Registr ledvin a těhotenství
Fyziologická adaptace matky na těhotenství hraje důležitou roli v hladkém průběhu těhotenství a zdravém růstu plodu. Tato fyziologická adaptace probíhá na úrovni několika orgánů, včetně ledvin. Fyziologické změny během normálního těhotenství probíhají na anatomické, glomerulární a tubulární úrovni.
V případě již existujícího poškození ledvin (glomerulární a tubulární onemocnění, konkrementy, vysoký krevní tlak (hypertenze) atd...) nebudou tyto adaptace optimální. To bude mít důsledky pro:
- průběh těhotenství s výskytem feto-materských komplikací: potraty, preeklampsie, intrauterinní růstová retardace (IUGR), nízká porodní hmotnost, nedonošenost. Riziko feto-mateřských komplikací se zvyšuje se stupněm selhání ledvin nebo s určitými patologiemi, jako je lupus.
- progrese onemocnění ledvin
Některé mateřské komplikace mají dlouhodobé důsledky: preeklampsie je spojena s vysokým rizikem následných kardiovaskulárních a renálních komplikací. Těhotenství u těchto pacientek patří mezi rizikové těhotenství a vyžadují specializovaný management zkušenou skupinou gynekologů a nefrologů.
Vytvoření retrospektivního a prospektivního registru sběrem demografických, klinických, biologických, radiologických a genetických dat týkajících se pacientů při každé konzultaci v rámci nemocnice CHU Brugmann umožní:
- stanovit epidemiologické a klinicko-biologické charakteristiky pacientů sledovaných na Klinice ledvin a těhotenství v nemocnici CHU Brugmann
- analyzovat rizikové faktory feto-mateřských komplikací
- analyzovat rizikové faktory pro výskyt následných kardio-renálních patologií u pacientek, které měly preeklampsii nebo příhodu během těhotenství
- k identifikaci pacientů, kteří budou potřebovat specializované genetické vyšetření
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Christelle Fosso
- Telefonní číslo: 3224772016
- E-mail: Christelle.FOSSO@chu-brugmann.be
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1020
- Nábor
- CHU Brugmann
-
Kontakt:
- Christelle Fosso
- Telefonní číslo: 3224772016
- E-mail: Christelle.FOSSO@chu-brugmann.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christelle Fosso
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Předkoncepční konzultace
Žena v plodném věku s:
- Poškození ledvin (glomerulární, tubulární onemocnění, renální litiáza, systémová onemocnění, metabolická onemocnění, vrozená onemocnění atd.)
- Hematologické poruchy (srpkovitá anémie)
- Transplantace ledvin
- Vysoký krevní tlak (hypertenze)
- Probíhá hodnocení před transplantací ledvin pro diskusi o antikoncepci a těhotenství po transplantaci ledviny
- Preeklampsie
- Mnohočetné potraty
- IUGR a nízká porodní hmotnost u plodu
- Rodinná anamnéza onemocnění ledvin
Perigravidní konzultace
Těhotné ženy s
- Preexistující poškození ledvin
- De novo selhání ledvin (IR)
- Proteinurie
- Hematurie
- Chronická hypertenze
- Těhotenská hypertenze
- Renální litiáza
- Poporodní konzultace
Ženy po porodu s
- Časná/pozdní preeklampsie
- Eklampsie / Hemolýza Zvýšené jaterní enzymy Syndrom nízkých krevních destiček (HELLP).
- Těhotenská hypertenze
- Poporodní krvácení
- De novo selhání ledvin po porodu
Kritéria vyloučení:
Muži pacienti Pacienti v menopauze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Konzultace v ordinaci ledvin a těhotenství
Pacientky sledované na Klinice ledvin a těhotenství před početím, během těhotenství a po porodu a pacientky následně odeslané do nefrologického sledování
|
Extrakce dat z lékařských záznamů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Epidemiologická charakteristika pacientů
Časové okno: 20 let
|
20 let
|
|
|
Klinicko-biologická charakteristika pacientů
Časové okno: 20 let
|
20 let
|
|
|
Rizikové faktory pro feto-materské komplikace
Časové okno: 20 let
|
20 let
|
|
|
Rizikové faktory pro kardio-renální patologie
Časové okno: 20 let
|
Rizikové faktory pro výskyt následných kardio-renálních patologií u pacientek, které měly preeklampsii nebo příhodu během těhotenství
|
20 let
|
|
Potřeba genetického vyšetření
Časové okno: 20 let
|
Identifikace pacientů, kteří budou potřebovat specializované genetické vyšetření
|
20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christelle Fosso, CHU Brugmann
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUB-BrugKidPreg Reg
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .