- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06067399
Forholdet mellem Red Cell Distribution Width (RDW) og HbA1C hos patienter med type 2 diabetes mellitus efter glykæmisk kontrol
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sundhedstilstanden for normale individer og patienter med forskellige sygdomme overvåges almindeligvis ved hjælp af den komplette blodtælling (CBC). Hos patienter med T2DM kan CBC bruges som en opfølgningstest, som vil hjælpe med at reducere komplikationer forbundet med sygdommen. Nogle CBC-parametre er også blevet brugt som prognostiske markører for T2DM. En af disse markører er røde blodlegemers distributionsbredde (RDW), som måler variabiliteten i størrelsen af røde blodlegemer (RBC'er) og betragtes som en indikator for deres heterogenitet. Evidensen, der forbinder RDW med en højere risiko for dødelighed, er blevet udvidet siden den første rapport om dets prognostiske nytte hos hjertesvigtpatienter. Flere undersøgelser har vist, at forhøjede RDW-værdier er forbundet med mange menneskelige sygdomme, såsom cancer, hjerte-kar-sygdomme og diabetes, og er også forbundet med sygdomsaktivitet eller komplikationer af sygdomme. RDW kan bruges diagnostisk til patienter med T2DM og andre sygdomme, da patienter med T2DM ofte viser ændringer i forskellige hæmatologiske egenskaber, herunder ændringer i blodcellernes struktur, metabolisme og funktion. Disse ændringer kan være forårsaget af forskellige faktorer, såsom for høje niveauer af reaktive oxygenarter (ROS), hvilket i sidste ende fører til oxidativ stress og dysfunktion af røde blodlegemer.
Forholdet mellem RDW og T2DM er blevet undersøgt i flere år, og der er ingen konsistente resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Asmaa N Hussein, MD
- Telefonnummer: 01065161752
- E-mail: asmaanady_1010@med.nvu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Al Khārjah, Egypten
- Rekruttering
- New Valley University- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Asmaa Hussein, MD
- Telefonnummer: 01065161752
- E-mail: asmaanady_1010@med.nvu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med type 2-diabetes eller prædiabetikere
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med type 1 diabetes.
- Patienter diagnosticeres med sekundær diabetes.
- Patienter med anæmi
- Patienter med leversygdom eller andre væsentlige komorbiditeter, der kan påvirke RDW- eller HbA1C-niveauer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Diabetikere
|
Blodprøven vil blive udført på tidspunktet for rekruttering (for 2 grupper), efter 3 måneder og efter 6 måneder (for gruppe 1)
Blodprøven vil blive udført på tidspunktet for rekruttering (for 2 grupper), efter 3 måneder og efter 6 måneder (for gruppe 1)
Blodprøven vil blive udført på tidspunktet for rekruttering (for 2 grupper), efter 3 måneder og efter 6 måneder (for gruppe 1)
|
|
2
Sund kontrol
|
Blodprøven vil blive udført på tidspunktet for rekruttering (for 2 grupper), efter 3 måneder og efter 6 måneder (for gruppe 1)
Blodprøven vil blive udført på tidspunktet for rekruttering (for 2 grupper), efter 3 måneder og efter 6 måneder (for gruppe 1)
Blodprøven vil blive udført på tidspunktet for rekruttering (for 2 grupper), efter 3 måneder og efter 6 måneder (for gruppe 1)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At vurdere sammenhængen mellem RDW og HbA1C niveauer hos patienter med T2DM før og efter glykæmisk kontrol.
Tidsramme: "På tidspunktet for optagelse i undersøgelsen", "3 måneder", "6 måneder"
|
"På tidspunktet for optagelse i undersøgelsen", "3 måneder", "6 måneder"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at bestemme, om ændringer i RDW-niveauer korrelerer med tilstedeværelsen af andre komorbiditeter og komplikationer.
Tidsramme: enkelt gang
|
enkelt gang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Valtierra-Alvarado MA, Castaneda Delgado JE, Ramirez-Talavera SI, Lugo-Villarino G, Duenas-Arteaga F, Lugo-Sanchez A, Adame-Villalpando MS, Rivas-Santiago B, Enciso-Moreno J, Serrano CJ. Type 2 diabetes mellitus metabolic control correlates with the phenotype of human monocytes and monocyte-derived macrophages. J Diabetes Complications. 2020 Nov;34(11):107708. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2020.107708. Epub 2020 Aug 13.
- Ooi TC, Mat Ludin AF, Loke SC, Fiatarone Singh MA, Wong TW, Vytialingam N, Anthony Abdullah MMJ, Ng OC, Bahar N, Zainudin N, Lew LC. A 16-Week Home-Based Progressive Resistance Tube Training Among Older Adults With Type-2 Diabetes Mellitus: Effect on Glycemic Control. Gerontol Geriatr Med. 2021 Aug 12;7:23337214211038789. doi: 10.1177/23337214211038789. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Nah EH, Cho S, Park H, Kim S, Cho HI. Associations of complete blood count parameters with pancreatic beta-cell function and insulin resistance in prediabetes and type 2 diabetes mellitus. J Clin Lab Anal. 2022 Jun;36(6):e24454. doi: 10.1002/jcla.24454. Epub 2022 May 13.
- Bhutto AR, Abbasi A, Abro AH. Correlation of Hemoglobin A1c with Red Cell Width Distribution and Other Parameters of Red Blood Cells in Type II Diabetes Mellitus. Cureus. 2019 Aug 30;11(8):e5533. doi: 10.7759/cureus.5533.
- Arkew M, Yemane T, Mengistu Y, Gemechu K, Tesfaye G. Hematological parameters of type 2 diabetic adult patients at Debre Berhan Referral Hospital, Northeast Ethiopia: A comparative cross-sectional study. PLoS One. 2021 Jun 14;16(6):e0253286. doi: 10.1371/journal.pone.0253286. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Metaboliske sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Diabetes mellitus
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Diabetes mellitus, type 2
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-inflammatoriske midler
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antirheumatiske midler
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Chrysarobin
Andre undersøgelses-id-numre
- T2DMRDW
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .