- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06067399
제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 후 적혈구 분포폭(RDW)과 HbA1C의 관계
연구 개요
상세 설명
정상인과 다양한 질병을 앓고 있는 환자의 건강 상태는 일반적으로 전혈구수(CBC)를 사용하여 모니터링됩니다. T2DM 환자의 경우 CBC를 후속 검사로 사용할 수 있으며 이는 질병과 관련된 합병증을 줄이는 데 도움이 됩니다. 일부 CBC 매개변수는 T2DM의 예후 지표로도 사용되었습니다. 이러한 마커 중 하나는 적혈구 분포 폭(RDW)으로, 이는 적혈구(RBC) 크기의 가변성을 측정하고 이들의 이질성을 나타내는 지표로 간주됩니다. RDW가 심부전 환자의 예후 유용성에 대한 초기 보고 이후 사망 위험이 더 높다는 증거가 확대되었습니다. 여러 연구에 따르면 RDW 값의 상승은 암, 심혈관 질환 및 당뇨병과 같은 많은 인간 질병과 관련이 있으며 질병 활동 또는 질병 합병증과도 관련이 있는 것으로 나타났습니다. T2DM 환자는 혈액 세포의 구조, 대사 및 기능 변화를 비롯한 다양한 혈액학적 특성의 변화를 자주 보이기 때문에 RDW는 T2DM 및 기타 질병 환자에게 진단적으로 사용될 수 있습니다. 이러한 변화는 과도한 수준의 활성산소종(ROS)과 같은 다양한 요인으로 인해 발생하여 결국 산화 스트레스와 적혈구 기능 장애를 유발할 수 있습니다.
RDW와 T2DM의 관계는 수년간 연구되어 왔지만 일관된 결과는 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Asmaa N Hussein, MD
- 전화번호: 01065161752
- 이메일: asmaanady_1010@med.nvu.edu.eg
연구 장소
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Al Khārjah, 이집트
- 모병
- New Valley University- Faculty of Medicine
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연락하다:
- Asmaa Hussein, MD
- 전화번호: 01065161752
- 이메일: asmaanady_1010@med.nvu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 또는 당뇨병 전단계 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 제1형 당뇨병 진단을 받은 환자.
- 환자는 2차 당뇨병으로 진단됩니다.
- 빈혈 환자
- 간 질환 또는 RDW 또는 HbA1C 수치에 영향을 미칠 수 있는 기타 중요한 동반 질환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
당뇨병 환자
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혈액검사는 모집 시(2군), 3개월 후, 6개월 후(1군) 실시합니다.
혈액검사는 모집 시(2군), 3개월 후, 6개월 후(1군) 실시합니다.
혈액검사는 모집 시(2군), 3개월 후, 6개월 후(1군) 실시합니다.
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2
건강한 통제
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혈액검사는 모집 시(2군), 3개월 후, 6개월 후(1군) 실시합니다.
혈액검사는 모집 시(2군), 3개월 후, 6개월 후(1군) 실시합니다.
혈액검사는 모집 시(2군), 3개월 후, 6개월 후(1군) 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈당 조절 전후의 T2DM 환자에서 RDW와 HbA1C 수준 간의 상관 관계를 평가합니다.
기간: "연구에 포함된 시점", "3개월", "6개월"
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"연구에 포함된 시점", "3개월", "6개월"
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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RDW 수준의 변화가 다른 동반질환 및 합병증의 존재와 상관관계가 있는지 확인합니다.
기간: 한 번
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한 번
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Valtierra-Alvarado MA, Castaneda Delgado JE, Ramirez-Talavera SI, Lugo-Villarino G, Duenas-Arteaga F, Lugo-Sanchez A, Adame-Villalpando MS, Rivas-Santiago B, Enciso-Moreno J, Serrano CJ. Type 2 diabetes mellitus metabolic control correlates with the phenotype of human monocytes and monocyte-derived macrophages. J Diabetes Complications. 2020 Nov;34(11):107708. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2020.107708. Epub 2020 Aug 13.
- Ooi TC, Mat Ludin AF, Loke SC, Fiatarone Singh MA, Wong TW, Vytialingam N, Anthony Abdullah MMJ, Ng OC, Bahar N, Zainudin N, Lew LC. A 16-Week Home-Based Progressive Resistance Tube Training Among Older Adults With Type-2 Diabetes Mellitus: Effect on Glycemic Control. Gerontol Geriatr Med. 2021 Aug 12;7:23337214211038789. doi: 10.1177/23337214211038789. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Nah EH, Cho S, Park H, Kim S, Cho HI. Associations of complete blood count parameters with pancreatic beta-cell function and insulin resistance in prediabetes and type 2 diabetes mellitus. J Clin Lab Anal. 2022 Jun;36(6):e24454. doi: 10.1002/jcla.24454. Epub 2022 May 13.
- Bhutto AR, Abbasi A, Abro AH. Correlation of Hemoglobin A1c with Red Cell Width Distribution and Other Parameters of Red Blood Cells in Type II Diabetes Mellitus. Cureus. 2019 Aug 30;11(8):e5533. doi: 10.7759/cureus.5533.
- Arkew M, Yemane T, Mengistu Y, Gemechu K, Tesfaye G. Hematological parameters of type 2 diabetic adult patients at Debre Berhan Referral Hospital, Northeast Ethiopia: A comparative cross-sectional study. PLoS One. 2021 Jun 14;16(6):e0253286. doi: 10.1371/journal.pone.0253286. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- T2DMRDW
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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