Munuais- ja raskausrekisteri
Äidin fysiologisella raskauteen sopeutumisella on tärkeä rooli raskauden sujuvassa etenemisessä ja sikiön terveessä kasvussa. Tämä fysiologinen sopeutuminen tapahtuu useiden elinten, mukaan lukien munuaisten, tasolla. Fysiologiset muutokset normaalin raskauden aikana tapahtuvat anatomisella, glomerulaarisella ja tubulaarisella tasolla.
Jos kyseessä on jo olemassa oleva munuaisvaurio (glomerulus- ja tubulussairaudet, kivitauti, korkea verenpaine (hypertensio) jne.), nämä mukautukset eivät ole optimaalisia. Tällä on vaikutuksia:
- raskauden kulku sikiön ja äidin komplikaatioiden esiintymisellä: keskenmenot, pre-eklampsia, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen (IUGR), alhainen syntymäpaino, ennenaikaisuus. Sikiön ja äidin komplikaatioiden riski kasvaa munuaisten vajaatoiminnan asteen tai tiettyjen patologioiden, kuten lupuksen, myötä.
- munuaissairauden eteneminen
Joillakin äidin komplikaatioilla on pitkäaikaisia vaikutuksia: preeklampsiaan liittyy korkea myöhempien kardiovaskulaaristen ja munuaisten komplikaatioiden riski. Näiden potilaiden raskaudet ovat suuren riskin raskauksia ja vaativat kokeneen gynekologi- ja nefrologiryhmän erikoishoitoa.
Takautuvan ja tulevan rekisterin luominen keräämällä demografisia, kliinisiä, biologisia, radiologisia ja geneettisiä tietoja potilaista jokaisessa CHU Brugmannin sairaalan konsultaatiossa mahdollistaa:
- selvittää CHU Brugmannin sairaalan munuais- ja raskausklinikalla seurattujen potilaiden epidemiologiset ja kliinis-biologiset ominaisuudet
- analysoida sikiön ja äidin komplikaatioiden riskitekijöitä
- analysoida riskitekijöitä myöhempien sydän- ja munuaissairauksien esiintymiselle potilailla, joilla on ollut preeklampsia tai jokin tapahtuma raskauden aikana
- tunnistaa potilaat, jotka tarvitsevat erikoistunutta geneettistä testausta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christelle Fosso
- Puhelinnumero: 3224772016
- Sähköposti: Christelle.FOSSO@chu-brugmann.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- Rekrytointi
- CHU Brugmann
-
Ottaa yhteyttä:
- Christelle Fosso
- Puhelinnumero: 3224772016
- Sähköposti: Christelle.FOSSO@chu-brugmann.be
-
Päätutkija:
- Christelle Fosso
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Neuvottelut ennen raskautta
Hedelmällisessä iässä oleva nainen:
- Munuaisvaurio (glomerulaarinen, tubulussairaus, munuaisten litiaasi, systeeminen sairaus, aineenvaihduntataudit, synnynnäiset sairaudet jne.)
- Hematologiset sairaudet (sirppisolusairaus)
- Munuaisensiirto
- Korkea verenpaine (hypertensio)
- Munuaisensiirtoa edeltävä arviointi meneillään, jotta voidaan keskustella ehkäisystä ja raskaudesta munuaisensiirron jälkeen
- Preeklampsia
- Useita keskenmenoja
- IUGR ja sikiön alhainen syntymäpaino
- Suvussa munuaissairaus
Peri-gravid-neuvottelut
Raskaana olevat naiset
- Aiempi munuaisvaurio
- de novo munuaisten vajaatoiminta (IR)
- Proteinuria
- Hematuria
- Krooninen verenpainetauti
- Raskauden hypertensio
- Munuaisten litiaasi
- Synnytyksen jälkeiset konsultaatiot
Synnytyksen jälkeen naiset
- Varhainen/myöhäinen preeklampsia
- Eklampsia/hemolyysi, kohonneet maksaentsyymiarvot Low Trombost (HELLP) -oireyhtymä
- Raskauden hypertensio
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- De novo munuaisten vajaatoiminta synnytyksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
Miespotilaat Vaihdevuodet potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Munuais- ja raskausneuvolan konsultaatiot
Munuais- ja raskausklinikalla seuratut potilaat ennen hedelmöitystä, raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen ja potilaat lähetettiin myöhemmin nefrologiseen seurantaan
|
Tietojen poiminta lääketieteellisistä tiedostoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden epidemiologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
20 vuotta
|
|
|
Potilaiden kliinis-biologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
20 vuotta
|
|
|
Sikiön ja äidin komplikaatioiden riskitekijät
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
20 vuotta
|
|
|
Kardio-munuaisten patologioiden riskitekijät
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Riskitekijät myöhempien sydän- ja munuaissairauksien esiintymiselle potilailla, joilla oli preeklampsia tai jokin tapahtuma raskauden aikana
|
20 vuotta
|
|
Tarve geneettiseen testaukseen
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Erityistä geneettistä testausta tarvitsevien potilaiden tunnistaminen
|
20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christelle Fosso, CHU Brugmann
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-BrugKidPreg Reg
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .