: 10.1002/jcla.24454. Epub 2022 May 13.
- Bhutto AR, Abbasi A, Abro AH. Correlation of Hemoglobin A1c with Red Cell Width Distribution and Other Parameters of Red Blood Cells in Type II Diabetes Mellitus. Cureus. 2019 Aug 30;11(8):e5533. doi: 10.7759/cureus.5533.
- Arkew M, Yemane T, Mengistu Y, Gemechu K, Tesfaye G. Hematological parameters of type 2 diabetic adult patients at Debre Berhan Referral Hospital, Northeast Ethiopia: A comparative cross-sectional study. PLoS One. 2021 Jun 14;16(6):e0253286. doi: 10.1371/journal.pone.0253286. eCollection 2021.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Cukrzyca typu 2
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Środki przeciwzapalne
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Środki przeciwreumatyczne
- Agenci systemów sensorycznych
- Środki przeciwbólowe, nienarkotyczne
- Leki przeciwbólowe
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Chryzarobina
Inne numery identyfikacyjne badania
- T2DMRDW
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .