- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06067399
Punasolujen jakautumisleveyden (RDW) ja HbA1C:n välinen suhde tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla glukoositasapainon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Normaalien yksilöiden ja eri sairauksia sairastavien potilaiden terveydentilaa seurataan yleisesti kokonaisverenkuvan (CBC) avulla. T2DM-potilailla CBC:tä voidaan käyttää seurantatestinä, mikä auttaa vähentämään sairauteen liittyviä komplikaatioita. Joitakin CBC-parametreja on myös käytetty T2DM:n prognostisina markkereina. Yksi näistä markkereista on punasolujen jakautumisleveys (RDW), joka mittaa punasolujen (RBC) koon vaihtelua ja jota pidetään niiden heterogeenisyyden indikaattorina. Todisteet, jotka yhdistävät RDW:n korkeampaan kuolleisuusriskiin, ovat lisääntyneet alkuperäisen raportin jälkeen sen ennusteellisuudesta sydämen vajaatoimintapotilailla. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että kohonneet RDW-arvot liittyvät moniin ihmisten sairauksiin, kuten syöpään, sydän- ja verisuonisairauksiin ja diabetekseen, ja ne liittyvät myös sairauden aktiivisuuteen tai sairauksien komplikaatioihin. RDW:tä voidaan käyttää diagnostisesti potilailla, joilla on T2DM ja muita sairauksia, koska T2DM-potilailla esiintyy usein muutoksia erilaisissa hematologisissa ominaisuuksissa, mukaan lukien muutokset verisolujen rakenteessa, aineenvaihdunnassa ja toiminnassa. Nämä muutokset voivat johtua eri tekijöistä, kuten liiallisista reaktiivisten happilajien (ROS) tasoista, mikä johtaa lopulta oksidatiiviseen stressiin ja punasolujen toimintahäiriöön.
RDW:n ja T2DM:n välistä suhdetta on tutkittu useita vuosia, eikä johdonmukaisia tuloksia ole saatu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Asmaa N Hussein, MD
- Puhelinnumero: 01065161752
- Sähköposti: asmaanady_1010@med.nvu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Khārjah, Egypti
- Rekrytointi
- New Valley University- Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Asmaa Hussein, MD
- Puhelinnumero: 01065161752
- Sähköposti: asmaanady_1010@med.nvu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes tai esidiabeetikot
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes.
- Potilailla diagnosoidaan toissijainen diabetes.
- Potilaat, joilla on anemia
- Potilaat, joilla on maksasairaus tai muita merkittäviä muita sairauksia, jotka voivat vaikuttaa RDW- tai HbA1C-tasoihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Diabeetikot
|
Verikoe tehdään rekrytoinnin yhteydessä (2 ryhmälle), 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua (ryhmälle 1)
Verikoe tehdään rekrytoinnin yhteydessä (2 ryhmälle), 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua (ryhmälle 1)
Verikoe tehdään rekrytoinnin yhteydessä (2 ryhmälle), 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua (ryhmälle 1)
|
|
2
Terve valvonta
|
Verikoe tehdään rekrytoinnin yhteydessä (2 ryhmälle), 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua (ryhmälle 1)
Verikoe tehdään rekrytoinnin yhteydessä (2 ryhmälle), 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua (ryhmälle 1)
Verikoe tehdään rekrytoinnin yhteydessä (2 ryhmälle), 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua (ryhmälle 1)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida korrelaatiota RDW- ja HbA1C-tasojen välillä T2DM-potilailla ennen ja jälkeen glykeemisen kontrollin.
Aikaikkuna: "Tutkimushetkellä", "3 kuukautta", "6 kuukautta"
|
"Tutkimushetkellä", "3 kuukautta", "6 kuukautta"
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, korreloivatko muutokset RDW-tasoissa muiden samanaikaisten sairauksien ja komplikaatioiden kanssa.
Aikaikkuna: kerran
|
kerran
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Valtierra-Alvarado MA, Castaneda Delgado JE, Ramirez-Talavera SI, Lugo-Villarino G, Duenas-Arteaga F, Lugo-Sanchez A, Adame-Villalpando MS, Rivas-Santiago B, Enciso-Moreno J, Serrano CJ. Type 2 diabetes mellitus metabolic control correlates with the phenotype of human monocytes and monocyte-derived macrophages. J Diabetes Complications. 2020 Nov;34(11):107708. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2020.107708. Epub 2020 Aug 13.
- Ooi TC, Mat Ludin AF, Loke SC, Fiatarone Singh MA, Wong TW, Vytialingam N, Anthony Abdullah MMJ, Ng OC, Bahar N, Zainudin N, Lew LC. A 16-Week Home-Based Progressive Resistance Tube Training Among Older Adults With Type-2 Diabetes Mellitus: Effect on Glycemic Control. Gerontol Geriatr Med. 2021 Aug 12;7:23337214211038789. doi: 10.1177/23337214211038789. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Nah EH, Cho S, Park H, Kim S, Cho HI. Associations of complete blood count parameters with pancreatic beta-cell function and insulin resistance in prediabetes and type 2 diabetes mellitus. J Clin Lab Anal. 2022 Jun;36(6):e24454. doi: 10.1002/jcla.24454. Epub 2022 May 13.
- Bhutto AR, Abbasi A, Abro AH. Correlation of Hemoglobin A1c with Red Cell Width Distribution and Other Parameters of Red Blood Cells in Type II Diabetes Mellitus. Cureus. 2019 Aug 30;11(8):e5533. doi: 10.7759/cureus.5533.
- Arkew M, Yemane T, Mengistu Y, Gemechu K, Tesfaye G. Hematological parameters of type 2 diabetic adult patients at Debre Berhan Referral Hospital, Northeast Ethiopia: A comparative cross-sectional study. PLoS One. 2021 Jun 14;16(6):e0253286. doi: 10.1371/journal.pone.0253286. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Reumalääkkeet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Krysarobiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- T2DMRDW
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .