Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi šířkou distribuce červených krvinek (RDW) a HbA1C u pacientů s diabetes mellitus 2. typu po kontrole glykémie

29. července 2026 aktualizováno: Asmaa Nady Hussein, New Valley University
Diabetes mellitus (DM) je epidemické onemocnění, u kterého je diagnostikováno přibližně 463 milionů osob. Z toho 90 % tvoří pacienti s DM 2. typu (T2DM). Některé odhady uvádějí, že v roce 2045 bude hlášeno 700 milionů případů DM. T2DM se vyvíjí v důsledku inzulínové rezistence, což vede ke snížené sekreci inzulínu. DM má řadu přidružených komplikací, jako je nefropatie, neuropatie a kardiovaskulární onemocnění.

Přehled studie

Detailní popis

Zdravotní stav normálních jedinců a pacientů s různými chorobami se běžně sleduje pomocí kompletního krevního obrazu (CBC). U pacientů s T2DM lze CBC použít jako kontrolní test, který pomůže snížit komplikace spojené s onemocněním. Některé parametry CBC byly také použity jako prognostické markery pro T2DM. Jedním z těchto markerů je šířka distribuce červených krvinek (RDW), která měří variabilitu velikosti červených krvinek (RBC) a je považována za indikátor jejich heterogenity. Důkazy spojující RDW s vyšším rizikem mortality se od první zprávy o jeho prognostické užitečnosti u pacientů se srdečním selháním rozšiřují. Mnoho studií ukázalo, že zvýšené hodnoty RDW jsou spojeny s mnoha lidskými nemocemi, jako je rakovina, kardiovaskulární onemocnění a diabetes, a jsou také spojeny s aktivitou onemocnění nebo komplikacemi nemocí. RDW lze diagnosticky použít u pacientů s T2DM a dalšími onemocněními, protože pacienti s T2DM často vykazují změny různých hematologických vlastností, včetně změn ve struktuře, metabolismu a funkci krevních buněk. Tyto změny mohou být způsobeny různými faktory, jako jsou nadměrné hladiny reaktivních forem kyslíku (ROS), což nakonec vede k oxidativnímu stresu a dysfunkci červených krvinek.

Vztah mezi RDW a T2DM byl studován několik let a neexistují žádné konzistentní výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Al Khārjah, Egypt
        • Nábor
        • New Valley University- Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou diabetu 2. typu nebo prediabetiky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou diabetu 2. typu nebo prediabetiky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou diabetu 1. typu.
  • U pacientů je diagnostikován sekundární diabetes.
  • Pacienti s anémií
  • Pacienti s onemocněním jater nebo jinými významnými komorbiditami, které mohou ovlivnit hladiny RDW nebo HbA1C

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Diabetici
Krevní test bude proveden v době náboru (pro 2 skupiny), po 3 měsících a po 6 měsících (pro skupinu 1)
Krevní test bude proveden v době náboru (pro 2 skupiny), po 3 měsících a po 6 měsících (pro skupinu 1)
Krevní test bude proveden v době náboru (pro 2 skupiny), po 3 měsících a po 6 měsících (pro skupinu 1)
2
Zdravá kontrola
Krevní test bude proveden v době náboru (pro 2 skupiny), po 3 měsících a po 6 měsících (pro skupinu 1)
Krevní test bude proveden v době náboru (pro 2 skupiny), po 3 měsících a po 6 měsících (pro skupinu 1)
Krevní test bude proveden v době náboru (pro 2 skupiny), po 3 měsících a po 6 měsících (pro skupinu 1)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posoudit korelaci mezi hladinami RDW a HbA1C u pacientů s T2DM před a po glykemické kontrole.
Časové okno: "V době zařazení do studie", "3 měsíce", "6 měsíců"
"V době zařazení do studie", "3 měsíce", "6 měsíců"

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit, zda změny hladin RDW korelují s přítomností dalších komorbidit a komplikací.
Časové okno: jednou
jednou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit