- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06067867
Registro de Riñón y Embarazo
La adaptación fisiológica materna al embarazo juega un papel importante en el buen desarrollo del embarazo y el crecimiento saludable del feto. Esta adaptación fisiológica se produce a nivel de varios órganos, incluido el riñón. Los cambios fisiológicos durante un embarazo normal se producen a nivel anatómico, glomerular y tubular.
En caso de daño renal preexistente (enfermedades glomerulares y tubulares, litiasis, hipertensión arterial, etc.) estas adaptaciones no serán óptimas. Esto tendrá implicaciones para:
- el curso del embarazo con aparición de complicaciones feto-maternas: abortos espontáneos, preeclampsia, retraso del crecimiento intrauterino (RCIU), bajo peso al nacer, prematuridad. El riesgo de complicaciones feto-maternas aumenta con el grado de insuficiencia renal o con determinadas patologías como el lupus.
- progresión de la enfermedad renal
Algunas complicaciones maternas tienen implicaciones a largo plazo: la preeclampsia se asocia con un alto riesgo de complicaciones cardiovasculares y renales posteriores. Los embarazos en estas pacientes son embarazos de alto riesgo y requieren un manejo especializado por parte de un grupo experimentado de ginecólogos y nefrólogos.
La creación de un registro retrospectivo y prospectivo mediante la recogida de datos demográficos, clínicos, biológicos, radiológicos y genéticos de los pacientes en cada consulta dentro del Hospital CHU Brugmann permitirá:
- Establecer las características epidemiológicas y clínico-biológicas de los pacientes seguidos en la Clínica de Riñón y Embarazo del Hospital CHU Brugmann.
- analizar los factores de riesgo de complicaciones feto-maternas
- analizar los factores de riesgo para la aparición de patologías cardio-renales posteriores en pacientes que han tenido preeclampsia o un evento durante el embarazo
- para identificar pacientes que necesitarán pruebas genéticas especializadas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christelle Fosso
- Número de teléfono: 3224772016
- Correo electrónico: Christelle.FOSSO@chu-brugmann.be
Ubicaciones de estudio
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-
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Brussels, Bélgica, 1020
- Reclutamiento
- CHU Brugmann
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Contacto:
- Christelle Fosso
- Número de teléfono: 3224772016
- Correo electrónico: Christelle.FOSSO@chu-brugmann.be
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Investigador principal:
- Christelle Fosso
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Consultas previas a la concepción
Mujer en edad fértil con:
- Daño renal (enfermedad glomerular, tubular, litiasis renal, enfermedad sistémica, enfermedades metabólicas, enfermedades congénitas, etc.)
- Trastornos hematológicos (drepanocitosis)
- Trasplante de riñón
- Presión arterial alta (hipertensión)
- Evaluación previa al trasplante de riñón en curso para discutir la anticoncepción y el embarazo después del trasplante de riñón
- Preeclampsia
- Múltiples abortos espontáneos
- RCIU y bajo peso al nacer en el feto
- Historia familiar de enfermedad renal.
Consultas peri-gestas
mujeres embarazadas con
- Daño renal preexistente
- Insuficiencia renal (RI) de novo
- Proteinuria
- hematuria
- Hipertensión crónica
- Hipertensión del embarazo
- litiasis renal
- Consultas posparto
mujeres posparto con
- Preeclampsia temprana/tardía
- Síndrome de eclampsia/hemólisis con elevación de enzimas hepáticas y plaquetas bajas (HELLP)
- Hipertensión del embarazo
- Hemorragia post parto
- Insuficiencia renal de novo posparto
Criterio de exclusión:
Pacientes masculinos Pacientes menopáusicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Consultas en clínica de Riñón y Embarazo
Pacientes seguidos en la consulta de Riñón y Embarazo antes de la concepción, durante el embarazo y posparto y pacientes remitidos posteriormente a seguimiento nefrológico.
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Extracción de datos de expedientes médicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características epidemiológicas de los pacientes.
Periodo de tiempo: 20 años
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20 años
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Características clínico-biológicas de los pacientes.
Periodo de tiempo: 20 años
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20 años
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Factores de riesgo de complicaciones feto-maternas
Periodo de tiempo: 20 años
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20 años
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Factores de riesgo de patologías cardio-renales.
Periodo de tiempo: 20 años
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Factores de riesgo para la aparición de patologías cardio-renales posteriores en pacientes que tuvieron preeclampsia o algún evento durante su embarazo.
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20 años
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Necesidad de pruebas genéticas
Periodo de tiempo: 20 años
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Identificación de pacientes que necesitarán pruebas genéticas especializadas.
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20 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christelle Fosso, CHU Brugmann
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUB-BrugKidPreg Reg
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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