- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06067399
Vztah mezi šířkou distribuce červených krvinek (RDW) a HbA1C u pacientů s diabetes mellitus 2. typu po kontrole glykémie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zdravotní stav normálních jedinců a pacientů s různými chorobami se běžně sleduje pomocí kompletního krevního obrazu (CBC). U pacientů s T2DM lze CBC použít jako kontrolní test, který pomůže snížit komplikace spojené s onemocněním. Některé parametry CBC byly také použity jako prognostické markery pro T2DM. Jedním z těchto markerů je šířka distribuce červených krvinek (RDW), která měří variabilitu velikosti červených krvinek (RBC) a je považována za indikátor jejich heterogenity. Důkazy spojující RDW s vyšším rizikem mortality se od první zprávy o jeho prognostické užitečnosti u pacientů se srdečním selháním rozšiřují. Mnoho studií ukázalo, že zvýšené hodnoty RDW jsou spojeny s mnoha lidskými nemocemi, jako je rakovina, kardiovaskulární onemocnění a diabetes, a jsou také spojeny s aktivitou onemocnění nebo komplikacemi nemocí. RDW lze diagnosticky použít u pacientů s T2DM a dalšími onemocněními, protože pacienti s T2DM často vykazují změny různých hematologických vlastností, včetně změn ve struktuře, metabolismu a funkci krevních buněk. Tyto změny mohou být způsobeny různými faktory, jako jsou nadměrné hladiny reaktivních forem kyslíku (ROS), což nakonec vede k oxidativnímu stresu a dysfunkci červených krvinek.
Vztah mezi RDW a T2DM byl studován několik let a neexistují žádné konzistentní výsledky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Asmaa N Hussein, MD
- Telefonní číslo: 01065161752
- E-mail: asmaanady_1010@med.nvu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Al Khārjah, Egypt
- Nábor
- New Valley University- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Asmaa Hussein, MD
- Telefonní číslo: 01065161752
- E-mail: asmaanady_1010@med.nvu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou diabetu 2. typu nebo prediabetiky
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou diabetu 1. typu.
- U pacientů je diagnostikován sekundární diabetes.
- Pacienti s anémií
- Pacienti s onemocněním jater nebo jinými významnými komorbiditami, které mohou ovlivnit hladiny RDW nebo HbA1C
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Diabetici
|
Krevní test bude proveden v době náboru (pro 2 skupiny), po 3 měsících a po 6 měsících (pro skupinu 1)
Krevní test bude proveden v době náboru (pro 2 skupiny), po 3 měsících a po 6 měsících (pro skupinu 1)
Krevní test bude proveden v době náboru (pro 2 skupiny), po 3 měsících a po 6 měsících (pro skupinu 1)
|
|
2
Zdravá kontrola
|
Krevní test bude proveden v době náboru (pro 2 skupiny), po 3 měsících a po 6 měsících (pro skupinu 1)
Krevní test bude proveden v době náboru (pro 2 skupiny), po 3 měsících a po 6 měsících (pro skupinu 1)
Krevní test bude proveden v době náboru (pro 2 skupiny), po 3 měsících a po 6 měsících (pro skupinu 1)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posoudit korelaci mezi hladinami RDW a HbA1C u pacientů s T2DM před a po glykemické kontrole.
Časové okno: "V době zařazení do studie", "3 měsíce", "6 měsíců"
|
"V době zařazení do studie", "3 měsíce", "6 měsíců"
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistit, zda změny hladin RDW korelují s přítomností dalších komorbidit a komplikací.
Časové okno: jednou
|
jednou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Valtierra-Alvarado MA, Castaneda Delgado JE, Ramirez-Talavera SI, Lugo-Villarino G, Duenas-Arteaga F, Lugo-Sanchez A, Adame-Villalpando MS, Rivas-Santiago B, Enciso-Moreno J, Serrano CJ. Type 2 diabetes mellitus metabolic control correlates with the phenotype of human monocytes and monocyte-derived macrophages. J Diabetes Complications. 2020 Nov;34(11):107708. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2020.107708. Epub 2020 Aug 13.
- Ooi TC, Mat Ludin AF, Loke SC, Fiatarone Singh MA, Wong TW, Vytialingam N, Anthony Abdullah MMJ, Ng OC, Bahar N, Zainudin N, Lew LC. A 16-Week Home-Based Progressive Resistance Tube Training Among Older Adults With Type-2 Diabetes Mellitus: Effect on Glycemic Control. Gerontol Geriatr Med. 2021 Aug 12;7:23337214211038789. doi: 10.1177/23337214211038789. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Nah EH, Cho S, Park H, Kim S, Cho HI. Associations of complete blood count parameters with pancreatic beta-cell function and insulin resistance in prediabetes and type 2 diabetes mellitus. J Clin Lab Anal. 2022 Jun;36(6):e24454. doi: 10.1002/jcla.24454. Epub 2022 May 13.
- Bhutto AR, Abbasi A, Abro AH. Correlation of Hemoglobin A1c with Red Cell Width Distribution and Other Parameters of Red Blood Cells in Type II Diabetes Mellitus. Cureus. 2019 Aug 30;11(8):e5533. doi: 10.7759/cureus.5533.
- Arkew M, Yemane T, Mengistu Y, Gemechu K, Tesfaye G. Hematological parameters of type 2 diabetic adult patients at Debre Berhan Referral Hospital, Northeast Ethiopia: A comparative cross-sectional study. PLoS One. 2021 Jun 14;16(6):e0253286. doi: 10.1371/journal.pone.0253286. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Metabolické choroby
- Poruchy metabolismu glukózy
- Diabetes Mellitus
- Nutriční a metabolické nemoci
- Diabetes mellitus, typ 2
- Fyziologické účinky léků
- Protizánětlivé látky
- Agenti periferního nervového systému
- Antirevmatická činidla
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Analgetika
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Chrysarobin
Další identifikační čísla studie
- T2DMRDW
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .