- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06067399
Relación entre el ancho de distribución de glóbulos rojos (RDW) y HbA1C en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 después del control glucémico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estado de salud de personas normales y pacientes con diversas enfermedades se controla habitualmente mediante el hemograma completo (CBC). En pacientes con DM2, el hemograma se puede utilizar como prueba de seguimiento, lo que ayudará a reducir las complicaciones asociadas a la enfermedad. Algunos parámetros del hemograma también se han utilizado como marcadores de pronóstico para la DM2. Uno de estos marcadores es el ancho de distribución de los glóbulos rojos (RDW), que mide la variabilidad en el tamaño de los glóbulos rojos (RBC) y se considera un indicador de su heterogeneidad. La evidencia que asocia el RDW con un mayor riesgo de mortalidad se ha ido ampliando desde el informe inicial sobre su utilidad pronóstica en pacientes con insuficiencia cardíaca. Múltiples estudios han demostrado que los valores elevados de RDW están asociados con muchas enfermedades humanas, como el cáncer, las enfermedades cardiovasculares y la diabetes, y también con la actividad de la enfermedad o sus complicaciones. El RDW se puede utilizar con fines diagnósticos en pacientes con DM2 y otras enfermedades, ya que los pacientes con DM2 muestran con frecuencia alteraciones en diversas propiedades hematológicas, incluidos cambios en la estructura, el metabolismo y la función de las células sanguíneas. Estas alteraciones pueden ser causadas por diferentes factores, como niveles excesivos de especies reactivas de oxígeno (ROS), que eventualmente conducen al estrés oxidativo y la disfunción de los glóbulos rojos.
La relación entre RDW y DM2 se ha estudiado durante varios años y no hay resultados consistentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Asmaa N Hussein, MD
- Número de teléfono: 01065161752
- Correo electrónico: asmaanady_1010@med.nvu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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-
-
Al Khārjah, Egipto
- Reclutamiento
- New Valley University- Faculty of Medicine
-
Contacto:
- Asmaa Hussein, MD
- Número de teléfono: 01065161752
- Correo electrónico: asmaanady_1010@med.nvu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de diabetes tipo 2 o prediabéticos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes diagnosticados de diabetes tipo 1.
- A los pacientes se les diagnostica diabetes secundaria.
- Pacientes con anemia
- Pacientes con enfermedad hepática o cualquier otra comorbilidad importante que pueda afectar los niveles de RDW o HbA1C.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1
Diabéticos
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El análisis de sangre se realizará en el momento del reclutamiento (para 2 grupos), después de 3 meses y después de 6 meses (para el grupo 1).
El análisis de sangre se realizará en el momento del reclutamiento (para 2 grupos), después de 3 meses y después de 6 meses (para el grupo 1).
El análisis de sangre se realizará en el momento del reclutamiento (para 2 grupos), después de 3 meses y después de 6 meses (para el grupo 1).
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2
Control saludable
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El análisis de sangre se realizará en el momento del reclutamiento (para 2 grupos), después de 3 meses y después de 6 meses (para el grupo 1).
El análisis de sangre se realizará en el momento del reclutamiento (para 2 grupos), después de 3 meses y después de 6 meses (para el grupo 1).
El análisis de sangre se realizará en el momento del reclutamiento (para 2 grupos), después de 3 meses y después de 6 meses (para el grupo 1).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar la correlación entre los niveles de ADE y HbA1C en pacientes con DM2 antes y después del control glucémico.
Periodo de tiempo: "En el momento de la inclusión en el estudio", "3 meses", "6 meses"
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"En el momento de la inclusión en el estudio", "3 meses", "6 meses"
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar si los cambios en los niveles de RDW se correlacionan con la presencia de otras comorbilidades y complicaciones.
Periodo de tiempo: una vez
|
una vez
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Valtierra-Alvarado MA, Castaneda Delgado JE, Ramirez-Talavera SI, Lugo-Villarino G, Duenas-Arteaga F, Lugo-Sanchez A, Adame-Villalpando MS, Rivas-Santiago B, Enciso-Moreno J, Serrano CJ. Type 2 diabetes mellitus metabolic control correlates with the phenotype of human monocytes and monocyte-derived macrophages. J Diabetes Complications. 2020 Nov;34(11):107708. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2020.107708. Epub 2020 Aug 13.
- Ooi TC, Mat Ludin AF, Loke SC, Fiatarone Singh MA, Wong TW, Vytialingam N, Anthony Abdullah MMJ, Ng OC, Bahar N, Zainudin N, Lew LC. A 16-Week Home-Based Progressive Resistance Tube Training Among Older Adults With Type-2 Diabetes Mellitus: Effect on Glycemic Control. Gerontol Geriatr Med. 2021 Aug 12;7:23337214211038789. doi: 10.1177/23337214211038789. eCollection 2021 Jan-Dec.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antirreumáticos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes antiinflamatorios no esteroides
- Crisarobina
Otros números de identificación del estudio
- T2DMRDW
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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