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Relazione tra ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW) e HbA1C in pazienti con diabete mellito di tipo 2 dopo controllo glicemico

29 luglio 2026 aggiornato da: Asmaa Nady Hussein, New Valley University
Il diabete mellito (DM) è una malattia epidemica, con circa 463 milioni di persone diagnosticate. Di questi, il 90% sono pazienti con DM di tipo 2 (T2DM). Alcune stime indicano che nel 2045 verranno segnalati 700 milioni di casi di DM. Il T2DM si sviluppa a causa della resistenza all’insulina, che porta a una ridotta secrezione di insulina. Il DM presenta una serie di complicanze associate, come nefropatia, neuropatia e malattie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo stato di salute di individui normali e di pazienti con varie malattie viene comunemente monitorato utilizzando l'emocromo completo (CBC). Nei pazienti affetti da T2DM, l'emocromo può essere utilizzato come test di follow-up, che aiuterà a ridurre le complicanze associate alla malattia. Alcuni parametri emocromologici sono stati utilizzati anche come marcatori prognostici per il T2DM. Uno di questi marcatori è l’ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW), che misura la variabilità delle dimensioni dei globuli rossi (RBC) ed è considerato un indicatore della loro eterogeneità. Le prove che associano l’RDW a un rischio più elevato di mortalità si sono ampliate dopo il rapporto iniziale sulla sua utilità prognostica nei pazienti con insufficienza cardiaca. Numerosi studi hanno dimostrato che valori elevati di RDW sono associati a molte malattie umane, come il cancro, le malattie cardiovascolari e il diabete, e sono anche associati all’attività della malattia o alle complicanze delle malattie. L'RDW può essere utilizzato a scopo diagnostico in pazienti con T2DM e altre malattie, poiché i pazienti con T2DM mostrano spesso alterazioni in varie proprietà ematologiche, inclusi cambiamenti nella struttura, nel metabolismo e nella funzione delle cellule del sangue. Queste alterazioni possono essere causate da diversi fattori, come livelli eccessivi di specie reattive dell’ossigeno (ROS), che portano eventualmente allo stress ossidativo e alla disfunzione dei globuli rossi.

La relazione tra RDW e T2DM è stata studiata per diversi anni e non ci sono risultati coerenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Al Khārjah, Egitto
        • Reclutamento
        • New Valley University- Faculty of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di diabete di tipo 2 o prediabetici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di diabete di tipo 2 o prediabetici

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di diabete di tipo 1.
  • Ai pazienti viene diagnosticato il diabete secondario.
  • Pazienti con anemia
  • Pazienti con malattie epatiche o qualsiasi altra comorbilità significativa che possa influenzare i livelli di RDW o HbA1C

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Diabetici
L'esame del sangue verrà eseguito al momento del reclutamento (per 2 gruppi), dopo 3 mesi e dopo 6 mesi (per il gruppo 1)
L'esame del sangue verrà eseguito al momento del reclutamento (per 2 gruppi), dopo 3 mesi e dopo 6 mesi (per il gruppo 1)
L'esame del sangue verrà eseguito al momento del reclutamento (per 2 gruppi), dopo 3 mesi e dopo 6 mesi (per il gruppo 1)
2
Controllo sano
L'esame del sangue verrà eseguito al momento del reclutamento (per 2 gruppi), dopo 3 mesi e dopo 6 mesi (per il gruppo 1)
L'esame del sangue verrà eseguito al momento del reclutamento (per 2 gruppi), dopo 3 mesi e dopo 6 mesi (per il gruppo 1)
L'esame del sangue verrà eseguito al momento del reclutamento (per 2 gruppi), dopo 3 mesi e dopo 6 mesi (per il gruppo 1)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la correlazione tra i livelli di RDW e HbA1C nei pazienti con T2DM prima e dopo il controllo glicemico.
Lasso di tempo: "Al momento dell'inclusione nello studio", "3 mesi", "6 mesi"
"Al momento dell'inclusione nello studio", "3 mesi", "6 mesi"

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare se i cambiamenti nei livelli di RDW sono correlati alla presenza di altre comorbilità e complicanze.
Lasso di tempo: una volta
una volta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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