- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06067867
Registro dei reni e della gravidanza
L'adattamento fisiologico materno alla gravidanza gioca un ruolo importante nel buon andamento della gravidanza e nella crescita sana del feto. Questo adattamento fisiologico avviene a livello di diversi organi, compreso il rene. I cambiamenti fisiologici durante una gravidanza normale avvengono a livello anatomico, glomerulare e tubulare.
In caso di danni renali preesistenti (malattie glomerulari e tubulari, calcoli, pressione alta (ipertensione) ecc...) questi adattamenti non saranno ottimali. Ciò avrà implicazioni per:
- il decorso della gravidanza con l'insorgenza di complicanze feto-materne: aborti spontanei, preeclampsia, ritardo della crescita intrauterina (IUGR), basso peso alla nascita, prematurità. Il rischio di complicanze feto-materne aumenta con il grado di insufficienza renale o con alcune patologie come il lupus.
- progressione della malattia renale
Alcune complicazioni materne hanno implicazioni a lungo termine: la preeclampsia è associata ad un alto rischio di successive complicanze cardiovascolari e renali. Le gravidanze in questi pazienti sono gravidanze ad alto rischio e richiedono una gestione specializzata da parte di un gruppo esperto di ginecologi e nefrologi.
La creazione di un registro retrospettivo e prospettico raccogliendo dati demografici, clinici, biologici, radiologici e genetici riguardanti i pazienti ad ogni visita all'interno dell'Ospedale CHU Brugmann consentirà:
- stabilire le caratteristiche epidemiologiche e clinico-biologiche dei pazienti seguiti presso la Clinica renale e di gravidanza dell'Ospedale CHU Brugmann
- analizzare i fattori di rischio per le complicanze feto-materne
- analizzare i fattori di rischio per l’insorgenza di successive patologie cardio-renali in pazienti che hanno avuto preeclampsia o un evento durante la gravidanza
- per identificare i pazienti che avranno bisogno di test genetici specializzati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Christelle Fosso
- Numero di telefono: 3224772016
- Email: Christelle.FOSSO@chu-brugmann.be
Luoghi di studio
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-
-
Brussels, Belgio, 1020
- Reclutamento
- CHU Brugmann
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Contatto:
- Christelle Fosso
- Numero di telefono: 3224772016
- Email: Christelle.FOSSO@chu-brugmann.be
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Investigatore principale:
- Christelle Fosso
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Consultazioni pre-concepimento
Donna in età fertile con:
- Danno renale (malattia glomerulare, tubulare, litiasi renale, malattia sistemica, malattie metaboliche, malattie congenite, ecc.)
- Disturbi ematologici (anemia falciforme)
- Trapianto di rene
- Alta pressione sanguigna (ipertensione)
- Valutazione pre-trapianto di rene in corso per la discussione sulla contraccezione e sulla gravidanza dopo il trapianto di rene
- Preeclampsia
- Aborti multipli
- IUGR e basso peso alla nascita nel feto
- Storia familiare di malattia renale
Consultazioni perigravide
Donne incinte con
- Danno renale preesistente
- Insufficienza renale de novo (IR)
- Proteinuria
- Ematuria
- Ipertensione cronica
- Ipertensione in gravidanza
- Litiasi renale
- Consulenze post parto
Donne dopo il parto con
- Pre-eclampsia precoce/tardiva
- Eclampsia/emolisi Enzimi epatici elevati Sindrome delle piastrine basse (HELLP).
- Ipertensione in gravidanza
- Emorragia postpartum
- Insufficienza renale de novo postpartum
Criteri di esclusione:
Pazienti di sesso maschile Pazienti in menopausa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Consulenze cliniche renali e di gravidanza
Pazienti seguite presso la Clinica di Rene e Gravidanza prima del concepimento, durante la gravidanza e dopo il parto e pazienti successivamente indirizzate al follow-up nefrologico
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Estrazione dati da cartelle cliniche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche epidemiologiche dei pazienti
Lasso di tempo: 20 anni
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20 anni
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Caratteristiche clinico-biologiche dei pazienti
Lasso di tempo: 20 anni
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20 anni
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Fattori di rischio per complicanze feto-materne
Lasso di tempo: 20 anni
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20 anni
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Fattori di rischio per patologie cardio-renali
Lasso di tempo: 20 anni
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Fattori di rischio per l'insorgenza di successive patologie cardio-renali in pazienti che hanno avuto preeclampsia o un evento durante la gravidanza
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20 anni
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Necessità di test genetici
Lasso di tempo: 20 anni
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Identificazione dei pazienti che avranno bisogno di test genetici specialistici
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20 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christelle Fosso, CHU Brugmann
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUB-BrugKidPreg Reg
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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