Nyre- og graviditetsregister
Moderens fysiologiske tilpasning til graviditeten spiller en vigtig rolle i den glatte udvikling af graviditeten og den sunde vækst af fosteret. Denne fysiologiske tilpasning finder sted på niveauet af flere organer, herunder nyren. Fysiologiske ændringer under en normal graviditet finder sted på anatomisk, glomerulært og tubulært niveau.
I tilfælde af allerede eksisterende nyreskade (glomerulære og tubulære sygdomme, stensygdom, forhøjet blodtryk (hypertension) osv...) vil disse tilpasninger ikke være optimale. Dette vil have konsekvenser for:
- graviditetsforløbet med forekomsten af føto-maternelle komplikationer: aborter, præeklampsi, intrauterin væksthæmning (IUGR), lav fødselsvægt, præmaturitet. Risikoen for føto-moderkomplikationer stiger med graden af nyresvigt eller med visse patologier såsom lupus.
- progression af nyresygdom
Nogle maternelle komplikationer har langsigtede implikationer: præeklampsi er forbundet med en høj risiko for efterfølgende kardiovaskulære og renale komplikationer. Graviditeter hos disse patienter er højrisikograviditeter og kræver specialiseret behandling af en erfaren gruppe gynækologer og nefrologer.
Oprettelse af et retrospektivt og prospektivt register ved at indsamle demografiske, kliniske, biologiske, radiologiske og genetiske data vedrørende patienter ved hver konsultation på CHU Brugmann Hospital vil tillade:
- at fastslå de epidemiologiske og klinisk-biologiske karakteristika for de patienter, der følges på Nyre- og Graviditetsklinikken på CHU Brugmann Hospital
- at analysere risikofaktorerne for føto-maternelle komplikationer
- at analysere risikofaktorerne for forekomsten af efterfølgende kardiorenale patologier hos patienter, der har haft præeklampsi eller en hændelse under deres graviditet
- at identificere patienter, der vil have behov for specialiseret genetisk testning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Christelle Fosso
- Telefonnummer: 3224772016
- E-mail: Christelle.FOSSO@chu-brugmann.be
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- Rekruttering
- CHU Brugmann
-
Kontakt:
- Christelle Fosso
- Telefonnummer: 3224772016
- E-mail: Christelle.FOSSO@chu-brugmann.be
-
Ledende efterforsker:
- Christelle Fosso
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Konsultationer før befrugtning
Kvinde i den fødedygtige alder med:
- Nyreskade (glomerulær, tubulær sygdom, renal lithiasis, systemisk sygdom, stofskiftesygdomme, medfødte sygdomme osv.)
- Hæmatologiske lidelser (seglcellesygdom)
- Nyretransplantation
- Højt blodtryk (hypertension)
- Vurdering af præ-nyretransplantation i gang med henblik på diskussion af prævention og graviditet efter nyretransplantation
- Præeklampsi
- Flere aborter
- IUGR og lav fødselsvægt hos fosteret
- Familiehistorie med nyresygdom
Peri-gravid konsultationer
Gravide kvinder med
- Allerede eksisterende nyreskade
- De novo nyresvigt (IR)
- Proteinuri
- Hæmaturi
- Kronisk hypertension
- Graviditetshypertension
- Renal lithiasis
- Konsultationer efter fødslen
Postpartum kvinder med
- Tidlig/sen præeklampsi
- Eklampsi/hæmolyse Forhøjede leverenzymer lavt blodplade (HELLP) syndrom
- Graviditetshypertension
- Postpartum blødning
- De novo nyresvigt postpartum
Ekskluderingskriterier:
Mandlige patienter Menopausale patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nyre- og svangerskabskonsultationer
Patienter fulgt på Nyre- og Graviditetsklinikken før undfangelse, under graviditet og efter fødslen og patienter efterfølgende henvist til nefrologisk opfølgning
|
Dataudtræk fra medicinske filer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienters epidemiologiske karakteristika
Tidsramme: 20 år
|
20 år
|
|
|
Klinisk-biologiske karakteristika for patienter
Tidsramme: 20 år
|
20 år
|
|
|
Risikofaktorer for føto-maternelle komplikationer
Tidsramme: 20 år
|
20 år
|
|
|
Risikofaktorer for kardio-renale patologier
Tidsramme: 20 år
|
Risikofaktorer for forekomsten af efterfølgende kardiorenale patologier hos patienter, der havde præeklampsi eller en hændelse under deres graviditet
|
20 år
|
|
Behov for genetisk testning
Tidsramme: 20 år
|
Identifikation af patienter, der skal have specialiseret genetisk testning
|
20 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christelle Fosso, CHU Brugmann
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUB-BrugKidPreg Reg
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .