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Registro de Riñón y Embarazo

28 de septiembre de 2023 actualizado por: Tatiana Besse-Hammer, Brugmann University Hospital

La adaptación fisiológica materna al embarazo juega un papel importante en el buen desarrollo del embarazo y el crecimiento saludable del feto. Esta adaptación fisiológica se produce a nivel de varios órganos, incluido el riñón. Los cambios fisiológicos durante un embarazo normal se producen a nivel anatómico, glomerular y tubular.

En caso de daño renal preexistente (enfermedades glomerulares y tubulares, litiasis, hipertensión arterial, etc.) estas adaptaciones no serán óptimas. Esto tendrá implicaciones para:

  • el curso del embarazo con aparición de complicaciones feto-maternas: abortos espontáneos, preeclampsia, retraso del crecimiento intrauterino (RCIU), bajo peso al nacer, prematuridad. El riesgo de complicaciones feto-maternas aumenta con el grado de insuficiencia renal o con determinadas patologías como el lupus.
  • progresión de la enfermedad renal

Algunas complicaciones maternas tienen implicaciones a largo plazo: la preeclampsia se asocia con un alto riesgo de complicaciones cardiovasculares y renales posteriores. Los embarazos en estas pacientes son embarazos de alto riesgo y requieren un manejo especializado por parte de un grupo experimentado de ginecólogos y nefrólogos.

La creación de un registro retrospectivo y prospectivo mediante la recogida de datos demográficos, clínicos, biológicos, radiológicos y genéticos de los pacientes en cada consulta dentro del Hospital CHU Brugmann permitirá:

  • Establecer las características epidemiológicas y clínico-biológicas de los pacientes seguidos en la Clínica de Riñón y Embarazo del Hospital CHU Brugmann.
  • analizar los factores de riesgo de complicaciones feto-maternas
  • analizar los factores de riesgo para la aparición de patologías cardio-renales posteriores en pacientes que han tenido preeclampsia o un evento durante el embarazo
  • para identificar pacientes que necesitarán pruebas genéticas especializadas

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1020
        • Reclutamiento
        • CHU Brugmann
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christelle Fosso

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes seguidos en la consulta de Riñón y Embarazo antes de la concepción, durante el embarazo y posparto y pacientes remitidos posteriormente a seguimiento nefrológico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Consultas previas a la concepción

    Mujer en edad fértil con:

    • Daño renal (enfermedad glomerular, tubular, litiasis renal, enfermedad sistémica, enfermedades metabólicas, enfermedades congénitas, etc.)
    • Trastornos hematológicos (drepanocitosis)
    • Trasplante de riñón
    • Presión arterial alta (hipertensión)
    • Evaluación previa al trasplante de riñón en curso para discutir la anticoncepción y el embarazo después del trasplante de riñón
    • Preeclampsia
    • Múltiples abortos espontáneos
    • RCIU y bajo peso al nacer en el feto
    • Historia familiar de enfermedad renal.
  2. Consultas peri-gestas

    mujeres embarazadas con

    • Daño renal preexistente
    • Insuficiencia renal (RI) de novo
    • Proteinuria
    • hematuria
    • Hipertensión crónica
    • Hipertensión del embarazo
    • litiasis renal
  3. Consultas posparto

mujeres posparto con

  • Preeclampsia temprana/tardía
  • Síndrome de eclampsia/hemólisis con elevación de enzimas hepáticas y plaquetas bajas (HELLP)
  • Hipertensión del embarazo
  • Hemorragia post parto
  • Insuficiencia renal de novo posparto

Criterio de exclusión:

Pacientes masculinos Pacientes menopáusicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Consultas en clínica de Riñón y Embarazo
Pacientes seguidos en la consulta de Riñón y Embarazo antes de la concepción, durante el embarazo y posparto y pacientes remitidos posteriormente a seguimiento nefrológico.
Extracción de datos de expedientes médicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características epidemiológicas de los pacientes.
Periodo de tiempo: 20 años
20 años
Características clínico-biológicas de los pacientes.
Periodo de tiempo: 20 años
20 años
Factores de riesgo de complicaciones feto-maternas
Periodo de tiempo: 20 años
20 años
Factores de riesgo de patologías cardio-renales.
Periodo de tiempo: 20 años
Factores de riesgo para la aparición de patologías cardio-renales posteriores en pacientes que tuvieron preeclampsia o algún evento durante su embarazo.
20 años
Necesidad de pruebas genéticas
Periodo de tiempo: 20 años
Identificación de pacientes que necesitarán pruebas genéticas especializadas.
20 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christelle Fosso, CHU Brugmann

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2043

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2043

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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