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Relação entre largura de distribuição de glóbulos vermelhos (RDW) e HbA1C em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 após controle glicêmico

29 de julho de 2026 atualizado por: Asmaa Nady Hussein, New Valley University
O diabetes mellitus (DM) é uma doença epidêmica, com aproximadamente 463 milhões de pessoas diagnosticadas. Destes, 90% são pacientes com DM tipo 2 (DM2). Algumas estimativas indicam que 700 milhões de casos de DM serão notificados em 2045. O DM2 se desenvolve devido à resistência à insulina, levando à redução da secreção de insulina. O DM tem uma série de complicações associadas, como nefropatia, neuropatia e doenças cardiovasculares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estado de saúde de indivíduos normais e pacientes com diversas doenças é comumente monitorado por meio do hemograma completo (CBC). Em pacientes com DM2, o hemograma pode ser utilizado como exame de acompanhamento, o que ajudará na redução de complicações associadas à doença. Alguns parâmetros do hemograma também têm sido utilizados como marcadores prognósticos para DM2. Um desses marcadores é a largura de distribuição dos glóbulos vermelhos (RDW), que mede a variabilidade no tamanho dos glóbulos vermelhos (RBCs) e é considerada um indicador de sua heterogeneidade. As evidências que associam o RDW a um maior risco de mortalidade têm se expandido desde o relato inicial de sua utilidade prognóstica em pacientes com insuficiência cardíaca. Vários estudos demonstraram que valores elevados de RDW estão associados a muitas doenças humanas, como câncer, doenças cardiovasculares e diabetes, e também estão associados à atividade de doenças ou complicações de doenças. O RDW pode ser usado como diagnóstico em pacientes com DM2 e outras doenças, pois os pacientes com DM2 frequentemente apresentam alterações em diversas propriedades hematológicas, incluindo alterações na estrutura, metabolismo e função das células sanguíneas. Essas alterações podem ser causadas por diversos fatores, como níveis excessivos de espécies reativas de oxigênio (ERO), levando eventualmente ao estresse oxidativo e à disfunção das hemácias.

A relação entre RDW e DM2 tem sido estudada há vários anos e não há resultados consistentes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Al Khārjah, Egito
        • Recrutamento
        • New Valley University- Faculty of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de diabetes tipo 2 ou pré-diabéticos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de diabetes tipo 2 ou pré-diabéticos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de diabetes tipo 1.
  • Os pacientes são diagnosticados com diabetes secundário.
  • Pacientes com anemia
  • Pacientes com doença hepática ou qualquer outra comorbidade significativa que possa afetar os níveis de RDW ou HbA1C

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Diabéticos
O exame de sangue será feito no momento do recrutamento (para 2 grupos), após 3 meses e após 6 meses (para o grupo 1)
O exame de sangue será feito no momento do recrutamento (para 2 grupos), após 3 meses e após 6 meses (para o grupo 1)
O exame de sangue será feito no momento do recrutamento (para 2 grupos), após 3 meses e após 6 meses (para o grupo 1)
2
Controle saudável
O exame de sangue será feito no momento do recrutamento (para 2 grupos), após 3 meses e após 6 meses (para o grupo 1)
O exame de sangue será feito no momento do recrutamento (para 2 grupos), após 3 meses e após 6 meses (para o grupo 1)
O exame de sangue será feito no momento do recrutamento (para 2 grupos), após 3 meses e após 6 meses (para o grupo 1)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar a correlação entre os níveis de RDW e HbA1C em pacientes com DM2 antes e após o controle glicêmico.
Prazo: “No momento da inclusão no estudo”, “3 meses”, “6 meses”
“No momento da inclusão no estudo”, “3 meses”, “6 meses”

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Determinar se as alterações nos níveis de RDW se correlacionam com a presença de outras comorbidades e complicações.
Prazo: uma vez
uma vez

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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