- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06067399
Relazione tra ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW) e HbA1C in pazienti con diabete mellito di tipo 2 dopo controllo glicemico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo stato di salute di individui normali e di pazienti con varie malattie viene comunemente monitorato utilizzando l'emocromo completo (CBC). Nei pazienti affetti da T2DM, l'emocromo può essere utilizzato come test di follow-up, che aiuterà a ridurre le complicanze associate alla malattia. Alcuni parametri emocromologici sono stati utilizzati anche come marcatori prognostici per il T2DM. Uno di questi marcatori è l’ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW), che misura la variabilità delle dimensioni dei globuli rossi (RBC) ed è considerato un indicatore della loro eterogeneità. Le prove che associano l’RDW a un rischio più elevato di mortalità si sono ampliate dopo il rapporto iniziale sulla sua utilità prognostica nei pazienti con insufficienza cardiaca. Numerosi studi hanno dimostrato che valori elevati di RDW sono associati a molte malattie umane, come il cancro, le malattie cardiovascolari e il diabete, e sono anche associati all’attività della malattia o alle complicanze delle malattie. L'RDW può essere utilizzato a scopo diagnostico in pazienti con T2DM e altre malattie, poiché i pazienti con T2DM mostrano spesso alterazioni in varie proprietà ematologiche, inclusi cambiamenti nella struttura, nel metabolismo e nella funzione delle cellule del sangue. Queste alterazioni possono essere causate da diversi fattori, come livelli eccessivi di specie reattive dell’ossigeno (ROS), che portano eventualmente allo stress ossidativo e alla disfunzione dei globuli rossi.
La relazione tra RDW e T2DM è stata studiata per diversi anni e non ci sono risultati coerenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Asmaa N Hussein, MD
- Numero di telefono: 01065161752
- Email: asmaanady_1010@med.nvu.edu.eg
Luoghi di studio
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Al Khārjah, Egitto
- Reclutamento
- New Valley University- Faculty of Medicine
-
Contatto:
- Asmaa Hussein, MD
- Numero di telefono: 01065161752
- Email: asmaanady_1010@med.nvu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di diabete di tipo 2 o prediabetici
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di diabete di tipo 1.
- Ai pazienti viene diagnosticato il diabete secondario.
- Pazienti con anemia
- Pazienti con malattie epatiche o qualsiasi altra comorbilità significativa che possa influenzare i livelli di RDW o HbA1C
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1
Diabetici
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L'esame del sangue verrà eseguito al momento del reclutamento (per 2 gruppi), dopo 3 mesi e dopo 6 mesi (per il gruppo 1)
L'esame del sangue verrà eseguito al momento del reclutamento (per 2 gruppi), dopo 3 mesi e dopo 6 mesi (per il gruppo 1)
L'esame del sangue verrà eseguito al momento del reclutamento (per 2 gruppi), dopo 3 mesi e dopo 6 mesi (per il gruppo 1)
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2
Controllo sano
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L'esame del sangue verrà eseguito al momento del reclutamento (per 2 gruppi), dopo 3 mesi e dopo 6 mesi (per il gruppo 1)
L'esame del sangue verrà eseguito al momento del reclutamento (per 2 gruppi), dopo 3 mesi e dopo 6 mesi (per il gruppo 1)
L'esame del sangue verrà eseguito al momento del reclutamento (per 2 gruppi), dopo 3 mesi e dopo 6 mesi (per il gruppo 1)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutare la correlazione tra i livelli di RDW e HbA1C nei pazienti con T2DM prima e dopo il controllo glicemico.
Lasso di tempo: "Al momento dell'inclusione nello studio", "3 mesi", "6 mesi"
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"Al momento dell'inclusione nello studio", "3 mesi", "6 mesi"
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Determinare se i cambiamenti nei livelli di RDW sono correlati alla presenza di altre comorbilità e complicanze.
Lasso di tempo: una volta
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una volta
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Valtierra-Alvarado MA, Castaneda Delgado JE, Ramirez-Talavera SI, Lugo-Villarino G, Duenas-Arteaga F, Lugo-Sanchez A, Adame-Villalpando MS, Rivas-Santiago B, Enciso-Moreno J, Serrano CJ. Type 2 diabetes mellitus metabolic control correlates with the phenotype of human monocytes and monocyte-derived macrophages. J Diabetes Complications. 2020 Nov;34(11):107708. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2020.107708. Epub 2020 Aug 13.
- Ooi TC, Mat Ludin AF, Loke SC, Fiatarone Singh MA, Wong TW, Vytialingam N, Anthony Abdullah MMJ, Ng OC, Bahar N, Zainudin N, Lew LC. A 16-Week Home-Based Progressive Resistance Tube Training Among Older Adults With Type-2 Diabetes Mellitus: Effect on Glycemic Control. Gerontol Geriatr Med. 2021 Aug 12;7:23337214211038789. doi: 10.1177/23337214211038789. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Nah EH, Cho S, Park H, Kim S, Cho HI. Associations of complete blood count parameters with pancreatic beta-cell function and insulin resistance in prediabetes and type 2 diabetes mellitus. J Clin Lab Anal. 2022 Jun;36(6):e24454. doi: 10.1002/jcla.24454. Epub 2022 May 13.
- Bhutto AR, Abbasi A, Abro AH. Correlation of Hemoglobin A1c with Red Cell Width Distribution and Other Parameters of Red Blood Cells in Type II Diabetes Mellitus. Cureus. 2019 Aug 30;11(8):e5533. doi: 10.7759/cureus.5533.
- Arkew M, Yemane T, Mengistu Y, Gemechu K, Tesfaye G. Hematological parameters of type 2 diabetic adult patients at Debre Berhan Referral Hospital, Northeast Ethiopia: A comparative cross-sectional study. PLoS One. 2021 Jun 14;16(6):e0253286. doi: 10.1371/journal.pone.0253286. eCollection 2021.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Diabete mellito
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Diabete mellito, tipo 2
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Agenti antinfiammatori
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antireumatici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Analgesici
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Crisarobino
Altri numeri di identificazione dello studio
- T2DMRDW
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