腎臓と妊娠の登録
2023年9月28日 更新者：Tatiana Besse-Hammer、Brugmann University Hospital
妊娠に対する母体の生理学的適応は、妊娠の円滑な進行と胎児の健全な成長に重要な役割を果たします。 この生理学的適応は、腎臓を含むいくつかの臓器のレベルで起こります。 正常な妊娠中の生理学的変化は、解剖学的、糸球体および尿細管レベルで起こります。
既存の腎臓障害（糸球体および尿細管疾患、結石疾患、高血圧など）がある場合、これらの適応は最適ではありません。 これは次のような影響を及ぼします。
- 胎児と母体の合併症の発生を伴う妊娠の経過：流産、子癇前症、子宮内発育遅延（IUGR）、低出生体重、未熟児。 胎児と母体の合併症のリスクは、腎不全の程度や狼瘡などの特定の病状に応じて増加します。
- 腎臓病の進行
一部の母体合併症は長期的な影響を及ぼします。子癇前症は、その後の心血管合併症や腎臓合併症の高いリスクと関連しています。 これらの患者の妊娠はハイリスク妊娠であり、経験豊富な婦人科医と腎臓科医のグループによる専門的な管理が必要です。
CHU ブルグマン病院内の各診察で患者に関する人口統計学的、臨床的、生物学的、放射線学的、遺伝的データを収集することにより、遡及的および将来的登録を作成することで、次のことが可能になります。
- CHUブルグマン病院の腎臓・妊娠クリニックで追跡された患者の疫学的および臨床生物学的特徴を確立する
- 胎児と母体の合併症の危険因子を分析するため
- 妊娠中に子癇前症またはイベントがあった患者における、その後の心腎疾患の発生に関する危険因子を分析する
- 専門的な遺伝子検査が必要な患者を特定するため
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christelle Fosso
- 電話番号：3224772016
- メール：Christelle.FOSSO@chu-brugmann.be
研究場所
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Brussels、ベルギー、1020
- 募集
- CHU Brugmann
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コンタクト：
- Christelle Fosso
- 電話番号：3224772016
- メール：Christelle.FOSSO@chu-brugmann.be
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主任研究者：
- Christelle Fosso
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は妊娠前、妊娠中、産後に腎臓・妊娠クリニックで追跡調査され、その後患者は腎臓学的追跡調査に紹介されました。
説明
包含基準:
妊娠前相談
以下のような出産適齢期の女性:
- 腎障害（糸球体疾患、尿細管疾患、腎結石症、全身疾患、代謝性疾患、先天性疾患など）
- 血液疾患（鎌状赤血球症）
- 腎臓移植
- 高血圧（高血圧）
- 腎移植後の避妊と妊娠について議論するために腎移植前評価が進行中
- 子癇前症
- 複数回の流産
- IUGR と胎児の低出生体重児
- 腎臓病の家族歴
周産期の相談
妊娠中の女性
- 既存の腎臓損傷
- 新規腎不全 (IR)
- タンパク尿
- 血尿
- 慢性高血圧症
- 妊娠高血圧症
- 腎結石症
- 産後相談
産後の女性
- 早期/後期の子癇前症
- 子癇 / 溶血 肝臓酵素の上昇 低血小板 (HELLP) 症候群
- 妊娠高血圧症
- 産後出血
- 産後の新規腎不全
除外基準:
男性の患者 更年期の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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腎臓および妊娠クリニックの診察
患者は妊娠前、妊娠中、産後に腎臓・妊娠クリニックで追跡調査され、その後患者は腎臓学的追跡調査に紹介されました。
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医療ファイルからのデータ抽出
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の疫学的特徴
時間枠：20年
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20年
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患者の臨床生物学的特徴
時間枠：20年
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20年
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胎児・母体合併症の危険因子
時間枠：20年
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20年
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心腎疾患の危険因子
時間枠：20年
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妊娠中に子癇前症またはイベントがあった患者におけるその後の心腎病変発生の危険因子
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20年
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遺伝子検査の必要性
時間枠：20年
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専門的な遺伝子検査が必要な患者の特定
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20年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christelle Fosso、CHU Brugmann
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月12日
一次修了 (推定)
2043年12月1日
研究の完了 (推定)
2043年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月28日
最初の投稿 (実際)
2023年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月28日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHUB-BrugKidPreg Reg
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。