- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06067399
Relação entre largura de distribuição de glóbulos vermelhos (RDW) e HbA1C em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 após controle glicêmico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estado de saúde de indivíduos normais e pacientes com diversas doenças é comumente monitorado por meio do hemograma completo (CBC). Em pacientes com DM2, o hemograma pode ser utilizado como exame de acompanhamento, o que ajudará na redução de complicações associadas à doença. Alguns parâmetros do hemograma também têm sido utilizados como marcadores prognósticos para DM2. Um desses marcadores é a largura de distribuição dos glóbulos vermelhos (RDW), que mede a variabilidade no tamanho dos glóbulos vermelhos (RBCs) e é considerada um indicador de sua heterogeneidade. As evidências que associam o RDW a um maior risco de mortalidade têm se expandido desde o relato inicial de sua utilidade prognóstica em pacientes com insuficiência cardíaca. Vários estudos demonstraram que valores elevados de RDW estão associados a muitas doenças humanas, como câncer, doenças cardiovasculares e diabetes, e também estão associados à atividade de doenças ou complicações de doenças. O RDW pode ser usado como diagnóstico em pacientes com DM2 e outras doenças, pois os pacientes com DM2 frequentemente apresentam alterações em diversas propriedades hematológicas, incluindo alterações na estrutura, metabolismo e função das células sanguíneas. Essas alterações podem ser causadas por diversos fatores, como níveis excessivos de espécies reativas de oxigênio (ERO), levando eventualmente ao estresse oxidativo e à disfunção das hemácias.
A relação entre RDW e DM2 tem sido estudada há vários anos e não há resultados consistentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Asmaa N Hussein, MD
- Número de telefone: 01065161752
- E-mail: asmaanady_1010@med.nvu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Al Khārjah, Egito
- Recrutamento
- New Valley University- Faculty of Medicine
-
Contato:
- Asmaa Hussein, MD
- Número de telefone: 01065161752
- E-mail: asmaanady_1010@med.nvu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de diabetes tipo 2 ou pré-diabéticos
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de diabetes tipo 1.
- Os pacientes são diagnosticados com diabetes secundário.
- Pacientes com anemia
- Pacientes com doença hepática ou qualquer outra comorbidade significativa que possa afetar os níveis de RDW ou HbA1C
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Diabéticos
|
O exame de sangue será feito no momento do recrutamento (para 2 grupos), após 3 meses e após 6 meses (para o grupo 1)
O exame de sangue será feito no momento do recrutamento (para 2 grupos), após 3 meses e após 6 meses (para o grupo 1)
O exame de sangue será feito no momento do recrutamento (para 2 grupos), após 3 meses e após 6 meses (para o grupo 1)
|
|
2
Controle saudável
|
O exame de sangue será feito no momento do recrutamento (para 2 grupos), após 3 meses e após 6 meses (para o grupo 1)
O exame de sangue será feito no momento do recrutamento (para 2 grupos), após 3 meses e após 6 meses (para o grupo 1)
O exame de sangue será feito no momento do recrutamento (para 2 grupos), após 3 meses e após 6 meses (para o grupo 1)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar a correlação entre os níveis de RDW e HbA1C em pacientes com DM2 antes e após o controle glicêmico.
Prazo: “No momento da inclusão no estudo”, “3 meses”, “6 meses”
|
“No momento da inclusão no estudo”, “3 meses”, “6 meses”
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinar se as alterações nos níveis de RDW se correlacionam com a presença de outras comorbidades e complicações.
Prazo: uma vez
|
uma vez
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Valtierra-Alvarado MA, Castaneda Delgado JE, Ramirez-Talavera SI, Lugo-Villarino G, Duenas-Arteaga F, Lugo-Sanchez A, Adame-Villalpando MS, Rivas-Santiago B, Enciso-Moreno J, Serrano CJ. Type 2 diabetes mellitus metabolic control correlates with the phenotype of human monocytes and monocyte-derived macrophages. J Diabetes Complications. 2020 Nov;34(11):107708. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2020.107708. Epub 2020 Aug 13.
- Ooi TC, Mat Ludin AF, Loke SC, Fiatarone Singh MA, Wong TW, Vytialingam N, Anthony Abdullah MMJ, Ng OC, Bahar N, Zainudin N, Lew LC. A 16-Week Home-Based Progressive Resistance Tube Training Among Older Adults With Type-2 Diabetes Mellitus: Effect on Glycemic Control. Gerontol Geriatr Med. 2021 Aug 12;7:23337214211038789. doi: 10.1177/23337214211038789. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Nah EH, Cho S, Park H, Kim S, Cho HI. Associations of complete blood count parameters with pancreatic beta-cell function and insulin resistance in prediabetes and type 2 diabetes mellitus. J Clin Lab Anal. 2022 Jun;36(6):e24454. doi: 10.1002/jcla.24454. Epub 2022 May 13.
- Bhutto AR, Abbasi A, Abro AH. Correlation of Hemoglobin A1c with Red Cell Width Distribution and Other Parameters of Red Blood Cells in Type II Diabetes Mellitus. Cureus. 2019 Aug 30;11(8):e5533. doi: 10.7759/cureus.5533.
- Arkew M, Yemane T, Mengistu Y, Gemechu K, Tesfaye G. Hematological parameters of type 2 diabetic adult patients at Debre Berhan Referral Hospital, Northeast Ethiopia: A comparative cross-sectional study. PLoS One. 2021 Jun 14;16(6):e0253286. doi: 10.1371/journal.pone.0253286. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Antiinflamatórios
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Agentes Antiinflamatórios Não Esteroidais
- Crisarobina
Outros números de identificação do estudo
- T2DMRDW
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .