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Registro dei reni e della gravidanza

28 settembre 2023 aggiornato da: Tatiana Besse-Hammer, Brugmann University Hospital

L'adattamento fisiologico materno alla gravidanza gioca un ruolo importante nel buon andamento della gravidanza e nella crescita sana del feto. Questo adattamento fisiologico avviene a livello di diversi organi, compreso il rene. I cambiamenti fisiologici durante una gravidanza normale avvengono a livello anatomico, glomerulare e tubulare.

In caso di danni renali preesistenti (malattie glomerulari e tubulari, calcoli, pressione alta (ipertensione) ecc...) questi adattamenti non saranno ottimali. Ciò avrà implicazioni per:

  • il decorso della gravidanza con l'insorgenza di complicanze feto-materne: aborti spontanei, preeclampsia, ritardo della crescita intrauterina (IUGR), basso peso alla nascita, prematurità. Il rischio di complicanze feto-materne aumenta con il grado di insufficienza renale o con alcune patologie come il lupus.
  • progressione della malattia renale

Alcune complicazioni materne hanno implicazioni a lungo termine: la preeclampsia è associata ad un alto rischio di successive complicanze cardiovascolari e renali. Le gravidanze in questi pazienti sono gravidanze ad alto rischio e richiedono una gestione specializzata da parte di un gruppo esperto di ginecologi e nefrologi.

La creazione di un registro retrospettivo e prospettico raccogliendo dati demografici, clinici, biologici, radiologici e genetici riguardanti i pazienti ad ogni visita all'interno dell'Ospedale CHU Brugmann consentirà:

  • stabilire le caratteristiche epidemiologiche e clinico-biologiche dei pazienti seguiti presso la Clinica renale e di gravidanza dell'Ospedale CHU Brugmann
  • analizzare i fattori di rischio per le complicanze feto-materne
  • analizzare i fattori di rischio per l’insorgenza di successive patologie cardio-renali in pazienti che hanno avuto preeclampsia o un evento durante la gravidanza
  • per identificare i pazienti che avranno bisogno di test genetici specializzati

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio, 1020
        • Reclutamento
        • CHU Brugmann
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christelle Fosso

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti seguite presso la Clinica di Rene e Gravidanza prima del concepimento, durante la gravidanza e dopo il parto e pazienti successivamente indirizzate al follow-up nefrologico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Consultazioni pre-concepimento

    Donna in età fertile con:

    • Danno renale (malattia glomerulare, tubulare, litiasi renale, malattia sistemica, malattie metaboliche, malattie congenite, ecc.)
    • Disturbi ematologici (anemia falciforme)
    • Trapianto di rene
    • Alta pressione sanguigna (ipertensione)
    • Valutazione pre-trapianto di rene in corso per la discussione sulla contraccezione e sulla gravidanza dopo il trapianto di rene
    • Preeclampsia
    • Aborti multipli
    • IUGR e basso peso alla nascita nel feto
    • Storia familiare di malattia renale
  2. Consultazioni perigravide

    Donne incinte con

    • Danno renale preesistente
    • Insufficienza renale de novo (IR)
    • Proteinuria
    • Ematuria
    • Ipertensione cronica
    • Ipertensione in gravidanza
    • Litiasi renale
  3. Consulenze post parto

Donne dopo il parto con

  • Pre-eclampsia precoce/tardiva
  • Eclampsia/emolisi Enzimi epatici elevati Sindrome delle piastrine basse (HELLP).
  • Ipertensione in gravidanza
  • Emorragia postpartum
  • Insufficienza renale de novo postpartum

Criteri di esclusione:

Pazienti di sesso maschile Pazienti in menopausa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Consulenze cliniche renali e di gravidanza
Pazienti seguite presso la Clinica di Rene e Gravidanza prima del concepimento, durante la gravidanza e dopo il parto e pazienti successivamente indirizzate al follow-up nefrologico
Estrazione dati da cartelle cliniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche epidemiologiche dei pazienti
Lasso di tempo: 20 anni
20 anni
Caratteristiche clinico-biologiche dei pazienti
Lasso di tempo: 20 anni
20 anni
Fattori di rischio per complicanze feto-materne
Lasso di tempo: 20 anni
20 anni
Fattori di rischio per patologie cardio-renali
Lasso di tempo: 20 anni
Fattori di rischio per l'insorgenza di successive patologie cardio-renali in pazienti che hanno avuto preeclampsia o un evento durante la gravidanza
20 anni
Necessità di test genetici
Lasso di tempo: 20 anni
Identificazione dei pazienti che avranno bisogno di test genetici specialistici
20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christelle Fosso, CHU Brugmann

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2043

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2043

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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