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Relación entre el ancho de distribución de glóbulos rojos (RDW) y HbA1C en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 después del control glucémico

29 de julio de 2026 actualizado por: Asmaa Nady Hussein, New Valley University
La diabetes mellitus (DM) es una enfermedad epidémica, con aproximadamente 463 millones de personas diagnosticadas con ella. De ellos, el 90% son pacientes con DM tipo 2 (DM2). Algunas estimaciones indican que en 2045 se notificarán 700 millones de casos de DM. La DM2 se desarrolla debido a la resistencia a la insulina, lo que lleva a una reducción de la secreción de insulina. La DM tiene una serie de complicaciones asociadas, como nefropatía, neuropatía y enfermedad cardiovascular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estado de salud de personas normales y pacientes con diversas enfermedades se controla habitualmente mediante el hemograma completo (CBC). En pacientes con DM2, el hemograma se puede utilizar como prueba de seguimiento, lo que ayudará a reducir las complicaciones asociadas a la enfermedad. Algunos parámetros del hemograma también se han utilizado como marcadores de pronóstico para la DM2. Uno de estos marcadores es el ancho de distribución de los glóbulos rojos (RDW), que mide la variabilidad en el tamaño de los glóbulos rojos (RBC) y se considera un indicador de su heterogeneidad. La evidencia que asocia el RDW con un mayor riesgo de mortalidad se ha ido ampliando desde el informe inicial sobre su utilidad pronóstica en pacientes con insuficiencia cardíaca. Múltiples estudios han demostrado que los valores elevados de RDW están asociados con muchas enfermedades humanas, como el cáncer, las enfermedades cardiovasculares y la diabetes, y también con la actividad de la enfermedad o sus complicaciones. El RDW se puede utilizar con fines diagnósticos en pacientes con DM2 y otras enfermedades, ya que los pacientes con DM2 muestran con frecuencia alteraciones en diversas propiedades hematológicas, incluidos cambios en la estructura, el metabolismo y la función de las células sanguíneas. Estas alteraciones pueden ser causadas por diferentes factores, como niveles excesivos de especies reactivas de oxígeno (ROS), que eventualmente conducen al estrés oxidativo y la disfunción de los glóbulos rojos.

La relación entre RDW y DM2 se ha estudiado durante varios años y no hay resultados consistentes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Al Khārjah, Egipto
        • Reclutamiento
        • New Valley University- Faculty of Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados de diabetes tipo 2 o prediabéticos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de diabetes tipo 2 o prediabéticos.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes diagnosticados de diabetes tipo 1.
  • A los pacientes se les diagnostica diabetes secundaria.
  • Pacientes con anemia
  • Pacientes con enfermedad hepática o cualquier otra comorbilidad importante que pueda afectar los niveles de RDW o HbA1C.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Diabéticos
El análisis de sangre se realizará en el momento del reclutamiento (para 2 grupos), después de 3 meses y después de 6 meses (para el grupo 1).
El análisis de sangre se realizará en el momento del reclutamiento (para 2 grupos), después de 3 meses y después de 6 meses (para el grupo 1).
El análisis de sangre se realizará en el momento del reclutamiento (para 2 grupos), después de 3 meses y después de 6 meses (para el grupo 1).
2
Control saludable
El análisis de sangre se realizará en el momento del reclutamiento (para 2 grupos), después de 3 meses y después de 6 meses (para el grupo 1).
El análisis de sangre se realizará en el momento del reclutamiento (para 2 grupos), después de 3 meses y después de 6 meses (para el grupo 1).
El análisis de sangre se realizará en el momento del reclutamiento (para 2 grupos), después de 3 meses y después de 6 meses (para el grupo 1).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la correlación entre los niveles de ADE y HbA1C en pacientes con DM2 antes y después del control glucémico.
Periodo de tiempo: "En el momento de la inclusión en el estudio", "3 meses", "6 meses"
"En el momento de la inclusión en el estudio", "3 meses", "6 meses"

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar si los cambios en los niveles de RDW se correlacionan con la presencia de otras comorbilidades y complicaciones.
Periodo de tiempo: una vez
una vez

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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